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Les effets de l'aiguilletage à sec sur les patients souffrant de douleurs au genou

23 février 2026 mis à jour par: Matt Briggs, Ohio State University
Cette étude teste l'efficacité de "l'aiguilletage à sec" pour la gestion de la douleur et sur la force musculaire et la fonction des jambes pour les personnes souffrant de douleurs au genou. L'aiguilletage à sec consiste en de petites aiguilles monofilament qui sont administrées directement dans le tissu et manipulées pour détendre le muscle afin de soulager la douleur. Cette technique est utilisée pour traiter les dysfonctionnements des muscles squelettiques et du tissu conjonctif pour aider à diminuer la douleur, réduire les altérations de la structure corporelle et restaurer la fonction.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet évaluera les effets de l'aiguilletage à sec sur la douleur, la performance musculaire et la fonction chez les personnes atteintes du syndrome de douleur fémoro-patellaire (PFPS) du genou. Les variables d'intérêt comprendront les scores de douleur autodéclarés, les résultats fonctionnels autodéclarés et les scores du questionnaire sur l'incapacité, ainsi que diverses mesures cliniques objectives, notamment la force musculaire, l'amplitude des mouvements articulaires et les schémas de mouvement lors des tâches de base liées aux activités de la vie quotidienne. Les patients qui sont référés à une thérapie physique avec PFPS seront recrutés. Les patients seront répartis au hasard et de manière égale dans l'un des groupes suivants : 1. Aiguille sèche fessière (GLUTE) 2. Aiguille sèche quadriceps (QUAD) 3. Aiguille sèche fessière factice (SHAM GLUTE) 4. Aiguille sèche quadriceps factice (QUAD SHAM) 5. Groupe témoin (CONTRÔLE) Les groupes 1 à 4 recevront 2 séances d'aiguilletage sec ou d'aiguilletage sec factice sur les muscles fessiers et/ou quadricpes sur leur membre inférieur douloureux pendant 2 semaines consécutives en plus de la thérapie physique standard. Le groupe CONTRÔLE ne recevra qu'une thérapie physique standard. Les groupes de traitement fictif (groupes 3-4) recevront un traitement placebo qui ne pénètre pas la peau ou les muscles. Les mesures seront effectuées au départ avant toute intervention de physiothérapie, puis à la semaine 3.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43221
        • Recrutement
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18-40 ans
  • Adressé pour une thérapie physique
  • Présence de douleurs antérieures du genou autour de la rotule lors de la montée/descente d'escaliers, de la position accroupie et/ou de la course pendant au moins 3 mois.

Critère d'exclusion:

  • Impossible de donner son consentement
  • Syndrome douloureux fémoro-patellaire bilatéral
  • A déjà reçu des traitements d'aiguilletage à sec
  • Grossesse
  • Antécédents de douleur de moins de 3 mois
  • Imagerie démontrant la présence d'une anomalie interne confondante (par ex. anomalies chondrales, lésion ligamentaire et/ou pathologie méniscale),
  • Instabilité rotulienne
  • Présence d'une condition neurologique qui affecterait le mouvement
  • Contre-indications aux techniques d'aiguilletage à sec (par exemple, antécédents de troubles de la coagulation, phobie des aiguilles, diagnostic de cancer actif et présence d'autres maladies systémiques telles que fièvre ou signes d'infection)
  • Recevoir activement un traitement pour la douleur au genou en dehors du protocole d'étude actuel pendant son inscription à l'étude ;
  • reçu un traitement PT actif et supervisé pour la douleur au genou au cours des 4 dernières semaines ;
  • antécédents de chirurgie du genou il y a moins de 6 mois
  • antécédent de correction chirurgicale du complexe fémoro-patellaire (par ex. reconstruction MPFL, chirurgie de réalignement rotulien, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fessier sec aiguilletage
Reçoit une aiguille sèche sur ses muscles fessiers en plus du traitement de physiothérapie standard.
Dispositif: Aiguillage à sec
L'aiguilletage à sec consiste en de petites aiguilles monofilament qui sont administrées directement dans le tissu et manipulées pour détendre le muscle afin de soulager la douleur. Cette technique est utilisée pour traiter les dysfonctionnements des muscles squelettiques et du tissu conjonctif afin de contribuer à diminuer la douleur, à réduire les déficiences de la structure corporelle et à restaurer la fonction. L'aiguilletage à sec sera effectué dans les groupes musculaires fessiers ou quadriceps en fonction de la randomisation du groupe.
Autres noms:
  • Acupuncture des points gâchettes
Expérimental: Quadruple aiguilletage à sec
Reçoit une aiguille sèche sur ses muscles quadriceps en plus du traitement de physiothérapie standard.
Dispositif: Aiguillage à sec
L'aiguilletage à sec consiste en de petites aiguilles monofilament qui sont administrées directement dans le tissu et manipulées pour détendre le muscle afin de soulager la douleur. Cette technique est utilisée pour traiter les dysfonctionnements des muscles squelettiques et du tissu conjonctif afin de contribuer à diminuer la douleur, à réduire les déficiences de la structure corporelle et à restaurer la fonction. L'aiguilletage à sec sera effectué dans les groupes musculaires fessiers ou quadriceps en fonction de la randomisation du groupe.
Autres noms:
  • Acupuncture des points gâchettes
Comparateur factice: Aiguilletage à sec fessier Sham
Reçoit une fausse aiguille sèche sur ses muscles fessiers en plus du traitement de physiothérapie standard.
Dispositif: Aiguillage à sec fictif
Les mêmes procédures globales seront utilisées que dans les « vrais » groupes d'aiguilletage à sec et appliquées aux mêmes groupes musculaires (fessiers ou quadriceps) en fonction de la randomisation au sol. L'aiguilletage à sec fictif sera effectué à l'aide d'un système d'aiguilletage fictif disponible dans le commerce. Cette configuration utilise une aiguille à pointe émoussée. Lorsque l’aiguille factice est enfoncée vers le bas, le corps de l’aiguille se rétracte dans le manche, donnant l’impression que l’aiguille est insérée à travers la peau. Cela crée également une pression sur la peau du sujet, augmentant la sensation d'aiguilletage sec. Les patients ne seront pas autorisés à observer les zones aiguilletées ou simulées.
Comparateur factice: Aiguilletage à sec Quad Sham
Reçoit une fausse aiguille sèche sur ses muscles quadriceps en plus du traitement de physiothérapie standard.
Dispositif: Aiguillage à sec fictif
Les mêmes procédures globales seront utilisées que dans les « vrais » groupes d'aiguilletage à sec et appliquées aux mêmes groupes musculaires (fessiers ou quadriceps) en fonction de la randomisation au sol. L'aiguilletage à sec fictif sera effectué à l'aide d'un système d'aiguilletage fictif disponible dans le commerce. Cette configuration utilise une aiguille à pointe émoussée. Lorsque l’aiguille factice est enfoncée vers le bas, le corps de l’aiguille se rétracte dans le manche, donnant l’impression que l’aiguille est insérée à travers la peau. Cela crée également une pression sur la peau du sujet, augmentant la sensation d'aiguilletage sec. Les patients ne seront pas autorisés à observer les zones aiguilletées ou simulées.
Comparateur actif: Contrôle
Reçoit uniquement un traitement de physiothérapie standard.
Autre: Thérapie physique
Physiothérapie et exercice déterminés par le clinicien examinateur en fonction des déficiences et des limitations fonctionnelles spécifiques du patient. Tous les sujets inscrits à cette étude recevront une évaluation initiale de physiothérapie (PT), puis 2 séances de PT supplémentaires par semaine. Les interventions et les exercices à domicile prescrits seront spécifiques aux principales déficiences individuelles des patients, telles que déterminées lors de l'évaluation initiale du physiothérapeute. Ces interventions reflètent les preuves actuelles, mais ne seront pas limitées à des exercices spécifiques ; les exercices prescrits seront jugés appropriés en fonction de l'examen, de l'évaluation et de l'identification par le physiothérapeute traitant des principaux déficits, déficiences, limitations fonctionnelles de chaque patient et de la documentation actuelle.
