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국소 코르티코스테로이드 앱

2018년 8월 14일 업데이트: Joslyn S. Kirby, Milton S. Hershey Medical Center

가족 진료의의 국소 코르티코스테로이드 처방에 대한 모바일 앱의 영향

이 연구는 국소 코르티코스테로이드(TCS)의 처방을 지원하는 모바일 애플리케이션의 효과를 평가하는 것을 목표로 하며, 역가, 매개체 및 용량에 가장 적합한 선택에 중점을 둡니다. 모바일 애플리케이션은 국소 코르티코스테로이드 사용에 대한 임상 진료 지침의 체계적인 문헌 검토 및 품질 평가에서 얻은 결과로부터 개발될 것입니다. 가이드라인의 품질은 AGREE II 도구를 사용하여 평가됩니다. 앱 사용자가 환자의 발진 위치와 원하는 치료 기간에 관한 정보를 입력하면 앱이 환자의 특정 필요 영역에 권장되는 국소 스테로이드(특정 양과 효능에 초점을 맞춘) 목록을 생성합니다. 이 연구의 목적은 표준화된 응용 프로그램의 사용이 일차 진료 의사, 의사 보조원 및 전문 간호사의 처방 관행을 변경하는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

1차 연구 종점 측정할 이 연구의 1차 종점은 이 앱을 사용하기 전과 사용하는 동안 연구 참가자의 국소 스테로이드 처방 기록(단위 크기, 역가 및 처방 수 포함)입니다.

2차 연구 종점 연구 참가자는 또한 사용자 만족도와 임상적 유용성을 평가하기 위한 설문 조사에 참여하도록 요청받을 것입니다.

2.1 과학적 배경 및 격차 문헌에 따르면 피부 질환이 있는 환자는 PCP의 적절한 관리를 받지 못할 수 있습니다. 피부과 질환은 흔하며 PCP 진료소 환자의 20-36%에 영향을 미칩니다. 그러나 PCP는 진단 및 관리 불확실성을 보고합니다.1,2 PCP는 부적절하게 고효능 TCS 또는 반대로 부적절하게 저효능 TCS를 처방하는 것으로 나타났습니다.3 또한 치료 과정에서 여러 개의 작은 튜브를 조제할 경우 약값이 더 높아질 수 있다는 사실이 최근 밝혀졌습니다.4 따라서 필요할 때 더 큰 단위를 처방함으로써 비용을 줄일 수 있는 기회가 있습니다. 그러나 PCP는 TCS를 효과적이고 비용 효율적으로 처방할 수 있는 지식이 없을 수 있습니다. 대부분의(71%) 의과대학에서 처음 2년 동안 9시간 이하의 교육을 제공했기 때문에 이 정보를 가르치는 것만으로는 충분하지 않습니다.5 중요한 점은 모바일 장치와 앱을 통해 현장 진료 도구에 대한 접근성이 크게 향상되고 공급자가 사용함에 따라 더 나은 임상 의사 결정과 개선된 환자 결과가 입증된다는 것입니다.6,7 따라서 우리의 목표는 증거 기반 치료를 촉진하고 의료 비용을 낮추면서 PCP를 교육하기 위한 현장 진료 결정 지원 앱을 개발하는 것입니다.

모바일 애플리케이션은 국소 코르티코스테로이드 사용에 대한 임상 진료 지침의 체계적인 문헌 검토 및 품질 평가에서 얻은 결과로부터 Penn State Hershey의 팀에서 개발할 것입니다. 가이드라인의 품질은 AGREE II 도구를 사용하여 평가됩니다. 앱 사용자가 환자의 발진 위치와 원하는 치료 기간에 관한 정보를 입력하면 앱이 환자의 특정 필요 영역에 권장되는 국소 스테로이드(특정 양과 효능에 초점을 맞춘) 목록을 생성합니다. 권장 제안을 따르거나 수정할지 여부는 궁극적으로 의사에게 달려 있습니다.

연구 근거 스마트폰 애플리케이션은 의료 분야에서 급속도로 인기를 얻고 있습니다. 임상의의 85%가 스마트폰 소유자로 보고되었으며, 그 중 50%는 진료에 앱을 사용합니다.8 스마트폰 기술과 임상 의사 결정 지원 도구의 사용은 TCS에 대한 처방 관행의 표준화를 지원하는 동시에 피부과 전문의가 더 필요한 환자에게 더 많은 가용성을 제공함으로써 1차 진료 관행을 개선할 수 있음을 의미할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Department of Dermatology, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. Hershey Medical Center 네트워크의 1차 진료 제공자:

    1. 주치의
    2. 의사 보조
    3. 간호사 실무자
  2. 18세 이상
  3. 영어로 말하기

제외 기준:

편입 기준에 맞지 않는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 국소 코르티코스테로이드 앱 사용자
개업의는 향후 3개월 동안 환자를 만나는 동안 새로운 응용 프로그램을 사용하도록 요청할 것입니다. 이 응용 프로그램은 치료를 수정해서는 안 되며 증거 기반 연구를 제시하는 수단 역할만 할 것입니다. 앱은 의사가 알아야 할 모범 사례만 제시하므로 환자는 이 연구의 대상이 되지 않습니다.
공급자의 입력을 받아 성분, 차량 및 양에 대한 특정 정보와 함께 국소 코르티코스테로이드를 제안하는 휴대폰에 사용되는 앱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 코르티코스테로이드 처방
기간: 3 개월
측정할 이 연구의 주요 종점은 이 앱을 사용하기 전과 사용하는 동안 연구 참가자의 국소 스테로이드 처방 기록(단위 크기, 효능 및 처방 수 포함)입니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용자 만족도
기간: 3 개월
연구 참가자는 또한 사용자 만족도와 임상적 유용성을 평가하기 위한 설문 조사에 참여하도록 요청받을 것입니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 5일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 00005201

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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모바일 국소 코르티코스테로이드 앱에 대한 임상 시험

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