Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность малярийных паразитов у людей, работающих на нелегальной добыче золота во Французской Гвиане (ORPAL)

13 сентября 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier de Cayenne

Малярия — самое распространенное паразитарное заболевание в мире, эндемично для Гвианы. Хотя с 2005 года число случаев заболевания уменьшилось, источники инфекции все еще остаются, особенно в незаконных золотых приисках. Эти носители / больные малярией часто используют самолечение для лечения симптомов малярии, что приводит к риску устойчивости к противомалярийным препаратам, особенно к артемизинину. Мобильность этой популяции через Гвианский щит повышает как риск распространения малярии, так и резистентность этого заболевания к лечению в регионе, а также подвергает население риску новых вспышек этого заболевания, несмотря на большие усилия, приложенные к антималярийной политике. в этой области.

Таким образом, борьба с малярией среди этой группы населения представляет собой двойную задачу общественного здравоохранения: с одной стороны, позволить ВОЗ ликвидировать малярию на Гвианском щите к 2017 г., а с другой - ограничить резистентность к артемизинину в этом регионе. Однако особый контекст Гвианы, а именно незаконный статус золотых приисков и затрудненный географический доступ, военные операции Гарпий, незаконность проведения тестов для диагностики малярии и лечения больных без присутствия медицинского работника, не позволяет нам достичь этой цели с помощью те же инструменты, что и у наших соседей в Суринаме, чья программа «В поисках золота, в поисках малярии» имела успех.

Лучшее понимание малярийной эпидемиологии в этой популяции позволит нам предложить инновационные, более адаптированные меры для борьбы с малярией среди этой гайанской популяции. Это трансверсальное многоцентровое обсервационное исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Главная цель:

Оценить распространенность носителей Plasmodium среди нелегальных рабочих золотых приисков во Французской Гвиане.

Второстепенные цели:

Оцените долю различных видов Plasmodium, поражающих эту популяцию, и

  • Определить уровни паразитемии;
  • Оценить индекс гаметоцитов;
  • Нанесите на карту количество и долю случаев P. falciparum для различных речных участков, где ведется добыча золота;
  • Определить образ жизни, знания, отношение и поведение этих групп населения в отношении малярии;
  • Оценить распространенность мутаций, связанных с устойчивостью паразитов к производным артемизинина;
  • Проанализируйте глобальное генетическое разнообразие этих паразитов.
  • Оцените глобальное состояние здоровья золотодобытчиков

Результаты этого исследования позволят охарактеризовать эпидемию малярии в местах незаконной добычи золота во Французской Гвиане, оценить размер человеческого резервуара и распространенность толерантных к АКТ паразитов, определить наиболее неотложные области, с которыми необходимо бороться, предлагать соответствующие планы действий для этого и проводить более эффективные кампании по информированию общественности.

Целевая аудитория: люди, работающие на незаконных месторождениях золота во Французской Гвиане.

Критерии включения:

  • работает на месторождении золота во Французской Гвиане
  • находится на месте отдыха менее семи дней
  • старше 18 лет
  • соглашается принять участие в этом исследовании

Критерий исключения:

  • отказывается от участия в исследовании
  • младше 18 лет

Выборка из 240 человек, необходимых для этого исследования, будет достигнута за счет случайных встреч и возникающего в результате эффекта снежного кома на местах отдыха при добыче золота на суринамских берегах реки Марони.

Протокол исследования:

  • Получение разрешений от компетентных французских органов
  • Разрешение компетентных органов Суринама
  • Набор одного посредника/переводчика, одной зарегистрированной в штате медсестры и одного врача
  • Сотрудничество с доктором Каиром (программа «Поиск золота, обнаружение малярии») в Суринаме для планирования полевых миссий.
  • Команды из Суринама и Французской Гвианы будут совместно работать в этой области: подходящие лица будут включены в исследование, остальные могут быть протестированы суринамской командой.
  • Включение субъектов через случайные встречи и эффект снежного кома в местах отдыха
  • Согласие пациентов и проверка критериев включения
  • Проведение трех диагностических тестов для каждого человека, в том числе

    • РДТ на месте
    • При положительном результате ДЭТ: пациенту должно быть проведено полное лечение в соответствии с национальными рекомендациями;
    • При необходимости предоставление листа результатов с описанием необходимых доз для лечения;

      • Выполнение толстого и тонкого мазков крови для транспортировки в лабораторию паразитологии ЦАР на анализ;
      • Сбор 5 мл (ЭДТА) пробирки с кровью d'un tube de sang de 5ml, хранящейся в холодильнике при температуре от 4°C до 10°C для лаборатории малярийной паразитологии CNR в Институте Пастера де ла Гайан;
  • Заполнение анкеты;
  • измеряется температура;
  • Пациенту предоставляется брошюра о малярии на португальском языке и/или сранантанго;
  • Предоставление сетки, обработанной инсектицидом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

421

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди, работающие на нелегальных месторождениях золота во Французской Гвиане.

Описание

Критерии включения:

  • работает на месторождении золота во Французской Гвиане
  • находится на месте отдыха менее семи дней
  • старше 18 лет
  • соглашается принять участие в этом исследовании

Критерий исключения:

  • отказывается от участия в исследовании
  • младше 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
распространенность малярийно-положительных лиц (симптоматических или бессимптомных)
Временное ограничение: 1 месяц
каждый участник сдает образец капиллярной крови, который затем подвергается скринингу на малярию с помощью ПЦР, чтобы получить преобладание малярийно-положительных лиц (с симптомами или без симптомов)
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Микроскопия: толстый и тонкий мазок
Временное ограничение: 1 месяц
Каждый участник подвергается скринингу на малярию с использованием классической микроскопии тонких и толстых мазков, чтобы получить преобладание малярийно-положительных лиц и оценить количество паразитов и носительство гаметоцитов (потенциал передачи). Если либо тонкие, либо толстые мазки положительны, то считается, что у пациента малярия с положительным результатом мазка.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ORPAL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться