通过靶向去骨瓣切除术增强 Optune 治疗

纳入标准：

• 使用 WHO 分类标准的 GBM 病理学证据
• 估计至少存活三个月
• 幕上肿瘤
• 不适合进一步放疗
• 符合 RANO 标准的首次疾病复发
• 卡诺夫斯基量表分数最低 70
• 能够遵守 Optune 疗法
• 肿瘤特征表明可行的开颅手术或颅骨重塑手术结合 TTFields 具有显着的预期益处
• 局灶性肿瘤
• 肿瘤或切除腔的最表浅边界距离脑表面小于 2 cm
• 根据丹麦卫生和药品管理局提供的指南，为女性参与者使用经过验证的避孕药
• 签署书面同意书

排除标准：

• 怀孕或哺乳。 有生育能力的女性参与者将需要进行经过验证的妊娠试验以评估妊娠
• 放射治疗后不到四个星期
• 幕下肿瘤
• 植入式起搏器、可编程分流器、除颤器、深部脑刺激器、大脑中的其他植入设备，或有临床意义的心律失常记录。
• 无法控制的症状性癫痫，对标准药物治疗无效。 癫痫不一定是参与试验的禁忌症，因为这是该病的常见并发症。 资格将由检查医师和研究人员在仔细考虑患者安全的情况下共同确定。
• 颅骨重塑手术的禁忌症，例如 出血素质或严重感染。
• 重大合并症（入组前 4 周内）
• 显着的肝功能损害 - ALT > 正常上限的 3 倍
• 总胆红素 > 正常上限
• 显着肾功能损害（血清肌酐 > 1.7 mg/dL）
• 凝血功能障碍（通过 PT 或 APTT > 1.5 倍于未接受抗凝治疗的正常个体的对照证明）
• 血小板减少症（血小板计数 < 100x10^3/μL）
• 贫血（Hb < 10 g/L）
• 积极参与另一项临床治疗试验

根据上述标准，当患者签署同意书并被检查医师认为适合入组时，患者将被视为参与者。 患者可能会根据他们的临床状况和其他疾病接受药物治疗。