Autres noms:
  • Exercer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Passage du score AKPS (Baseline Anterior Knee Pain Scale) à 3 semaines
Délai: Test de base et post-test (semaine 3)
L'AKPS est couramment utilisé pour évaluer la fonction chez les patients atteints de PFPS. Il s'agit d'un questionnaire de 13 items avec un score maximum de 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction. Le changement minimal détectable (MDC) et la différence minimale cliniquement importante (MCID) de l'AKPS ont été rapportés comme étant respectivement de 10 et 13 points et ont une fiabilité test-retest élevée (ICC : 0,81 à 0,95). L'erreur standard de mesure est de 3 et s'est avérée valide (0,92).
Test de base et post-test (semaine 3)
Passage du score NPRS (Baseline Numeric Pain Rating Scale) à 3 semaines
Délai: Test de base et post-test (semaine 3)
La douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS). Les patients seront invités à évaluer leur douleur sur une échelle de 11 points (0-10), 0 étant aucune douleur et 10 étant une douleur extrême. Le NPRS est une mesure courante de la douleur chez les patients atteints de PFPS et s'est avéré fiable et réactif (différence minimale cliniquement importante = 2 points).
Test de base et post-test (semaine 3)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Passage du résultat du test de base de la descente latérale (LSD) à 3 semaines
Délai: Test de base et post-test (semaine 3)
le test LSD sera également effectué pour évaluer la qualité du mouvement. Une analyse vidéo bidimensionnelle et une notation seront effectuées pendant le test LSD. Les participants seront invités à se tenir debout avec leur pied d'appui près du bord d'une marche de 20 cm et à placer leur deuxième orteil sur un morceau de ruban adhésif blanc, tandis que leur membre sans appui est sur le côté de la marche. Il sera demandé aux participants de garder les deux mains sur leur taille et de plier leur genou jusqu'à ce que le talon de leur jambe non impliquée touche légèrement le sol, puis de revenir immédiatement à la position de départ. Les participants seront invités à effectuer 5 essais et seront notés au 4ème essai. Immédiatement après le test, les participants évalueront toute douleur au genou ressentie pendant le test, comme décrit ci-dessus. Il a été démontré que le test LSD a une fiabilité modérée.
Test de base et post-test (semaine 3)
Passer des valeurs isométriques de base du couple maximal du genou et de la hanche à 3 semaines
Délai: Test de base et post-test (semaine 3)
Le couple de pointe isométrique du genou et de la hanche sera mesuré pour l'extension du genou, la flexion du genou, l'abduction de la hanche et l'extension de la hanche à l'aide d'un dynamomètre Biodex System III (Biodex Medical Systems, Inc. Shirley, New York, États-Unis) sur la douleur de chaque sujet et non douloureux membre . Une configuration et un protocole standardisés couramment utilisés dans les soins cliniques et basés sur les directives de fabrication seront utilisés. Le couple maximal pendant chaque tâche sera enregistré en tant que valeurs absolues (Nm) et normalisé à la masse corporelle (Nm/kg). Les données des tests de force seront utilisées pour alimenter de futures études évaluant les effets de l'aiguilletage à sec sur la génération de force musculaire.
Test de base et post-test (semaine 3)
Passage du score de base de l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS) à 3 semaines
Délai: Test de base et post-test (semaine 3)
Le LEFS est un questionnaire d'auto-évaluation couramment utilisé pour évaluer la fonction chez les patients atteints du syndrome fémoropatellaire douloureux (PFPS) et d'autres problèmes des membres inférieurs.
Test de base et post-test (semaine 3)
Passage du seuil de douleur à la pression de base à 3 semaines
Délai: Test de base et post-test (semaine 3)
Le seuil de douleur à la pression (PPT) sera utilisé pour mesurer la sensibilité à la douleur et les anomalies potentielles dans le traitement de la douleur. Il a été démontré que les mesures PPT ont un excellent intra-évaluateur (ICC = 0,94-0,97) et fiabilité inter-évaluateurs (ICC = 0,72-0,90). Un algomètre de pression numérique sera utilisé pour mesurer la PPT sur 5 sites [3 sites autour de la rotule, 1 site au centre de la rotule et 1 site sur le tibial antérieur].
Test de base et post-test (semaine 3)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew S Briggs, DPT, PhD, Ohio State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2016

Première publication (Estimé)

7 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016H0003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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