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Affidabilità e reattività di un questionario utilizzato su una popolazione con dolore lombare

13 agosto 2020 aggiornato da: Sano

Affidabilità e reattività della versione danese del questionario sull'autoefficacia del dolore nei pazienti con lombalgia cronica

Lo scopo di questo studio è determinare l'affidabilità e la reattività del Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) in una popolazione di lombalgia cronica (CLBP) riferita al centro di riabilitazione Sano Aarhus della Danish Rheumatism Associations.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La lombalgia cronica (CLBP) è una condizione di salute molto diffusa e la principale causa di anni vissuti con disabilità sia a livello globale che in Danimarca. Nella maggior parte dei pazienti con CLBP, non è possibile identificare alcuna patologia o causa sottostante ed è riconosciuto che il CLBP è multifattoriale. Il CLBP è definito da sintomi che durano per un periodo superiore a tre mesi. L'elevata prevalenza di CLBP provoca un impatto sostanziale sui pazienti e sulle loro famiglie, comunità e sistemi sanitari, nonché un onere finanziario. Oltre al dolore e alla disabilità, le persone con CLBP spesso sperimentano conseguenze psicosociali con segni di ansia e depressione ed effetti sulla vita sociale, del tempo libero e lavorativa.

Una componente importante nella riabilitazione è la documentazione dei risultati del trattamento. Ciò richiede che si possa misurare un cambiamento nel tempo. Per determinare l'effetto, lo strumento di misurazione deve rilevare cambiamenti reali o importanti nel tempo. Ciò richiede che lo strumento di misurazione sia affidabile e pertanto non mostrerà alcun cambiamento reale o importante nei periodi in cui il paziente è stabile. Se lo strumento di misurazione mostra un cambiamento reale o importante, in periodi in cui non vi è alcun cambiamento nello stato del paziente, i risultati non possono essere previsti come effetto di un intervento, ma a causa dell'incertezza dello strumento di misurazione.

Lo strumento di misurazione è selezionato dalla raccomandazione della letteratura e dal coinvolgimento di medici e pazienti presso sano ed esamina il paziente con CLBP.

Si ritiene necessario determinare l'affidabilità e la reattività del PSEQ sulla popolazione CLBP riferita a Sano Aarhus. I dati saranno inseriti elettronicamente, archiviati e raccolti dal database interno di Sanos (SanoBasen).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

152

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Middelfart, Danimarca, 5500
        • Sano
      • Skælskør, Danimarca, 4230
        • Sano

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con lombalgia cronica (definita come dolore che dura da più di 12 mesi) con o senza sciatica e/o con o senza dolore generalizzato identificato dai codici ICD-10.

Descrizione

Criterio di inclusione:

• ha fatto riferimento al centro di riabilitazione Sano dell'Associazione danese per i reumatismi

Criteri di esclusione:

  • uno stato fisico valutato > 3 secondo il sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists
  • spondiloartrite assiale
  • frattura vertebrale negli ultimi 3 mesi
  • osteoporosi grave
  • cancro attivo
  • patologia psichiatrica attiva valutata dal medico di medicina generale prima del rinvio
  • gravidanza
  • scarsa conoscenza della lingua danese
  • nessun indirizzo di posta elettronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore Questionario di autoefficacia
Lasso di tempo: 12 mesi
Il PSEQ è composto da 10 item, ogni item è valutato su una scala Likert a sette punti con risposte che vanno da 0 (per niente sicuro) a 6 (completamente sicuro). Un punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi dei 10 elementi ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 60. Punteggi più alti indicano una convinzione di autoefficacia più forte
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne Mette Schmidt, Msc. H.S., Sano

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sano 2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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