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外用皮质类固醇应用程序

2018年8月14日 更新者:Joslyn S. Kirby、Milton S. Hershey Medical Center

移动应用程序对家庭医生外用皮质类固醇处方的影响

该研究旨在评估移动应用程序辅助外用皮质类固醇 (TCS) 处方的有效性,重点关注效力、载体和体积的最佳选择。 该移动应用程序将根据系统文献综述和局部皮质类固醇使用临床实践指南的质量评估中获得的结果开发。 指南的质量将使用 AGREE II 工具进行评估。 在应用程序用户输入有关患者皮疹位置和所需治疗持续时间的信息后,该应用程序将针对患者的特定需求区域生成推荐的局部类固醇列表(侧重于特定数量和效力)。 该研究的目的是评估标准化应用程序的使用是否会改变初级保健医生、医师助理和执业护士的处方做法。

研究概览

详细说明

主要研究终点 要测量的这项研究的主要终点是研究参与者在使用此应用程序之前和期间的局部类固醇处方记录(包括单位大小、效力和处方数量)。

次要研究终点研究参与者还将被要求进行调查以评估用户满意度和临床效用。

2.1 科学背景和差距 文献表明,患有皮肤病的患者可能无法接受 PCP 的适当管理。 皮肤病很常见,影响 PCP 办公室 20-36% 的患者;然而,PCP 报告诊断和管理不确定性。 1,2 PCP 已被证明会开出不适当的高效 TCS,或者相反,开出不适当的低效 TCS。 3 此外,最近发现,如果在治疗过程中分配多个小管,药物成本可能会更高。 4 因此,在需要时,有机会通过开出更大的单位来降低成本;然而,PCP 可能不具备有效且经济高效地开 TCS 处方的知识。 教授这些信息是不够的,因为大多数 (71%) 医学院在头两年提供的教学时间不超过 9 小时。 5 重要的是,移动设备和应用程序显着增加了对护理点工具的访问,并且在提供者的使用下,展示了更好的临床决策和改善的患者结果。 6,7 因此,我们的目标是开发一个护理点决策支持应用程序来教育 PCP,同时促进循证护理并降低医疗保健成本。

该移动应用程序将由宾夕法尼亚州立大学好时公司的一个团队根据系统文献综述和局部皮质类固醇使用临床实践指南的质量评估获得的结果开发。 指南的质量将使用 AGREE II 工具进行评估。 在应用程序用户输入有关患者皮疹位置和所需治疗持续时间的信息后,该应用程序将针对患者的特定需求区域生成推荐的局部类固醇列表(侧重于特定数量和效力)。 最终取决于医生是否遵循或修改推荐的建议。

研究基本原理 智能手机应用程序在医疗保健领域迅速普及。 据报告,85% 的临床医生拥有智能手机,其中 50% 在实践中使用应用程序。 8 使用智能手机技术和临床决策支持工具可能意味着通过协助 TCS 处方实践的标准化来改进初级保健实践,同时让皮肤科医生更多地为有更高需求的患者服务。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
        • Department of Dermatology, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 好时医疗中心网络中的初级保健提供者:

    1. 主治医师
    2. 医师助理
    3. 执业护士
  2. 18岁或以上
  3. 英语会话

排除标准:

不符合纳入标准者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:外用皮质类固醇应用程序用户
在接下来的三个月中,从业者将被要求在与患者会面时使用一种新颖的应用程序。 此应用程序不应修改治疗,它只会作为提供基于证据的研究的工具。 患者不会成为这项研究的对象,因为该应用程序仅提供医生应注意的最佳实践。
手机上使用的应用程序,它接受提供者的输入并建议外用皮质类固醇,并提供有关成分、载体和数量的具体信息

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
外用皮质类固醇处方
大体时间:3个月
要测量的这项研究的主要终点是研究参与者在使用此应用程序之前和期间的局部类固醇处方记录(包括单位大小、效力和处方数量)。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
用户满意度
大体时间:3个月
还将要求研究参与者进行调查以评估用户满意度和临床效用。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月5日

初级完成 (实际的)

2018年6月1日

研究完成 (实际的)

2018年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月29日

首次发布 (估计)

2016年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月14日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 00005201

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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