- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02903706
프랑스령 기아나의 불법 금광에서 일하는 사람들의 말라리아 기생충 유병률 (ORPAL)
말라리아는 세계에서 가장 널리 퍼진 기생충 질병이며 기아나 고유종입니다. 2005년 이후 발병 건수가 감소했지만 특히 불법 금광 내 감염원은 여전히 남아 있습니다. 이러한 말라리아 보균자/환자는 종종 말라리아 증상을 다루기 위해 자가 치료를 사용하여 항말라리아 치료, 특히 아르테미시닌에 대한 내성 위험이 있습니다. Guiana Shield를 가로지르는 이 인구의 이동성은 말라리아 확산 위험과 이 지역의 치료에 대한 이 질병의 저항을 모두 증가시키고, 말라리아 방지 정책에 투입된 많은 노력에도 불구하고 이 질병의 새로운 발병 위험에 인구를 배치합니다. 이 지역에서.
따라서 이 인구 내에서 말라리아 퇴치는 이중 공중 보건 과제입니다. 한편으로는 WHO가 2017년까지 Guiana Shield에서 말라리아를 제거하는 것을 가능하게 하고 다른 한편으로는 이 지역에서 아르테미시닌에 대한 내성을 제한하는 것입니다. 그러나 기아나의 특정 상황, 즉 금광의 불법적 지위와 어려운 지리적 접근, 하피 군사 작전, 의료 전문가 없이 말라리아 진단 검사를 수행하고 사례를 치료하는 불법성 등으로 인해 "황금 찾기, 말라리아 찾기" 프로그램이 성공한 수리남의 우리 이웃과 같은 도구입니다.
이 인구의 말라리아 역학에 대한 더 나은 이해는 우리가 이 가이아나 인구 내에서 말라리아를 퇴치하기 위한 혁신적이고 더 적응된 조치를 제안할 수 있게 할 것입니다. 이것은 횡단적, 다중심 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
주 목표:
프랑스령 기아나의 불법 금광 노동자 인구에서 변형체 운반체의 유병률을 추정합니다.
보조 목표:
이 개체군에 영향을 미치는 다양한 Plasmodium 종의 비율을 평가하고
- 기생충혈증 수준을 결정합니다.
- gametocyte 인덱스를 평가;
- 금 채굴이 수행되는 여러 강 지역에 대한 P. falciparum 케이스의 수와 비율을 매핑합니다.
- 말라리아에 관한 이들 인구의 생활 방식, 지식, 태도 및 행동을 결정합니다.
- 아르테미시닌 유도체에 대한 기생충의 저항성과 관련된 돌연변이의 유병률을 추정합니다.
- 이러한 기생충의 글로벌 유전적 다양성을 분석합니다.
- 금 광부의 글로벌 건강 평가
이 연구의 결과는 프랑스령 기아나 전역의 불법 금광 사이트에서 말라리아 전염병을 특성화하고, 인간 저장소의 크기와 ACT 내성 기생충의 유병률을 평가하고, 처리해야 할 가장 시급한 영역을 식별하고, 이에 대한 적절한 행동 계획을 제시하고 보다 효율적인 홍보 캠페인을 채택하십시오.
대상 인구: 프랑스령 기아나의 불법 금광 채굴장에서 일하는 사람들.
포함 기준:
- 프랑스령 기아나의 금 채굴 현장에서 근무
- 7일 미만 동안 휴게소에 있었던 경우
- 18세 이상
- 이 연구에 참여하는 것을 수락합니다.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부합니다.
- 18세 미만
이 연구에 필요한 240명의 표본 추출은 마로니 강 수리남 제방의 금광 휴게소에서 우연한 만남과 그에 따른 눈덩이 효과를 통해 이루어질 것입니다.
연구 프로토콜:
- 프랑스 관할 당국의 승인 획득
- 관할 수리남 당국의 승인
- 중재자/번역사 1명, 주 간호사 1명, 의사 1명 모집
- 현장 임무를 계획하기 위해 수리남에서 Dr Cairo("금 찾기, 말라리아 찾기 프로그램)"와 협력
- 수리남과 프랑스령 기아나의 팀은 현장에서 공동으로 일할 것입니다. 자격이 있는 사람은 연구에 등록하고 나머지는 수리남 팀에서 테스트할 수 있습니다.
- 휴게소에서의 우연한 만남과 눈덩이 효과를 통한 피험자 포함
- 환자의 동의 및 포함 기준 확인
다음을 포함하여 1인당 3가지 진단 테스트 수행
- 현장의 RDT
- RDT가 양성인 경우: 국가 지침에 따라 환자에게 완전한 치료가 제공됩니다.
필요한 경우 치료에 필요한 투여량을 기재한 결과지 제공
- 분석을 위해 CHAR 기생충학 실험실로 운반하기 위한 두껍고 얇은 혈액 도말의 성능;
- Institut Pasteur de la Guyane의 CNR 말라리아 기생충 연구실을 위해 4°C와 10°C 사이의 아이스박스에 보관된 혈액 d'un tube de sang de 5ml의 5ml(EDTA) 튜브 수집;
- 설문지 작성;
- 온도를 측정합니다.
- 환자에게 포르투갈어 및/또는 Sranantango어로 된 말라리아에 대한 소책자가 제공됩니다.
- 살충 처리된 망 제공.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 프랑스령 기아나의 금 채굴 현장에서 근무
- 7일 미만 동안 휴게소에 있었던 경우
- 18세 이상
- 이 연구에 참여하는 것을 수락합니다.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부합니다.
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말라리아 양성 개인의 유병률(증상이 있거나 없음)
기간: 1 개월
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모든 참가자는 모세혈관 혈액 표본을 제공한 다음 PCR을 사용하여 말라리아에 대해 스크리닝하여 말라리아 양성 개인(증상이 있거나 없음)의 유병률을 확인합니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현미경 검사: 두껍고 얇은 얼룩
기간: 1 개월
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각 참가자는 말라리아 양성 개체의 유병률을 얻고 기생충 양과 gametocyte 운송(전파 가능성)을 평가하기 위해 얇고 두꺼운 도말에서 고전적인 현미경을 사용하여 말라리아를 선별합니다.
얇거나 두꺼운 도말이 양성이면 환자는 도말 양성 말라리아를 가진 것으로 추정됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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