此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

Sapanisertib 治疗无法通过手术切除的转移性或难治性胰腺神经内分泌肿瘤患者

2023年9月22日更新者：National Cancer Institute (NCI)

MLN0128 (TAK-228) 在抗 Rapalog 晚期胰腺神经内分泌肿瘤 (PNET) 中的 II 期研究

该 II 期试验研究了 sapanisertib 在治疗已扩散到身体其他部位（转移性）、对治疗无反应（难治性）或无法通过手术切除的胰腺神经内分泌肿瘤患者中的疗效。诸如 sapanisertib 之类的药物可能会通过阻断细胞生长所需的一些酶来停止生长或缩小肿瘤细胞。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

药品：皂甙

详细说明

主要目标：

I. 评估晚期胰腺神经内分泌肿瘤 (PNETs) 患者与 sapanisertib (MLN0128 [TAK-228]) 相关的总体反应率。

次要终点：

I. 评估晚期胰腺神经内分泌肿瘤 (PNET) 患者与 MLN0128 (TAK-228) 相关的无进展生存期 (PFS)。

二。衡量 MLN0128 (TAK-228) 在晚期 PNET 患者中的安全性和耐受性。

三、评估晚期 PNETs 患者与 MLN0128 (TAK-228) 相关的疾病控制率。

四、测量晚期 PNET 患者与 MLN0128 (TAK-228) 相关的反应率持续时间。

大纲：

患者在第 1-28 天每天一次（QD）口服（PO）sapanisertib。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一次周期。

完成研究治疗后，患者每 3 个月接受一次随访，持续 2 年，每 6 个月一次，持续 1 年，然后每年一次，持续 2 年。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国、85054
    - Mayo Clinic Hospital in Arizona
  - Scottsdale、Arizona、美国、85259
    - Mayo Clinic in Arizona
- Arkansas
  - Hot Springs、Arkansas、美国、71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
- California
  - Arroyo Grande、California、美国、93420
    - PCR Oncology
  - Auburn、California、美国、95602
    - Sutter Auburn Faith Hospital
  - Auburn、California、美国、95603
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
  - Berkeley、California、美国、94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Burlingame、California、美国、94010
    - Mills-Peninsula Medical Center
  - Cameron Park、California、美国、95682
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
  - Castro Valley、California、美国、94546
    - Eden Hospital Medical Center
  - Davis、California、美国、95616
    - Sutter Davis Hospital
  - Fremont、California、美国、94538
    - Palo Alto Medical Foundation-Fremont
  - Los Angeles、California、美国、90048
    - Cedars Sinai Medical Center
  - Modesto、California、美国、95355
    - Memorial Medical Center
  - Mountain View、California、美国、94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
  - Mountain View、California、美国、94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Novato、California、美国、94945
    - Sutter Cancer Research Consortium
  - Palo Alto、California、美国、94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Palo Alto、California、美国、94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Roseville、California、美国、95661
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
  - Roseville、California、美国、95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Sacramento、California、美国、95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - San Francisco、California、美国、94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - Santa Cruz、California、美国、95065
    - Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
  - Santa Rosa、California、美国、95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - Sunnyvale、California、美国、94086
    - Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
  - Vacaville、California、美国、95687
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
  - Vallejo、California、美国、94589
    - Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80045
    - University of Colorado Hospital
  - Colorado Springs、Colorado、美国、80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs、Colorado、美国、80909
    - UCHealth Memorial Hospital Central
  - Colorado Springs、Colorado、美国、80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Denver、Colorado、美国、80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Durango、Colorado、美国、81301
    - Mercy Medical Center
  - Durango、Colorado、美国、81301
    - Southwest Oncology PC
  - Fort Collins、Colorado、美国、80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Golden、Colorado、美国、80401
    - Mountain Blue Cancer Care Center
  - Lakewood、Colorado、美国、80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Lakewood、Colorado、美国、80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
  - Littleton、Colorado、美国、80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Longmont、Colorado、美国、80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont、Colorado、美国、80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Parker、Colorado、美国、80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Parker、Colorado、美国、80138
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
  - Pueblo、Colorado、美国、81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Pueblo、Colorado、美国、81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
  - Thornton、Colorado、美国、80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
- Connecticut
  - Middletown、Connecticut、美国、06457
    - Middlesex Hospital
- Hawaii
  - 'Aiea、Hawaii、美国、96701
    - Pali Momi Medical Center
  - 'Aiea、Hawaii、美国、96701
    - Queen's Cancer Center - Pearlridge
  - 'Aiea、Hawaii、美国、96701
    - The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu、Hawaii、美国、96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - Queen's Cancer Cenrer - POB I
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu、Hawaii、美国、96817
    - Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
  - Honolulu、Hawaii、美国、96817
    - Kuakini Medical Center
  - Honolulu、Hawaii、美国、96817
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
  - Honolulu、Hawaii、美国、96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - Island Urology
  - Lihue、Hawaii、美国、96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
- Idaho
  - Boise、Idaho、美国、83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Caldwell、Idaho、美国、83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene、Idaho、美国、83814
    - Kootenai Health - Coeur d'Alene
  - Emmett、Idaho、美国、83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Meridian、Idaho、美国、83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Nampa、Idaho、美国、83686
    - Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
  - Post Falls、Idaho、美国、83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Sandpoint、Idaho、美国、83864
    - Kootenai Cancer Clinic
- Illinois
  - Aurora、Illinois、美国、60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington、Illinois、美国、61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington、Illinois、美国、61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton、Illinois、美国、61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale、Illinois、美国、62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carterville、Illinois、美国、62918
    - SIH Cancer Institute
  - Carthage、Illinois、美国、62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia、Illinois、美国、62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago、Illinois、美国、60611
    - Northwestern University
  - Danville、Illinois、美国、61832
    - Carle on Vermilion
  - Decatur、Illinois、美国、62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur、Illinois、美国、62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Effingham、Illinois、美国、62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham、Illinois、美国、62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka、Illinois、美国、61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg、Illinois、美国、61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg、Illinois、美国、61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Geneva、Illinois、美国、60134
    - Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
  - Kewanee、Illinois、美国、61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Lake Forest、Illinois、美国、60045
    - Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
  - Macomb、Illinois、美国、61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon、Illinois、美国、61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Mount Vernon、Illinois、美国、62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - O'Fallon、Illinois、美国、62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa、Illinois、美国、61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin、Illinois、美国、61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin、Illinois、美国、61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
