Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av malariaparasitter hos personer som jobber med ulovlig gullgruvedrift i Fransk Guyana (ORPAL)

13. september 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier de Cayenne

Malaria er den mest utbredte parasittiske sykdommen i verden, og den er endemisk for Guyana. Selv om antallet tilfeller har gått ned siden 2005, gjenstår det fortsatt smittekilder, spesielt innenfor ulovlige gullgruver. Disse malariabærerne/syke bruker ofte selvmedisinering for å håndtere malariasymptomer, noe som resulterer i en risiko for motstand mot malariabehandlinger, og spesielt mot artemisinin. Mobiliteten til denne befolkningen over Guiana-skjoldet øker både risikoen for spredning av malaria og motstanden av denne sykdommen mot behandling i regionen, og setter befolkningen i fare for nye utbrudd av denne sykdommen til tross for den store innsatsen som er lagt ned i antimalariapolitikken. i denne regionen.

Å bekjempe malaria i denne befolkningen er derfor en dobbel folkehelseutfordring: på den ene siden gjøre det mulig for WHO å eliminere malaria fra Guyana-skjoldet innen 2017, på den andre siden for å begrense resistens mot artemisinin i denne regionen. Guyanas spesielle kontekst – nemlig den ulovlige statusen til gullgruver og den vanskelige geografiske tilgangen, Harpies militæroperasjoner, ulovligheten av å utføre malariadiagnostester og behandle tilfeller uten tilstedeværelse av helsepersonell – hindrer oss i å nå dette målet ved å bruke de samme verktøyene som våre naboer i Surinam, hvis " Looking for Gold, Finding Malaria "-programmet var en suksess.

En bedre forståelse av malariaepidemiologien i denne populasjonen vil gjøre oss i stand til å foreslå innovative, mer tilpassede tiltak for å bekjempe malaria i disse guyanesiske populasjonene. Dette er en tverrgående, multisentrisk observasjonsstudie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet:

For å estimere utbredelsen av Plasmodium-bærere i befolkningen av illegale gullgruvearbeidere i Fransk Guyana.

Sekundære mål:

Vurder andelen av forskjellige Plasmodium-arter som påvirker denne populasjonen og

  • Bestem parasiteminivåer;
  • Evaluer gametocyttindeksen;
  • Kartlegge antall og andel av P. falciparum-tilfeller for de ulike elvestedene hvor det drives gullutvinning;
  • Bestem livsstilen, kunnskapen, holdningen og oppførselen til disse populasjonene angående malaria;
  • Estimer forekomsten av mutasjoner knyttet til resistens av parasitter mot artemisininderivater;
  • Analyser det globale genetiske mangfoldet til disse parasittene.
  • Evaluer den globale helsen til gullgruvearbeidere

Resultatene av denne studien vil gjøre det mulig å karakterisere malariaepidemien på ulovlige gullgruvesteder over hele Fransk Guyana, evaluere størrelsen på det menneskelige reservoaret og forekomsten av ACT-tolerante parasitter, identifisere de mest presserende områdene som må håndteres, foreslå passende handlingsplaner for dette, og vedta mer effektive offentlige informasjonskampanjer.

Målbefolkning: Folk som jobber på ulovlige gullgruveplasser i Fransk Guyana.

Inklusjonskriterier:

  • jobber på en gullgruveplass i Fransk Guyana
  • har vært på hvilestedet i mindre enn syv dager
  • er over 18 år
  • aksepterer å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • nekter å delta i studien
  • er under 18 år

Prøvetakingen av de 240 personene som trengs for denne studien vil bli oppnådd gjennom tilfeldige møter og den resulterende snøballeffekten på hvilesteder for gullgruvedrift på de surinamske breddene av Maroni-elven.

Studieprotokoll:

  • Anskaffelse av autorisasjoner fra kompetente franske myndigheter
  • Tillatelse fra kompetente surinamske myndigheter
  • Rekruttering av én formidler/oversetter, én statsregistrert sykepleier og én lege
  • Samarbeid med Dr Cairo (program "leter etter gull, finner malaria) i Surinam for å planlegge feltoppdragene
  • Lag fra Surinam og Fransk Guyana vil jobbe sammen i felten: kvalifiserte personer vil bli registrert i studien, de andre kan testes av det surinamske teamet.
  • Inkludering av fag gjennom tilfeldige møter og snøballeffekten på rasteplasser
  • Samtykke av pasienter og kontroll av inklusjonskriterier
  • Utførelse av tre diagnostiske tester for hver person, inkludert

    • en RDT på stedet
    • Hvis RDT er positiv: fullstendig behandling gitt til pasient i henhold til nasjonale retningslinjer;
    • Om nødvendig, fremskaffe et resultatark som beskriver de nødvendige doser for behandling;

      • Ytelse av tykke og tynne blodutstryk for transport til CHAR parasitologilaboratoriet for analyse;
      • Samling av et 5ml (EDTA) rør med blod d'un tube de sang de 5ml reservert i en isboks mellom 4°C og 10°C for CNR malariaparasitologilaboratoriet ved Institut Pasteur de la Guyane;
  • Utfylling av spørreskjemaet;
  • Temperaturen er tatt;
  • Pasienten får en brosjyre om malaria på portugisisk og/eller sranantango;
  • Tilveiebringelse av et insektmiddelbehandlet nett.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

421

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Folk som jobber på ulovlige gullgruveplasser i Fransk Guyana.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • jobber på en gullgruveplass i Fransk Guyana
  • har vært på hvilestedet i mindre enn syv dager
  • er over 18 år
  • aksepterer å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • nekter å delta i studien
  • er under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prevalens av malariapositive individer (symptomatisk eller ikke symptomatisk)
Tidsramme: 1 måned
hver deltaker gir en kapillærblodprøve som deretter screenes for malaria ved bruk av PCR for å oppnå en prevalens av malariapositive individer (symptomatisk eller ikke symptomatisk)
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikroskopi: tykt og tynt utstryk
Tidsramme: 1 måned
Hver deltaker screenes for malaria ved hjelp av klassisk mikroskopi på tynne og tykke utstryk for å oppnå en prevalens av malariapositive individer og for å evaluere parasittmengder og gametocytttransport (overføringspotensial). Hvis enten tynne eller tykke utstryk er positive, anslås pasienten å ha utstrykspositiv malaria.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mål for Plasmodium-prevalens (PCR)

3
Abonnere