Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid en reactievermogen van één vragenlijst die wordt gebruikt bij een populatie met lage rugpijn

13 augustus 2020 bijgewerkt door: Sano

Betrouwbaarheid en reactievermogen van de Deense versie van de vragenlijst over pijnzelfeffectiviteit bij patiënten met chronische lage-rugpijn

Het doel van deze studie is het bepalen van de betrouwbaarheid en responsiviteit van de Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) in een populatie met chronische lage-rugpijn (CLBP) die is doorverwezen naar het revalidatiecentrum Sano Aarhus van de Deense Rheumatism Associations.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Chronische lage-rugpijn (CLRP) is een veel voorkomende gezondheidsaandoening en de belangrijkste oorzaak van jaren met een handicap, zowel wereldwijd als in Denemarken. Bij de meerderheid van de patiënten met CLRP kan geen onderliggende pathologie of oorzaak worden vastgesteld en CLRP wordt erkend als multifactorieel. CLBP wordt gedefinieerd door symptomen die langer dan drie maanden aanhouden. De hoge prevalentie van CLRP veroorzaakt een aanzienlijke impact op patiënten en hun families, gemeenschappen en gezondheidszorgsystemen, evenals een financiële last. Naast pijn en handicap ervaren mensen met CLRP vaak psychosociale gevolgen met tekenen van angst en depressie en effecten op het sociale, vrije tijds- en werkleven.

Een belangrijk onderdeel van revalidatie is het documenteren van behandelresultaten. Dit vereist dat een verandering in de tijd gemeten kan worden. Om het effect te bepalen, moet het meetinstrument echte of belangrijke veranderingen in de tijd detecteren. Dit vereist dat het meetinstrument betrouwbaar is en daarom geen echte of belangrijke verandering zal vertonen in periodes waarin de patiënt stabiel is. Als het meetinstrument echte of belangrijke verandering laat zien, in perioden waarin er geen verandering is in de toestand van de patiënt, kunnen de resultaten niet worden voorspeld als een effect van een interventie, maar vanwege de onzekerheid van het meetinstrument.

Het meetinstrument is geselecteerd op aanbeveling van de literatuur en de betrokkenheid van clinici en patiënten bij sano, en onderzoekt patiënten met CLRP.

Het is nodig gebleken om de betrouwbaarheid en het reactievermogen van de PSEQ op de CLBP-populatie te bepalen die naar Sano Aarhus is verwezen. Gegevens worden elektronisch ingevoerd in, opgeslagen in en verzameld uit de interne Sanos-database (SanoBasen).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

152

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Middelfart, Denemarken, 5500
        • Sano
      • Skælskør, Denemarken, 4230
        • Sano

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische lage-rugpijn (gedefinieerd als pijn die langer dan 12 maanden aanhoudt) met of zonder ischias en/of met of zonder gegeneraliseerde pijn geïdentificeerd door ICD-10-codes.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• verwees naar het revalidatiecentrum Sano van de Deense reumaverenigingen

Uitsluitingscriteria:

  • een beoordeelde fysieke status van > 3 volgens het Physical Status Classification System van de American Society of Anesthesiologists
  • axiale spondyloartritis
  • wervelfractuur in de afgelopen 3 maanden
  • ernstige osteoporose
  • actieve kanker
  • actieve psychiatrische pathologie beoordeeld door huisarts vóór verwijzing
  • zwangerschap
  • lage Deense taalvaardigheid
  • geen e-mailadres

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn Self-efficacy vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden
De PSEQ bestaat uit 10 items, elk item wordt gescoord op een zevenpunts Likert-schaal met antwoorden variërend van 0 (helemaal geen vertrouwen) tot 6 (volledig vertrouwen). Een totaalscore wordt berekend door de scores van de 10 items op te tellen, wat resulteert in een totaalscore van 0-60. Hogere scores duiden op een sterker geloof in zelfredzaamheid
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Mette Schmidt, Msc. H.S., Sano

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sano 2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

3
Abonneren