  - Peoria、Illinois、美国、61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria、Illinois、美国、61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria、Illinois、美国、61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria、Illinois、美国、61615
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
  - Peru、Illinois、美国、61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru、Illinois、美国、61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton、Illinois、美国、61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield、Illinois、美国、62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield、Illinois、美国、62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield、Illinois、美国、62702
    - Springfield Clinic
  - Swansea、Illinois、美国、62226
    - Southwest Illinois Health Services LLP
  - Urbana、Illinois、美国、61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana、Illinois、美国、61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Warrenville、Illinois、美国、60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
  - Yorkville、Illinois、美国、60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Evansville、Indiana、美国、47713
    - Deaconess Clinic Downtown
  - Newburgh、Indiana、美国、47630
    - Chancellor Center for Oncology
  - Richmond、Indiana、美国、47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Clive、Iowa、美国、50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive、Iowa、美国、50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Council Bluffs、Iowa、美国、51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Creston、Iowa、美国、50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines、Iowa、美国、50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines、Iowa、美国、50314
    - Mission Cancer and Blood - Laurel
  - Sioux City、Iowa、美国、51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - West Des Moines、Iowa、美国、50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Chanute、Kansas、美国、66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City、Kansas、美国、67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado、Kansas、美国、67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott、Kansas、美国、66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence、Kansas、美国、67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman、Kansas、美国、67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence、Kansas、美国、66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal、Kansas、美国、67905
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - Manhattan、Kansas、美国、66502
    - Cancer Center of Kansas-Manhattan
  - McPherson、Kansas、美国、67460
    - Cancer Center of Kansas - McPherson
  - Newton、Kansas、美国、67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Parsons、Kansas、美国、67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Pratt、Kansas、美国、67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina、Kansas、美国、67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Wellington、Kansas、美国、67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita、Kansas、美国、67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Winfield、Kansas、美国、67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Bardstown、Kentucky、美国、40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Corbin、Kentucky、美国、40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Lexington、Kentucky、美国、40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington、Kentucky、美国、40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - London、Kentucky、美国、40741
    - Saint Joseph London
  - Louisville、Kentucky、美国、40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville、Kentucky、美国、40245
    - UofL Health Medical Center Northeast
  - Louisville、Kentucky、美国、40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Shepherdsville、Kentucky、美国、40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Massachusetts
  - Springfield、Massachusetts、美国、01104
    - Mercy Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Brighton、Michigan、美国、48114
    - Saint Joseph Mercy Brighton
  - Brighton、Michigan、美国、48114
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
  - Canton、Michigan、美国、48188
    - Saint Joseph Mercy Canton
  - Canton、Michigan、美国、48188
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
  - Caro、Michigan、美国、48723
    - Caro Cancer Center
  - Chelsea、Michigan、美国、48118
    - Saint Joseph Mercy Chelsea
  - Chelsea、Michigan、美国、48118
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
  - Clarkston、Michigan、美国、48346
    - Hematology Oncology Consultants-Clarkston
  - Clarkston、Michigan、美国、48346
    - Newland Medical Associates-Clarkston
  - Dearborn、Michigan、美国、48124
    - Beaumont Hospital - Dearborn
  - Detroit、Michigan、美国、48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit、Michigan、美国、48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - East China Township、Michigan、美国、48054
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
  - Farmington Hills、Michigan、美国、48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Flint、Michigan、美国、48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint、Michigan、美国、48503
    - Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
  - Flint、Michigan、美国、48503
    - Genesee Hematology Oncology PC
  - Flint、Michigan、美国、48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
    - Academic Hematology Oncology Specialists
  - Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
  - Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
    - Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
  - Jackson、Michigan、美国、49201
    - Allegiance Health
  - Lansing、Michigan、美国、48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia、Michigan、美国、48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Livonia、Michigan、美国、48154
    - Hope Cancer Clinic
  - Macomb、Michigan、美国、48044
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
  - Macomb、Michigan、美国、48044
    - Michigan Breast Specialists-Macomb Township
  - Marlette、Michigan、美国、48453
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
  - Monroe、Michigan、美国、48162
    - Monroe Cancer Center
  - Pontiac、Michigan、美国、48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Pontiac、Michigan、美国、48341
    - 21st Century Oncology-Pontiac
  - Pontiac、Michigan、美国、48341
    - Hope Cancer Center
  - Pontiac、Michigan、美国、48341
    - Newland Medical Associates-Pontiac
  - Port Huron、Michigan、美国、48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Port Huron、Michigan、美国、48060
    - Huron Medical Center PC
  - Rochester Hills、Michigan、美国、48309
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
  - Saginaw、Michigan、美国、48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Saginaw、Michigan、美国、48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Sterling Heights、Michigan、美国、48312
    - Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
  - Tawas City、Michigan、美国、48764
    - Ascension Saint Joseph Hospital
  - Warren、Michigan、美国、48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Warren、Michigan、美国、48088
    - Advanced Breast Care Center PLLC
  - Warren、Michigan、美国、48093
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
  - Warren、Michigan、美国、48093
    - Macomb Hematology Oncology PC
  - Warren、Michigan、美国、48093
    - Michigan Breast Specialists-Warren
