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法属圭亚那非法采金工人中疟疾寄生虫的流行 (ORPAL)

2016年9月13日 更新者:Centre Hospitalier de Cayenne

疟疾是世界上最普遍的寄生虫病,是圭亚那的地方病。 尽管自 2005 年以来病例数有所减少,但感染源仍然存在,尤其是在非法金矿内。 这些疟疾携带者/患者经常使用自我药物治疗疟疾症状,导致抗疟疾治疗产生耐药性的风险,尤其是青蒿素。 这些人口跨越圭亚那地盾的流动增加了疟疾在该地区传播的风险和这种疾病对治疗的抵抗力,并使人们面临这种疾病新暴发的风险,尽管在抗疟疾政策方面做出了巨大努力在这个地区。

因此,在这一人群中抗击疟疾是一项双重公共卫生挑战:一方面,使世卫组织有可能在 2017 年之前从圭亚那盾消除疟疾,另一方面限制该地区对青蒿素的耐药性。 然而,圭亚那的特殊情况——即金矿的非法地位和难以进入的地理环境、鹰身女妖的军事行动、在没有卫生专业人员在场的情况下进行疟疾诊断测试和治疗病例的非法行为——阻止我们实现这一目标与我们在苏里南的邻居使用相同的工具,他们的“寻找黄金,发现疟疾”计划取得了成功。

更好地了解这一人群的疟疾流行病学将使我们能够提出创新的、更适应的措施来对抗这些圭亚那人群中的疟疾。 这是一项横向的、多中心的观察性研究。

研究概览

地位

完全的

详细说明

主要的目的:

估计法属圭亚那非法金矿工人中疟原虫携带者的患病率。

次要目标:

评估影响该种群的不同疟原虫物种的比例,以及

  • 确定寄生虫血症水平;
  • 评估配子体指数;
  • 绘制进行金矿开采的不同河流地点的恶性疟原虫病例的数量和比例;
  • 确定这些人群关于疟疾的生活方式、知识、态度和行为;
  • 估计与寄生虫对青蒿素衍生物的耐药性相关的突变的普遍性;
  • 分析这些寄生虫的全球遗传多样性。
  • 评估金矿工人的全球健康状况

这项研究的结果将有可能描述法属圭亚那非法采金场的疟疾流行病,评估人类宿主的规模和 ACT 耐受性寄生虫的流行,确定需要处理的最紧迫的地区,为此提出适当的行动计划,并开展更有效的公共宣传活动。

目标人群:在法属圭亚那非法采金场工作的人。

纳入标准:

  • 在法属圭亚那的金矿工作
  • 在休养地不到七日
  • 已年满 18 岁
  • 同意参加这项研究

排除标准:

  • 拒绝参加研究
  • 未满 18 岁

这项研究所需的 240 人的抽样将通过偶然的会议和由此产生的滚雪球效应在苏里南马罗尼河苏里南河岸的金矿休息地点进行。

研究协议:

  • 获得法国主管当局的授权
  • 苏里南主管当局的授权
  • 招聘一名调解员/翻译,一名国家注册护士和一名医生
  • 与苏里南的开罗博士(“寻找黄金,发现疟疾”计划)合作规划实地考察
  • 来自苏里南和法属圭亚那的团队将在该领域联合工作:符合条件的人将被纳入研究,其他人可以由苏里南团队进行测试。
  • 通过偶遇和休息地点的滚雪球效应纳入受试者
  • 患者同意和检查纳入标准
  • 对每个人进行三项诊断测试,包括

    • 现场 RDT
    • 如果 RDT 呈阳性:按照国家指南对患者进行完整治疗;
    • 如有必要,提供描述治疗所需剂量的结果表;

      • 运送到 CHAR 寄生虫学实验室进行分析的厚血涂片和薄血涂片的性能;
      • 为圭亚那巴斯德研究所的 CNR 疟疾寄生虫学实验室收集 5ml (EDTA) 管血液 d'un tube de sang de 5ml,保存在 4°C 至 10°C 的冰箱中;
  • 完成问卷;
  • 测量体温;
  • 向患者提供葡萄牙语和/或斯拉南坦戈语的关于疟疾的小册子;
  • 提供经过杀虫剂处理的蚊帐。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

421

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

人们在法属圭亚那的非法采金场工作。

描述

纳入标准:

  • 在法属圭亚那的金矿工作
  • 在休养地不到七日
  • 已年满 18 岁
  • 同意参加这项研究

排除标准:

  • 拒绝参加研究
  • 未满 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:案例交叉
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疟疾阳性个体(有症状或无症状)的患病率
大体时间:1个月
每个参与者都提供毛细血管血样,然后使用 PCR 筛查疟疾,以获得疟疾阳性个体(有症状或无症状)的患病率
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
显微镜:厚涂片和薄涂片
大体时间:1个月
每个参与者都使用经典显微镜检查薄和厚涂片上的疟疾筛查,以获得疟疾阳性个体的患病率并评估寄生虫数量和配子体携带(传播潜力)。 如果薄涂片或厚涂片呈阳性,则估计患者患有涂片阳性疟疾。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月13日

首次发布 (估计)

2016年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月13日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ORPAL

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