- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02892656
Affidabilità e reattività di un questionario utilizzato su una popolazione con dolore lombare
Affidabilità e reattività della versione danese del questionario sull'autoefficacia del dolore nei pazienti con lombalgia cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La lombalgia cronica (CLBP) è una condizione di salute molto diffusa e la principale causa di anni vissuti con disabilità sia a livello globale che in Danimarca. Nella maggior parte dei pazienti con CLBP, non è possibile identificare alcuna patologia o causa sottostante ed è riconosciuto che il CLBP è multifattoriale. Il CLBP è definito da sintomi che durano per un periodo superiore a tre mesi. L'elevata prevalenza di CLBP provoca un impatto sostanziale sui pazienti e sulle loro famiglie, comunità e sistemi sanitari, nonché un onere finanziario. Oltre al dolore e alla disabilità, le persone con CLBP spesso sperimentano conseguenze psicosociali con segni di ansia e depressione ed effetti sulla vita sociale, del tempo libero e lavorativa.
Una componente importante nella riabilitazione è la documentazione dei risultati del trattamento. Ciò richiede che si possa misurare un cambiamento nel tempo. Per determinare l'effetto, lo strumento di misurazione deve rilevare cambiamenti reali o importanti nel tempo. Ciò richiede che lo strumento di misurazione sia affidabile e pertanto non mostrerà alcun cambiamento reale o importante nei periodi in cui il paziente è stabile. Se lo strumento di misurazione mostra un cambiamento reale o importante, in periodi in cui non vi è alcun cambiamento nello stato del paziente, i risultati non possono essere previsti come effetto di un intervento, ma a causa dell'incertezza dello strumento di misurazione.
Lo strumento di misurazione è selezionato dalla raccomandazione della letteratura e dal coinvolgimento di medici e pazienti presso sano ed esamina il paziente con CLBP.
Si ritiene necessario determinare l'affidabilità e la reattività del PSEQ sulla popolazione CLBP riferita a Sano Aarhus. I dati saranno inseriti elettronicamente, archiviati e raccolti dal database interno di Sanos (SanoBasen).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Middelfart, Danimarca, 5500
- Sano
-
Skælskør, Danimarca, 4230
- Sano
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• ha fatto riferimento al centro di riabilitazione Sano dell'Associazione danese per i reumatismi
Criteri di esclusione:
- uno stato fisico valutato > 3 secondo il sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists
- spondiloartrite assiale
- frattura vertebrale negli ultimi 3 mesi
- osteoporosi grave
- cancro attivo
- patologia psichiatrica attiva valutata dal medico di medicina generale prima del rinvio
- gravidanza
- scarsa conoscenza della lingua danese
- nessun indirizzo di posta elettronica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dolore Questionario di autoefficacia
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il PSEQ è composto da 10 item, ogni item è valutato su una scala Likert a sette punti con risposte che vanno da 0 (per niente sicuro) a 6 (completamente sicuro).
Un punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi dei 10 elementi ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 60.
Punteggi più alti indicano una convinzione di autoefficacia più forte
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne Mette Schmidt, Msc. H.S., Sano
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sano 2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lombalgia
-
Bozok UniversityCompletatoAllattamento al seno | Comunicazione Teach BackTacchino
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanSconosciutomHealth | Riammissione | Comunicazione Teach BackPakistan
-
Rush University Medical CenterCompletatoEducazione del paziente | Comunicazione Teach Back | Istruzioni dopo la visita | Comprensione del pazienteStati Uniti
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAttivo, non reclutanteSimulazione di malattia fisica | Complicazione della tracheotomia | Comunicazione Teach BackStati Uniti
-
Marmara UniversityAttivo, non reclutanteComunicazione Teach BackTacchino
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma IncTerminatoMDS primaria (Very Low, Low o Intermediate IPSS-R WithStati Uniti, Australia, Belgio, Germania, Israele, Italia, Corea, Repubblica di, Federazione Russa, Spagna, Regno Unito, Francia, Tacchino, Canada, Danimarca, India, Polonia
-
University of ValenciaCompletatoMalattie cardiache | Comunicazione Teach BackSpagna
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
Duke UniversityTerminatoArtrite | Artrosi al ginocchio | Artropatia del ginocchio | Comunicazione Teach BackStati Uniti
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)CompletatoEfficacia e Tolleranza di B-Back® sulla Sindrome da BurnoutFrancia