- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02892656
Betrouwbaarheid en reactievermogen van één vragenlijst die wordt gebruikt bij een populatie met lage rugpijn
Betrouwbaarheid en reactievermogen van de Deense versie van de vragenlijst over pijnzelfeffectiviteit bij patiënten met chronische lage-rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Chronische lage-rugpijn (CLRP) is een veel voorkomende gezondheidsaandoening en de belangrijkste oorzaak van jaren met een handicap, zowel wereldwijd als in Denemarken. Bij de meerderheid van de patiënten met CLRP kan geen onderliggende pathologie of oorzaak worden vastgesteld en CLRP wordt erkend als multifactorieel. CLBP wordt gedefinieerd door symptomen die langer dan drie maanden aanhouden. De hoge prevalentie van CLRP veroorzaakt een aanzienlijke impact op patiënten en hun families, gemeenschappen en gezondheidszorgsystemen, evenals een financiële last. Naast pijn en handicap ervaren mensen met CLRP vaak psychosociale gevolgen met tekenen van angst en depressie en effecten op het sociale, vrije tijds- en werkleven.
Een belangrijk onderdeel van revalidatie is het documenteren van behandelresultaten. Dit vereist dat een verandering in de tijd gemeten kan worden. Om het effect te bepalen, moet het meetinstrument echte of belangrijke veranderingen in de tijd detecteren. Dit vereist dat het meetinstrument betrouwbaar is en daarom geen echte of belangrijke verandering zal vertonen in periodes waarin de patiënt stabiel is. Als het meetinstrument echte of belangrijke verandering laat zien, in perioden waarin er geen verandering is in de toestand van de patiënt, kunnen de resultaten niet worden voorspeld als een effect van een interventie, maar vanwege de onzekerheid van het meetinstrument.
Het meetinstrument is geselecteerd op aanbeveling van de literatuur en de betrokkenheid van clinici en patiënten bij sano, en onderzoekt patiënten met CLRP.
Het is nodig gebleken om de betrouwbaarheid en het reactievermogen van de PSEQ op de CLBP-populatie te bepalen die naar Sano Aarhus is verwezen. Gegevens worden elektronisch ingevoerd in, opgeslagen in en verzameld uit de interne Sanos-database (SanoBasen).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Middelfart, Denemarken, 5500
- Sano
-
Skælskør, Denemarken, 4230
- Sano
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• verwees naar het revalidatiecentrum Sano van de Deense reumaverenigingen
Uitsluitingscriteria:
- een beoordeelde fysieke status van > 3 volgens het Physical Status Classification System van de American Society of Anesthesiologists
- axiale spondyloartritis
- wervelfractuur in de afgelopen 3 maanden
- ernstige osteoporose
- actieve kanker
- actieve psychiatrische pathologie beoordeeld door huisarts vóór verwijzing
- zwangerschap
- lage Deense taalvaardigheid
- geen e-mailadres
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn Self-efficacy vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De PSEQ bestaat uit 10 items, elk item wordt gescoord op een zevenpunts Likert-schaal met antwoorden variërend van 0 (helemaal geen vertrouwen) tot 6 (volledig vertrouwen).
Een totaalscore wordt berekend door de scores van de 10 items op te tellen, wat resulteert in een totaalscore van 0-60.
Hogere scores duiden op een sterker geloof in zelfredzaamheid
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Mette Schmidt, Msc. H.S., Sano
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sano 2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalWervingLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan