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用于腰痛人群的一份问卷的可靠性和反应性

2020年8月13日 更新者:Sano

丹麦版疼痛自我效能问卷在慢性腰痛患者中的可靠性和反应性

本研究的目的是确定疼痛自我效能问卷 (PSEQ) 在慢性腰痛 (CLBP) 人群中的可靠性和反应性,这些人群来自丹麦风湿病协会的康复中心 Sano Aarhus。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

慢性腰痛 (CLBP) 是一种非常普遍的健康状况,是全球和丹麦多年残疾的主要原因。 在大多数 CLBP 患者中,无法确定潜在的病理或原因,并且公认 CLBP 是多因素的。 CLBP 的定义是症状持续时间超过三个月。 CLBP 的高患病率对患者及其家人、社区和医疗保健系统造成重大影响,并造成经济负担。 除了疼痛和残疾,患有 CLBP 的人还经常经历社会心理后果,包括焦虑和抑郁的迹象,以及对社交、休闲和工作生活的影响。

康复的一个重要组成部分是记录治疗结果。 这要求可以测量随时间的变化。 为了确定效果,测量工具必须检测随时间推移发生的真实或重要变化。 这要求测量工具是可靠的,因此在患者稳定的时期不会显示出真正或重要的变化。 如果测量工具显示真实或重要的变化,在患者状态没有变化的时期,结果不能预测为干预的效果,而是由于测量工具的不确定性。

测量工具由 sano 的文献推荐和临床医生和患者的参与选择,并检查 CLBP 患者。

发现有必要确定 PSEQ 对 Sano Aarhus 的 CLBP 人群的可靠性和响应性。 数据将以电子方式输入、存储和收集自 Sanos 内部数据库 (SanoBasen)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

152

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Middelfart、丹麦、5500
        • Sano
      • Skælskør、丹麦、4230
        • Sano

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有慢性腰痛(定义为持续超过 12 个月的疼痛)伴有或不伴有坐骨神经痛和/或伴有或不伴有 ICD-10 代码识别的全身性疼痛的患者。

描述

纳入标准:

• 转诊至丹麦风湿病协会的萨诺康复中心

排除标准:

  • 根据美国麻醉师协会身体状况分类系统,额定身体状况 > 3
  • 中轴型脊柱关节炎
  • 最近 3 个月内脊柱骨折
  • 严重的骨质疏松症
  • 活动性癌症
  • 转诊前由全科医生评估活跃的精神病理学
  • 怀孕
  • 丹麦语水平低
  • 没有电子邮件地址

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛自我效能问卷
大体时间:12个月
PSEQ 由 10 个项目组成,每个项目均采用李克特七分制评分,回答范围从 0(完全不自信)到 6(完全自信)。 总分是通过将 10 个项目的分数相加得出 0-60 分的总分来计算的。 分数越高表明自我效能信念越强
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Anne Mette Schmidt, Msc. H.S.、Sano

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月10日

初级完成 (实际的)

2020年2月28日

研究完成 (实际的)

2020年2月28日

研究注册日期

首次提交

2016年9月2日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月2日

首次发布 (估计)

2016年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月13日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Sano 2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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