Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie pasożytów malarii u osób pracujących w nielegalnym wydobyciu złota w Gujanie Francuskiej (ORPAL)

13 września 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier de Cayenne

Malaria jest najbardziej rozpowszechnioną chorobą pasożytniczą na świecie i występuje endemicznie w Gujanie. Chociaż liczba przypadków zmniejszyła się od 2005 r., nadal istnieją źródła infekcji, zwłaszcza w nielegalnych kopalniach złota. Ci nosiciele/osoby cierpiące na malarię często stosują samoleczenie w celu radzenia sobie z objawami malarii, co stwarza ryzyko oporności na leczenie przeciwmalaryczne, a zwłaszcza na artemizynę. Mobilność tej populacji przez Tarczę Gujany zwiększa zarówno ryzyko rozprzestrzeniania się malarii, jak i odporność tej choroby na leczenie w regionie, a także naraża ludność na ryzyko nowych ognisk tej choroby pomimo ogromnych wysiłków włożonych w politykę antymalaryczną w tym regionie.

Walka z malarią w tej populacji jest zatem podwójnym wyzwaniem dla zdrowia publicznego: z jednej strony umożliwienie WHO wyeliminowania malarii z Tarczy Gujany do 2017 r., z drugiej strony ograniczenie odporności na artemizynę w tym regionie. Jednak szczególny kontekst Gujany – a mianowicie nielegalny status kopalni złota i trudny dostęp geograficzny, operacje wojskowe Harpii, nielegalność przeprowadzania testów diagnostycznych na malarię i leczenia przypadków bez obecności pracownika służby zdrowia – uniemożliwia nam osiągnięcie tego celu za pomocą te same narzędzia, co nasi sąsiedzi w Surinamie, których program „Szukając złota, znajdując malarię” odniósł sukces.

Lepsze zrozumienie epidemiologii malarii w tej populacji pozwoli nam zaproponować innowacyjne, bardziej dostosowane środki zwalczania malarii w tych populacjach Gujany. Jest to przekrojowe, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Głównym celem:

Oszacowanie rozpowszechnienia nosicieli Plasmodium w populacji nielegalnych pracowników kopalni złota w Gujanie Francuskiej.

Cele drugorzędne:

Oceń odsetek różnych gatunków Plasmodium wpływających na tę populację i

  • Określ poziomy parazytemii;
  • Oceń wskaźnik gametocytów;
  • Sporządzić mapę liczby i proporcji przypadków P. falciparum dla różnych miejsc rzecznych, w których prowadzi się wydobycie złota;
  • Określ styl życia, wiedzę, postawę i zachowanie tych populacji w odniesieniu do malarii;
  • Oszacować rozpowszechnienie mutacji związanych z opornością pasożytów na pochodne artemizyny;
  • Przeanalizuj globalną różnorodność genetyczną tych pasożytów.
  • Oceń globalny stan zdrowia górników złota

Wyniki tych badań pozwolą scharakteryzować epidemię malarii w nielegalnych kopalniach złota w Gujanie Francuskiej, ocenić wielkość ludzkiego rezerwuaru i rozpowszechnienia pasożytów tolerujących ACT, zidentyfikować najpilniejsze obszary, którymi należy się zająć, zaproponować odpowiednie plany działań w tym zakresie i przeprowadzić skuteczniejsze publiczne kampanie informacyjne.

Populacja docelowa: Osoby pracujące na nielegalnych kopalniach złota w Gujanie Francuskiej.

Kryteria przyjęcia:

  • pracuje na kopalni złota w Gujanie Francuskiej
  • przebywa w miejscu spoczynku krócej niż siedem dni
  • ma ukończone 18 lat
  • wyraża zgodę na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • odmawia udziału w badaniu
  • ma mniej niż 18 lat

Pobranie próby 240 osób potrzebnych do tego badania zostanie osiągnięte poprzez przypadkowe spotkania i wynikający z tego efekt kuli śnieżnej w miejscach odpoczynku wydobycia złota na surinamskich brzegach rzeki Maroni.

Protokół badania:

  • Uzyskanie zezwoleń od właściwych władz francuskich
  • Zezwolenie właściwych władz Surinamu
  • Zatrudnienie jednego mediatora/tłumacza, jednej dyplomowanej pielęgniarki stanowej i jednego lekarza
  • Współpraca z Dr Cairo (program „poszukiwanie złota, znajdowanie malarii)” w Surinamie przy planowaniu misji terenowych
  • Zespoły z Surinamu i Gujany Francuskiej będą wspólnie pracować w terenie: kwalifikujące się osoby zostaną włączone do badania, pozostali mogą zostać przebadani przez zespół z Surinamu.
  • Włączenie badanych poprzez przypadkowe spotkania i efekt kuli śnieżnej w miejscach odpoczynku
  • Zgoda pacjentów i sprawdzenie kryteriów włączenia
  • Wykonanie trzech badań diagnostycznych dla każdej osoby, w tym

    • RDT na miejscu
    • Jeśli wynik RDT jest pozytywny: pacjentowi należy zapewnić pełne leczenie zgodnie z krajowymi wytycznymi;
    • W razie potrzeby dostarczenie arkusza wyników opisującego dawki niezbędne do leczenia;

      • Wykonanie grubych i cienkich rozmazów krwi do transportu do laboratorium parazytologicznego CHAR w celu analizy;
      • Pobranie 5 ml probówki (EDTA) z krwią d'un tube de sang de 5 ml zarezerwowanej w lodówce w temperaturze od 4°C do 10°C dla laboratorium parazytologii malarii CNR w Institut Pasteur de la Guyane;
  • Wypełnienie kwestionariusza;
  • Mierzona jest temperatura;
  • Pacjent otrzymuje broszurę na temat malarii w języku portugalskim i/lub Sranantango;
  • Zapewnienie siatki nasączonej środkiem owadobójczym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

421

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby pracujące na nielegalnych kopalniach złota w Gujanie Francuskiej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pracuje na kopalni złota w Gujanie Francuskiej
  • przebywa w miejscu spoczynku krócej niż siedem dni
  • ma ukończone 18 lat
  • wyraża zgodę na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • odmawia udziału w badaniu
  • ma mniej niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozpowszechnienie osób zakażonych malarią (z objawami lub bez objawów)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
każdy uczestnik oddaje próbkę krwi włośniczkowej, która jest następnie badana pod kątem malarii metodą PCR w celu uzyskania częstości występowania malarii u osób pozytywnych (objawowych lub bezobjawowych)
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikroskopia: gruby i cienki rozmaz
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Każdy uczestnik jest poddawany badaniu przesiewowemu w kierunku malarii przy użyciu klasycznej mikroskopii na cienkich i grubych rozmazach w celu uzyskania częstości występowania malarii u osobników dodatnich oraz oceny ilości pasożytów i nosicielstwa gametocytów (potencjał transmisji). Jeśli cienkie lub grube rozmazy są pozytywne, szacuje się, że pacjent ma malarię dodatnią.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Malaria

Badania kliniczne na Miara rozpowszechnienia Plasmodium (PCR)

3
Subskrybuj