  - West Branch、Michigan、美国、48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Ypsilanti、Michigan、美国、48197
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
  - Ypsilanti、Michigan、美国、48106
    - Huron Gastroenterology PC
- Minnesota
  - Bemidji、Minnesota、美国、56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Brainerd、Minnesota、美国、56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Burnsville、Minnesota、美国、55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
    - Mercy Hospital
  - Deer River、Minnesota、美国、56636
    - Essentia Health - Deer River Clinic
  - Detroit Lakes、Minnesota、美国、56501
    - Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
  - Duluth、Minnesota、美国、55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth、Minnesota、美国、55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth、Minnesota、美国、55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina、Minnesota、美国、55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls、Minnesota、美国、56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Fosston、Minnesota、美国、56542
    - Essentia Health - Fosston
  - Fridley、Minnesota、美国、55432
    - Unity Hospital
  - Hibbing、Minnesota、美国、55746
    - Essentia Health Hibbing Clinic
  - Maple Grove、Minnesota、美国、55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood、Minnesota、美国、55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood、Minnesota、美国、55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55454
    - Health Partners Inc
  - Monticello、Minnesota、美国、55362
    - Monticello Cancer Center
  - New Ulm、Minnesota、美国、56073
    - New Ulm Medical Center
  - Park Rapids、Minnesota、美国、56470
    - Essentia Health - Park Rapids
  - Robbinsdale、Minnesota、美国、55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester、Minnesota、美国、55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul、Minnesota、美国、55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul、Minnesota、美国、55102
    - United Hospital
  - Sandstone、Minnesota、美国、55072
    - Essentia Health Sandstone
  - Shakopee、Minnesota、美国、55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater、Minnesota、美国、55082
    - Lakeview Hospital
  - Thief River Falls、Minnesota、美国、56701
    - Sanford Thief River Falls Medical Center
  - Virginia、Minnesota、美国、55792
    - Essentia Health Virginia Clinic
  - Waconia、Minnesota、美国、55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar、Minnesota、美国、56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury、Minnesota、美国、55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Worthington、Minnesota、美国、56187
    - Sanford Cancer Center Worthington
  - Wyoming、Minnesota、美国、55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Missouri
  - Ballwin、Missouri、美国、63011
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
  - Bolivar、Missouri、美国、65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Bonne Terre、Missouri、美国、63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Branson、Missouri、美国、65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
    - Southeast Cancer Center
  - Jefferson City、Missouri、美国、65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Joplin、Missouri、美国、64804
    - Freeman Health System
  - Joplin、Missouri、美国、64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Rolla、Missouri、美国、65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla、Missouri、美国、65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph、Missouri、美国、64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis、Missouri、美国、63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis、Missouri、美国、63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis、Missouri、美国、63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Sainte Genevieve、Missouri、美国、63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield、Missouri、美国、65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield、Missouri、美国、65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Sullivan、Missouri、美国、63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills、Missouri、美国、63127
    - Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
  - Washington、Missouri、美国、63090
    - Mercy Hospital Washington
- Montana
  - Anaconda、Montana、美国、59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings、Montana、美国、59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman、Montana、美国、59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Great Falls、Montana、美国、59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls、Montana、美国、59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena、Montana、美国、59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell、Montana、美国、59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula、Montana、美国、59804
    - Community Medical Hospital
- Nebraska
  - Grand Island、Nebraska、美国、68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney、Nebraska、美国、68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Kearney、Nebraska、美国、68845
    - Heartland Hematology and Oncology
  - Lincoln、Nebraska、美国、68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha、Nebraska、美国、68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha、Nebraska、美国、68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha、Nebraska、美国、68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha、Nebraska、美国、68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha、Nebraska、美国、68122
    - Hematology and Oncology Consultants PC
  - Papillion、Nebraska、美国、68046
    - Midlands Community Hospital
- Nevada
  - Carson City、Nevada、美国、89703
    - Carson Tahoe Regional Medical Center
  - Henderson、Nevada、美国、89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson、Nevada、美国、89052
    - OptumCare Cancer Care at Seven Hills
  - Henderson、Nevada、美国、89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson、Nevada、美国、89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson、Nevada、美国、89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson、Nevada、美国、89074
    - GenesisCare USA - Henderson
  - Henderson、Nevada、美国、89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
  - Las Vegas、Nevada、美国、89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas、Nevada、美国、89102
    - OptumCare Cancer Care at Charleston
  - Las Vegas、Nevada、美国、89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas、Nevada、美国、89109
    - GenesisCare USA - Las Vegas
  - Las Vegas、Nevada、美国、89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas、Nevada、美国、89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas、Nevada、美国、89128
    - OptumCare Cancer Care at MountainView
  - Las Vegas、Nevada、美国、89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas、Nevada、美国、89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89148
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Las Vegas、Nevada、美国、89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas、Nevada、美国、89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89106
    - Cancer and Blood Specialists-Shadow
  - Las Vegas、Nevada、美国、89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas、Nevada、美国、89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas、Nevada、美国、89121
    - Cancer Therapy and Integrative Medicine
  - Las Vegas、Nevada、美国、89128
    - Cancer and Blood Specialists-Tenaya
  - Las Vegas、Nevada、美国、89128
    - GenesisCare USA - Vegas Tenaya
  - Las Vegas、Nevada、美国、89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas、Nevada、美国、89148-2405
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas、Nevada、美国、89148
    - GenesisCare USA - Fort Apache
  - Las Vegas、Nevada、美国、89149
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
  - Las Vegas、Nevada、美国、89128
    - Ann M Wierman MD LTD
  - Las Vegas、Nevada、美国、89102
    - Desert West Surgery
  - Las Vegas、Nevada、美国、89169
    - University Cancer Center
  - Pahrump、Nevada、美国、89048
    - Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
  - Reno、Nevada、美国、89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno、Nevada、美国、89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno、Nevada、美国、89509
    - Radiation Oncology Associates
- New Jersey
  - New Brunswick、New Jersey、美国、08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
- New York
  - Bronx、New York、美国、10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Bronx、New York、美国、10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - Bronx、New York、美国、10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
  - New York、New York、美国、10029
    - Mount Sinai Hospital
  - Rochester、New York、美国、14642
    - University of Rochester
- North Carolina
  - Clinton、North Carolina、美国、28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Goldsboro、North Carolina、美国、27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Goldsboro、North Carolina、美国、27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Jacksonville、North Carolina、美国、28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Jacksonville、North Carolina、美国、28546
    - Onslow Memorial Hospital
- North Dakota
  - Bismarck、North Dakota、美国、58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo、North Dakota、美国、58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo、North Dakota、美国、58103
    - Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
  - Fargo、North Dakota、美国、58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Fargo、North Dakota、美国、58103
    - Sanford South University Medical Center
  - Jamestown、North Dakota、美国、58401
    - Essentia Health - Jamestown Clinic
- Ohio
  - Beavercreek、Ohio、美国、45431
    - Indu and Raj Soin Medical Center
  - Centerville、Ohio、美国、45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville、Ohio、美国、45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Cincinnati、Ohio、美国、45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati、Ohio、美国、45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati、Ohio、美国、45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cincinnati、Ohio、美国、45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati、Ohio、美国、45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Columbus、Ohio、美国、43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Dayton、Ohio、美国、45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton、Ohio、美国、45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton、Ohio、美国、45415
    - Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
  - Dayton、Ohio、美国、45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Findlay、Ohio、美国、45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay、Ohio、美国、45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay、Ohio、美国、45840
    - Orion Cancer Care
  - Franklin、Ohio、美国、45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Franklin、Ohio、美国、45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Greenville、Ohio、美国、45331
    - Wayne Hospital
  - Greenville、Ohio、美国、45331
    - Dayton Physicians LLC-Wayne
  - Kettering、Ohio、美国、45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering、Ohio、美国、45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Kettering、Ohio、美国、45420
    - First Dayton Cancer Care
  - Middletown、Ohio、美国、45042
    - Dayton Physicians LLC-Signal Point
  - Sidney、Ohio、美国、45365
    - Dayton Physicians LLC-Wilson
  - Springfield、Ohio、美国、45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Springfield、Ohio、美国、45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Sylvania、Ohio、美国、43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Troy、Ohio、美国、45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Troy、Ohio、美国、45373
    - Dayton Physicians LLC-Upper Valley
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Baker City、Oregon、美国、97814
    - Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
  - Ontario、Oregon、美国、97914
    - Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
- Pennsylvania
  - Allentown、Pennsylvania、美国、18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem、Pennsylvania、美国、18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Chattanooga、Tennessee、美国、37404
    - Memorial Hospital
  - Hixson、Tennessee、美国、37343
    - Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
  - Ooltewah、Tennessee、美国、37363
    - Memorial GYN Plus
- Texas
  - Bryan、Texas、美国、77802
    - Saint Joseph Regional Cancer Center
- Virginia
  - Martinsville、Virginia、美国、24115
    - Sovah Health Martinsville
- Washington
  - Bremerton、Washington、美国、98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Bremerton、Washington、美国、98310
    - Harrison Medical Center
  - Burien、Washington、美国、98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Enumclaw、Washington、美国、98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Federal Way、Washington、美国、98003
    - Saint Francis Hospital
  - Lakewood、Washington、美国、98499
    - Saint Clare Hospital
  - Poulsbo、Washington、美国、98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Tacoma、Washington、美国、98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma、Washington、美国、98405
    - Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
- West Virginia
  - Bridgeport、West Virginia、美国、26330
    - United Hospital Center
  - Martinsburg、West Virginia、美国、25401
    - WVUH-Berkely Medical Center
  - Morgantown、West Virginia、美国、26506
    - West Virginia University Healthcare
  - Parkersburg、West Virginia、美国、26101
    - Camden Clark Medical Center
- Wisconsin
  - Ashland、Wisconsin、美国、54806
    - Duluth Clinic Ashland
  - Ashland、Wisconsin、美国、54806
    - Northwest Wisconsin Cancer Center
  - Chippewa Falls、Wisconsin、美国、54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
    - Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
  - Ladysmith、Wisconsin、美国、54848
    - Marshfield Clinic - Ladysmith Center
  - Marshfield、Wisconsin、美国、54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Minocqua、Wisconsin、美国、54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - New Richmond、Wisconsin、美国、54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Rice Lake、Wisconsin、美国、54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Stevens Point、Wisconsin、美国、54482
    - Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
  - Wausau、Wisconsin、美国、54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Weston、Wisconsin、美国、54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Cody、Wyoming、美国、82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan、Wyoming、美国、82801
    - Welch Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

