食管鳞癌术后放疗同步化疗广泛临床靶区研究 (ESO-Shanghai9)

纳入标准：

• 自愿参加本研究并签署知情同意书；
• 年龄18-75岁；
• ECOG 0-2；
• 食管鳞癌，根治手术≤3个月，R0切除；
• 手术切口愈合良好；
• T3-4N0M0、T1-4N1-3M0（根据AJCC2009）；
• 术前（术后）无放疗、化疗或其他治疗；
• PS ECOG 0-2；
• 预期寿命3个月以上；
• 血红蛋白 (Hb) ≥ 9 g/dL • 白细胞 (WBC) ≥ 3 x 109/L，中性粒细胞 (ANC) ≥ 1.5 x 109/L • 血小板计数 (Pt) ≥ 100 x 109/L • 肝功能：ALAT 和 ASAT < 2.5 x ULN、TBIL< 1.5 x ULN • 肾功能：肌酐 < 1.5 x ULN
• 无免疫缺陷；
• 成人使用有效的避孕药来预防怀孕。

排除标准：

• 术后食管完全梗阻、食管穿孔、吐血；
• 除皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌外的其他恶性肿瘤，且无证据表明患病且存活3年以上；
• 30天内参加过其他介入性临床试验；
• 怀孕或哺乳期妇女或分娩期间拒绝采取避孕措施的人；
• 吸毒、酗酒或艾滋病；
• 不受控制的癫痫发作或精神疾病，对自己的行为失去控制；
• 研究者认为不适合参加试验。