Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence parazitů malárie u lidí pracujících v nelegální těžbě zlata ve Francouzské Guyaně (ORPAL)

13. září 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier de Cayenne

Malárie je nejrozšířenějším parazitárním onemocněním na světě a je endemická v Guyaně. Přestože se počet případů od roku 2005 snížil, zdroje infekce stále přetrvávají, zejména v nelegálních zlatých dolech. Tito přenašeči/pacienti malárie často používají samoléčbu k řešení symptomů malárie, což vede k riziku rezistence na antimalarickou léčbu, a zejména na artemisinin. Mobilita této populace přes Guyanský štít zvyšuje jak riziko šíření malárie, tak odolnost této nemoci vůči léčbě v regionu a vystavuje populaci riziku nových ohnisek této nemoci navzdory velkému úsilí vynaloženému na protimalarickou politiku. v tomto regionu.

Boj proti malárii v této populaci je proto dvojí výzvou pro veřejné zdraví: na jedné straně umožnit WHO odstranit malárii z Guyanského štítu do roku 2017, na druhé straně omezit odolnost vůči artemisininu v této oblasti. Konkrétní kontext Guayany – jmenovitě nelegální status zlatých dolů a obtížný geografický přístup, vojenské operace Harpie, nezákonnost provádění testů na diagnostiku malárie a léčení případů bez přítomnosti zdravotníka – nám však brání dosáhnout tohoto cíle pomocí stejné nástroje jako naši sousedé v Surinamu, jejichž program „Hledá se zlato, nachází se malárie“ byl úspěšný.

Lepší pochopení epidemiologie malárie v této populaci nám umožní navrhnout inovativní, lépe přizpůsobená opatření pro boj s malárií v těchto populacích Guyany. Jedná se o transverzální, multicentrickou observační studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Hlavní cíl:

Odhadnout prevalenci nosičů Plasmodium v ​​populaci nelegálních dělníků zlatých dolů ve Francouzské Guyaně.

Sekundární cíle:

Vyhodnoťte podíl různých druhů Plasmodium ovlivňujících tuto populaci a

  • Stanovte úrovně parazitémie;
  • Vyhodnoťte index gametocytů;
  • Zmapujte počet a podíl případů P. falciparum pro různá říční místa, kde se provádí těžba zlata;
  • Určit životní styl, znalosti, postoj a chování těchto populací ohledně malárie;
  • Odhadněte prevalenci mutací spojených s rezistencí parazitů na deriváty artemisininu;
  • Analyzujte globální genetickou rozmanitost těchto parazitů.
  • Zhodnoťte globální zdraví těžařů zlata

Výsledky této studie umožní charakterizovat epidemii malárie v nelegálních lokalitách těžby zlata ve Francouzské Guyaně, vyhodnotit velikost lidského rezervoáru a prevalenci ACT-tolerantních parazitů, identifikovat nejnaléhavější oblasti, které je třeba řešit, navrhnout pro to vhodné akční plány a přijmout účinnější veřejné informační kampaně.

Cílová populace: Lidé pracující na nelegálních místech těžby zlata ve Francouzské Guyaně.

Kritéria pro zařazení:

  • pracuje na místě těžby zlata ve Francouzské Guyaně
  • byl na místě odpočinku méně než sedm dní
  • je starší 18 let
  • přijímá účast na této studii

Kritéria vyloučení:

  • odmítá se studie zúčastnit
  • je mladší 18 let

Odběr vzorků 240 lidí potřebných pro tuto studii bude dosažen náhodnými setkáními a výsledným efektem sněhové koule na odpočívadlech při těžbě zlata na surinamských březích řeky Maroni.

Protokol studie:

  • Získání povolení od příslušných francouzských orgánů
  • Povolení od příslušných surinamských úřadů
  • Nábor jednoho mediátora/překladatele, jedné státní registrované sestry a jednoho lékaře
  • Spolupráce s Dr Cairo (program „hledání zlata, hledání malárie) v Surinamu při plánování polních misí
  • Týmy ze Surinamu a Francouzské Guyany budou v terénu pracovat společně: způsobilé osoby budou zapsány do studie, ostatní mohou být testovány surinamským týmem.
  • Začlenění subjektů prostřednictvím náhodných setkání a efektu sněhové koule na místech odpočinku
  • Souhlas pacientů a kontrola zařazovacích kritérií
  • Provedení tří diagnostických testů pro každou osobu, vč

    • RDT na místě
    • Pokud je RDT pozitivní: kompletní léčba poskytnutá pacientovi podle národních směrnic;
    • V případě potřeby poskytnutí výsledkové listiny popisující potřebné dávky pro léčbu;

      • Provedení tlustých a tenkých krevních nátěrů pro transport do parazitologické laboratoře CHAR k analýze;
      • Odběr 5ml (EDTA) zkumavky krve d'un tube de sang de 5ml rezervované v lednici mezi 4°C a 10°C pro CNR malarickou parazitologickou laboratoř v Institut Pasteur de la Guyane;
  • Vyplnění dotazníku;
  • Měří se teplota;
  • Pacientovi je poskytnuta brožura o malárii v portugalštině a/nebo Sranantangu;
  • Poskytování insekticidně ošetřené sítě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

421

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé pracující na nelegálních místech těžby zlata ve Francouzské Guyaně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pracuje na místě těžby zlata ve Francouzské Guyaně
  • byl na místě odpočinku méně než sedm dní
  • je starší 18 let
  • přijímá účast na této studii

Kritéria vyloučení:

  • odmítá se studie zúčastnit
  • je mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence jedinců pozitivních na malárii (symptomatická nebo nepříznaková)
Časové okno: 1 měsíc
každý účastník odevzdá vzorek kapilární krve, který je následně vyšetřen na malárii pomocí PCR, aby se zjistila prevalence malárií pozitivních jedinců (symptomatických nebo nepříznakových)
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikroskopie: hustý a tenký nátěr
Časové okno: 1 měsíc
Každý účastník je podroben screeningu na malárii pomocí klasické mikroskopie na tenkých a tlustých nátěrech, aby se získala prevalence malárie pozitivních jedinců a vyhodnotila se množství parazitů a přenos gametocytů (přenosový potenciál). Pokud jsou tenké nebo tlusté stěry pozitivní, pak se odhaduje, že pacient má malárii pozitivní na stěr.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ORPAL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Míra prevalence plazmodií (PCR)

3
Předplatit