患者必须患有不可切除或转移性、经组织学证实的低级别或中级别（Klimstra 标准）胰腺神经内分泌肿瘤 (PNET)，并有自上次治疗以来疾病进展的放射学证据
用 mTOR 抑制剂治疗难治性疾病
患有不受控制的并发疾病的患者，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制遵守研究要求的精神疾病/社会状况，不符合资格
目前不适合手术、放疗或以治愈为目的的综合疗法的疾病
患者不得患有低分化神经内分泌癌、高级别神经内分泌癌、腺癌、杯状细胞类癌和小细胞癌
患者必须患有可测量的疾病
记录的疾病进展的放射学证据（可测量或不可测量）=<入组前 12 个月
- 注意：如果患者之前曾接受过标记病变的放射治疗，则必须有自放射治疗后进展的证据；根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 至少有一个可测量的病灶
允许先前或同时使用生长抑素类似物 (SSA) 进行治疗；在研究开始前至少 2 个月服用稳定剂量，并且在接受研究治疗期间必须继续服用稳定剂量； SSA 不被视为全身治疗
根据不良事件通用术语标准 4.0 版 (CTCAE 4.0)，由于之前使用的药物，从不良事件中恢复到 1 级或更低的毒性
- 注意：化疗引起的脱发和 2 级神经病变是可以接受的
患者的东部合作肿瘤组 (ECOG) 体能状态必须为 0-1
患者必须能够吞服完整的胶囊
白细胞 >= 3,000/mm^3（在注册前少于或等于 14 天内）
中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1.5 x 10^9/L（在注册前 14 天内）
血红蛋白 >= 10 g/dL（在注册前 14 天内）
血小板 >= 100 x 10^9/L（在注册前少于或等于 14 天内）
总血清胆红素 =< 机构正常上限 (ULN)（在注册前小于或等于 14 天内）
丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST) =< 2.5 x ULN（注册前 14 天内）
血清肌酐 =< 1.5 X 机构 ULN 和肌酐清除率 >= 60 毫升/分钟（在注册前少于或等于 14 天内）
- 注意：必须使用 Cockcroft-Gault 方程计算肌酐清除率
糖化血红蛋白 (HbA1c) < 7.0%（在注册前 14 天内）
空腹血糖 =< 130 mg/dL（注册前 14 天内）
空腹甘油三酯 =< 300 mg/dL（注册前 14 天内）
如果出现以下情况，则允许糖尿病患者：
- 空腹血糖 (FBG) =< 130 mg/dL (mmol/L)，或
- 糖化血红蛋白 =< 7%
由于 MLN0128 (TAK-228) 对胎儿的潜在伤害，女性不得怀孕或哺乳；所有有生育能力的女性必须在登记后 7 天内进行血液检查或尿液检查，以排除怀孕；有生育能力的女性是指满足以下条件的任何女性，无论其性取向如何或是否接受过输卵管结扎术： 1) 未接受过子宫切除术或双侧卵巢切除术；或 2) 至少连续 24 个月没有自然绝经（即，在之前连续 24 个月的任何时间有月经）
有生育能力的女性和男性必须同意从签署知情同意书到90天（女性患者）同时实施1种高效避孕方法和1种附加有效（屏障）避孕方法最后一次服用研究药物后 120 天（对于男性患者），或同意完全放弃异性性交；如果女性在她或她的伴侣参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生；男性必须同意在本研究过程中或在接受最后一剂研究药物后 120 天内不捐献精子
有脑转移病史的患者如果满足以下所有标准，则有资格参加研究：
- 已治疗的脑转移瘤
- 在研究药物首次给药前 >= 3 个月内没有疾病进展的证据
- 治疗后无出血
- 在给予第一剂 TAK-228 之前停止使用地塞米松治疗 4 周
- 不需要持续使用地塞米松或抗癫痫药物
在执行任何不属于标准医疗护理的研究相关程序之前，必须给出自愿的书面同意，并理解患者可以随时撤回同意，而不影响未来的医疗护理

排除标准：

如果患者因毒性而停用先前的 mTOR 抑制剂，则患者不合格
在研究治疗开始前 4 周内，患者不得接受 pNET 的放疗、大手术或活性药物治疗（允许 SSA）
患者之前不得接受过任何 PI3K 或 AKT 抑制剂的治疗
研究治疗开始后 2 个月内没有肝动脉栓塞或冷冻消融/射频消融肝转移
患者在 2 年内不得有既往或并发的恶性肿瘤；符合以下任一条件的患者除外：
- 充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌或
- 目前已完全缓解的经过充分治疗的 I 期或 II 期癌症，或已完全缓解至少 2 年的任何其他癌症
晚期 PNET 的既往全身治疗方案不超过 3 种
在进入研究后 =< 6 个月内有以下病史的患者不符合条件：
- 缺血性心肌事件，包括需要治疗的心绞痛和动脉血运重建手术
- 缺血性脑血管事件，包括短暂性脑缺血发作 (TIA) 和动脉血运重建手术
- 需要正性肌力支持（不包括地高辛）或严重（不受控制的）心律失常（包括心房扑动/颤动、心室颤动或室性心动过速）
- 纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级心力衰竭
- 肺栓塞
在进入研究时已知患有显着活动性心血管或肺部疾病的患者不符合资格，包括：
- 未控制的高血压（即收缩压 >180 毫米汞柱，舒张压 > 95 毫米汞柱）；允许在第 1 周期第 1 天之前使用抗高血压药物控制高血压
- 肺动脉高压
- 不受控制的哮喘或氧 (O2) 饱和度 < 90%，通过动脉血气分析或室内空气脉搏血氧饱和度测定
- QT 综合征或尖端扭转型室性心动过速
- 严重的瓣膜病；独立于通过医疗干预控制症状或瓣膜置换史的影像学严重反流或狭窄
- 有医学意义的（有症状的）心动过缓
- 需要植入式心脏除颤器的心律失常病史
- 校正后的 QT 间期 (QTc) 的基线延长（例如，重复证明 QTc 间期 > 480 毫秒，或先天性长
由于既往胃肠道 (GI) 手术、胃肠道疾病或未知原因可能改变 MLN0128 (TAK-228) 的吸收而出现已知吸收不良表现的患者不符合资格
由于可能与 MLN0128 (TAK-228) 发生药代动力学相互作用，因此接受联合抗逆转录病毒治疗的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性患者是不能接受的
在研究药物首次给药前 1 周内未使用细胞色素 P450 (CYP) 3A4 或 CYP2C19 的强抑制剂和/或诱导剂进行治疗
在给予第一剂研究药物前 1 周内没有接受全身性皮质类固醇（静脉内 [IV] 或口服类固醇，不包括吸入器或低剂量激素替代疗法）的患者
患者不能每天或长期使用质子泵抑制剂 (PPI) 和/或在接受第一剂研究药物前 7 天内服用 PPI

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：治疗（sapanisertib）患者在第 1-28 天接受 sapanisertib PO QD。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一次周期。	药品：皂甙给定采购订单其他名称： INK-128 INK128 MLN-0128 MLN0128 TAK-228

