A nyelőcső laphámsejtes karcinóma kemoterápiájával egyidejűleg alkalmazott posztoperatív sugárterápia kiterjedt klinikai célmennyiségeinek vizsgálata (ESO-Shanghai9)

Bevételi kritériumok:

• Önként csatlakozott a vizsgálathoz, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot;
• 18-75 éves kor;
• ECOG 0-2;
• Nyelőcső laphámsejtes karcinóma, radikális műtét ≤ 3 hónap, R0 reszekció;
• A műtéti metszés jól gyógyult;
• T3-4N0M0, T1-4N1-3M0 (az AJCC2009 szerint);
• Nincs sugárterápia, kemoterápia vagy egyéb kezelés a műtét előtt (után);
• PS ECOG 0-2;
• a várható élettartam több mint 3 hónap;
• Hemoglobin (Hb) ≥ 9 g/dL • WBC ≥ 3 x 109/L, Neutrophil (ANC ) ≥ 1,5 x 109/L • Thrombocytaszám (Pt) ≥ 100 x 109/L • Májfunkció: ALAT és ASAT <2. ULN, TBIL< 1,5 x ULN • Vesefunkció: kreatinin < 1,5 x ULN
• Nincs immunhiány;
• Hatékony fogamzásgátló alkalmazása felnőttek számára a terhesség megelőzésére.

Kizárási kritériumok:

• Teljes nyelőcső-elzáródás műtét után, Nyelőcső perforáció, Haematemesis;
• Egyéb rosszindulatú daganatok, kivéve a bőr bazálissejtes karcinómát vagy in situ méhnyakrákot, amelyek több mint 3 éven keresztül túléltek betegség nélkül;
• Részvétel egyéb intervenciós klinikai vizsgálatokban 30 napon belül;
• terhes vagy szoptató nők, vagy olyan személyek a születési időszakban, akik megtagadták a fogamzásgátlók szedését;
• Kábítószer-függőség, alkoholizmus vagy AIDS;
• Kontrollálatlan rohamok vagy pszichiátriai betegségek, saját viselkedésük feletti kontroll elvesztése;
• A nyomozók véleménye szerint alkalmatlan a tárgyalásra.