Étude de volumes cibles cliniques étendus en radiothérapie postopératoire concomitante à la chimiothérapie pour le carcinome épidermoïde de l'œsophage (ESO-Shanghai9)

Critère d'intégration:

• A rejoint l'étude volontairement et a signé le formulaire de consentement éclairé ;
• 18-75 ans ;
• ECOG 0-2 ;
• Carcinome épidermoïde de l'œsophage, chirurgie radicale ≤ 3 mois, résection R0 ;
• L'incision opératoire a bien cicatrisé ;
• T3-4N0M0, T1-4N1-3M0 (selon AJCC2009) ;
• Pas de radiothérapie, chimiothérapie ou autres traitements pré (post) chirurgicaux ;
• PS ECOG 0-2 ;
• Espérance de vie supérieure à 3 mois ;
• Hémoglobine (Hb) ≥ 9 g/dL • WBC ≥ 3 x 109/L, neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 x 109/L • Numération plaquettaire (Pt) ≥ 100 x 109/L • Fonction hépatique : ALAT et ASAT < 2,5 x LSN, TBIL < 1,5 x LSN • Fonction rénale : créatinine < 1,5 x LSN
• Pas d'immunodéficience ;
• Utilisation d'un contraceptif efficace pour les adultes pour prévenir une grossesse.

Critère d'exclusion:

• Obstruction œsophagienne complète après chirurgie, Perforation œsophagienne, Hématémèse ;
• Autres tumeurs malignes, à l'exception du carcinome basocellulaire cutané ou du carcinome cervical in situ, qui ont survécu sans signe de maladie pendant plus de 3 ans ;
• Participation à d'autres essais cliniques interventionnels dans les 30 jours ;
• Les femmes enceintes ou allaitantes ou les personnes en période d'accouchement qui ont refusé de prendre des contraceptifs ;
• Toxicomanie, alcoolisme ou sida ;
• Convulsions incontrôlées ou maladies psychiatriques, perte de contrôle sur leur propre comportement ;
• Inapte à être inscrit à l'essai de l'avis des enquêteurs.