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
总体反应率大体时间：前 2 年每 3 个月评估一次，第 3 年每 6 个月评估一次，然后每年评估一次，最多 5 年	缓解包括完全缓解（CR）和部分缓解（PR）。 CR定义为所有病变消失。任何病理性淋巴结（无论是目标淋巴结还是非目标淋巴结）的短轴必须缩小到 < 10 毫米。 PR 定义为目标病灶直径总和至少减少 30%，以基线总直径为参考。	前 2 年每 3 个月评估一次，第 3 年每 6 个月评估一次，然后每年评估一次，最多 5 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
无进展生存期 (PFS) 大体时间：每 3 个月评估一次，持续 2 年，第 3 年每 6 个月评估一次，然后每年评估一次，最多 5 年	PFS 被定义为从研究注册到疾病进展（根据 RECIST 标准定义）或到无进展死亡的时间，以先发生者为准。如果死亡日期在最后一次记录无进展的日期之后超过 4 个月，或者如果患者在分析时还活着并且没有进展，则在最后一次疾病评估时对患者进行删失。如果没有这样的日期，则在登记时对患者进行检查。进展定义为目标病灶直径总和至少增加 20%，以研究中的最小总和作为参考（如果研究中最小总和，则包括基线总和）。除了 20% 的相对增加外，总和还必须证明绝对增加至少 5 毫米。一个或多个新病灶的出现和/或现有非目标病灶的明确进展也被认为是进展。	每 3 个月评估一次，持续 2 年，第 3 年每 6 个月评估一次，然后每年评估一次，最多 5 年
疾病控制率大体时间：每 3 个月评估一次，持续 2 年，第 3 年每 6 个月评估一次，然后每年评估一次，最多 5 年	疾病控制率定义为在开始方案治疗的所有符合条件的患者中，具有 CR、PR 或稳定疾病 (SD) 的最佳总体反应的患者比例。 CR定义为所有病变消失。任何病理性淋巴结（无论是目标淋巴结还是非目标淋巴结）的短轴必须缩小到 < 10 毫米。 PR 定义为目标病灶直径总和至少减少 30%，以基线总直径为参考。 SD 被定义为既没有足够的收缩来满足 PR，也没有足够的增加来满足 PD，在研究中以最小的总直径作为参考。要指定疾病稳定状态，测量值必须在进入研究后以至少 8 周的间隔至少满足一次疾病稳定标准。	每 3 个月评估一次，持续 2 年，第 3 年每 6 个月评估一次，然后每年评估一次，最多 5 年
反应持续时间大体时间：每 3 个月评估一次，持续 2 年，第 3 年每 6 个月评估一次，然后每年评估一次，最多 5 年	反应持续时间定义为从反应开始（CR 或 PR，以首先记录的状态为准）到疾病进展的首次记录的时间。有反应但无疾病进展记录的患者在最后一次疾病评估时被删失。 CR定义为所有病变消失。任何病理性淋巴结（无论是目标淋巴结还是非目标淋巴结）的短轴必须缩小到 < 10 毫米。 PR 定义为目标病灶直径总和至少减少 30%，以基线总直径为参考。疾病进展定义为目标病灶直径总和至少增加 20%，以研究中的最小总和作为参考。除了 20% 的相对增加外，总和还必须证明绝对增加至少 5 毫米。一个或多个新病灶的出现和/或现有非目标病灶的明确进展也被认为是进展。	每 3 个月评估一次，持续 2 年，第 3 年每 6 个月评估一次，然后每年评估一次，最多 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

首席研究员：Lakshmi Rajdev、ECOG-ACRIN Cancer Research Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月28日

初级完成 (实际的)

2021年5月11日

研究完成 (实际的)

2022年12月21日

研究注册日期

首次提交

2016年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月8日

首次发布 (估计的)

2016年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月22日

最后验证

2023年9月1日

皂甙的临床试验

Millennium Pharmaceuticals, Inc.

完全的

TAK-228 联合 TAK-117 在患有晚期非血液系统恶性肿瘤的成人参与者中的安全性和药代动力学研究

晚期非血液系统恶性肿瘤

美国, 西班牙, 英国

Sapanisertib 治疗无法通过手术切除的转移性或难治性胰腺神经内分泌肿瘤患者

MLN0128 (TAK-228) 在抗 Rapalog 晚期胰腺神经内分泌肿瘤 (PNET) 中的 II 期研究

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

皂甙的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in France

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点