Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus laajoista kliinisistä tavoitemääristä leikkauksen jälkeisessä sädehoidossa samanaikaisesti kemoterapian kanssa ruokatorven okasolusyövän hoidossa (ESO-Shanghai9)

torstai 21. joulukuuta 2023 päivittänyt: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida turvallisuutta ja 2 vuoden paikallista kontrollia laajoilla kliinisillä tavoitevolyymeillä postoperatiivisessa sädehoidossa samanaikaisesti kemoterapian kanssa ruokatorven levyepiteelisyöpään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Fudan Universtiy Shanghai Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistui tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen;
  • Ikä 18-75;
  • ECOG 0-2;
  • Ruokatorven okasolusyöpä, radikaali leikkaus ≤ 3 kuukautta, R0-resektio;
  • Leikkausviilto parani hyvin;
  • T3-4N0M0, T1-4N1-3M0 (AJCC2009:n mukaan);
  • Ei sädehoitoa, kemoterapiaa tai muita hoitoja ennen (jälkeen) leikkausta;
  • PS ECOG 0-2;
  • elinajanodote yli 3 kuukautta;
  • Hemoglobiini (Hb) ≥ 9 g/dl • Valkosolut ≥ 3 x 109/L, neutrofiilit (ANC ) ≥ 1,5 x 109/L • verihiutaleiden määrä (Pt) ≥ 100 x 109/l • Maksan toiminta: ALAT ja ASAT <2.5 x ASAT ULN, TBIL < 1,5 x ULN • Munuaisten toiminta: kreatiniini < 1,5 x ULN
  • Ei immuunivajausta;
  • Tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttö aikuisille raskauden estämiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Täydellinen ruokatorven tukos leikkauksen jälkeen, ruokatorven perforaatio, verenvuoto;
  • Muut pahanlaatuiset kasvaimet, paitsi ihon tyvisolusyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ, jotka selvisivät ilman todisteita sairaudesta yli 3 vuotta;
  • Osallistuminen muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin 30 päivän sisällä;
  • raskaana olevat tai imettävät naiset tai henkilöt syntymän aikana, jotka kieltäytyivät ottamasta ehkäisyä;
  • Huumeriippuvuus, alkoholismi tai AIDS;
  • Hallitsemattomat kohtaukset tai psykiatriset sairaudet, oman käyttäytymisensä hallinnan menetys;
  • Ei sovi tutkijoiden mielestä oikeudenkäyntiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kemosäteilyryhmä

45 Gy:n kokonaisannos toimitetaan 25 jakeessa 1,8 Gy/fraktio, 5 fraktiota viikossa 5 viikon aikana.

CTV sisälsi molemminpuolisen supraklavikulaarisen alueen, kaikki välikarsinaimusolmukkeet, anastomoosikohdan sekä vasemman mahalaukun ja keliakian solmukkeet.

Paklitakseli 50 mg/m2/d, ivgtt yli 3 tuntia, d1; karboplatiinin AUC=2, ivgtt, dl; qw*5
Lääke: Paklitakseli
paklitakseli 50 mg/m2/d, ivgtt yli 3 tuntia, d1, qw*5
Lääke: Karboplatiini
karboplatiinin AUC=2, ivgtt, d1, qw*5
Säteily: Sädehoito
1,8 Gy/p, 1-5/viikko, 25Fx

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paikallinen ohjausnopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESO-Shanghai9

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven okasolusyöpä

Kliiniset tutkimukset Paklitakseli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa