- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02921503
Topické kortikosteroidy App
Vliv mobilní aplikace na aktuální předepisování kortikosteroidů rodinnými lékaři
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární koncové body studie Primárním koncovým bodem této studie, který má být měřen, by byly záznamy o aktuálních předpisech steroidů (včetně velikostí jednotek, účinnosti a počtu receptů) od účastníků studie před a během používání této aplikace.
Sekundární koncové body studie Účastníci studie budou také požádáni, aby provedli průzkumy k hodnocení spokojenosti uživatelů a klinické užitečnosti.
2.1 Vědecké pozadí a mezery Literatura ukázala, že pacientům s dermatologickými onemocněními nemusí být poskytnuta vhodná léčba pomocí PCP. Dermatologické stavy jsou běžné a postihují 20–36 % pacientů v ordinacích PCP; PCP však hlásí diagnostickou a manažerskou nejistotu.1,2 Ukázalo se, že PCP předepisují buď nevhodně vysoce účinný TCS, nebo naopak nevhodně nízko účinný TCS.3 Kromě toho bylo nedávno zjištěno, že náklady na léky mohou být vyšší, pokud se v průběhu léčby vydá více malých tub.4 Existují tedy příležitosti ke snížení nákladů předepisováním větších jednotek, je-li to indikováno; PCP však nemusí mít znalosti k účinnému a nákladově efektivnímu předepisování TCS. Výuka těchto informací není dostatečná, protože většina (71 %) lékařských škol poskytovala devět nebo méně hodin výuky v prvních dvou letech.5 Důležité je, že mobilní zařízení a aplikace poskytují výrazně lepší přístup k nástrojům v místě péče a díky použití ze strany poskytovatelů prokazují lepší klinické rozhodování a lepší výsledky pacientů.6,7 Naším cílem je tedy vyvinout aplikaci na podporu rozhodování v místě péče, která bude vzdělávat PCP a zároveň usnadní péči založenou na důkazech a sníží náklady na zdravotní péči.
Mobilní aplikaci vyvine tým z Penn State Hershey na základě výsledků získaných systematickým přehledem literatury a hodnocením kvality pokynů pro klinickou praxi pro topické použití kortikosteroidů. Kvalita pokynů bude hodnocena pomocí nástroje AGREE II. Poté, co uživatel aplikace zadá informace týkající se umístění vyrážky pacientů a požadované doby léčby, aplikace vygeneruje seznam doporučených topických steroidů (se zaměřením na konkrétní množství a účinnost) pro konkrétní oblast potřeby pacienta. Je v konečném důsledku na lékaři, zda se bude řídit nebo upravit doporučená doporučení.
Zdůvodnění studie Aplikace pro chytré telefony rychle rostou v popularitě v oblasti zdravotnictví. 85 % lékařů je uváděno jako majitelé chytrých telefonů, přičemž 50 % z nich ve své praxi používá aplikace.8 Použití technologie chytrých telefonů a nástrojů na podporu klinického rozhodování může znamenat zlepšení v praxi primární péče tím, že napomůže standardizaci postupů předepisování TCS a zároveň umožní dermatologům větší dostupnost pro pacienty s vyšší potřebou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Department of Dermatology, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Poskytovatelé primární péče v síti Hershey Medical Center:
- Ošetřující lékaři
- Asistenti lékaře
- Zdravotní sestry
- 18 let nebo starší
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
Ti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Uživatelé aplikace topických kortikosteroidů
Praktici budou během příštích tří měsíců požádáni, aby používali novou aplikaci během setkání s pacienty.
Tato aplikace by neměla upravovat léčbu, bude fungovat pouze jako prostředek k prezentaci výzkumu založeného na důkazech.
Pacienti nebudou předmětem tohoto výzkumu, protože aplikace představuje pouze osvědčené postupy, kterých by si lékaři měli být vědomi.
|
aplikace používaná na mobilních telefonech, která využívá informace od poskytovatelů a navrhuje topické kortikosteroidy se specifickými informacemi o složce, vehikulu a množství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Předpisy lokálních kortikosteroidů
Časové okno: 3 měsíce
|
Primárním koncovým bodem této studie, který má být měřen, by byly záznamy o aktuálních předpisech steroidů (včetně velikosti jednotek, účinnosti a počtu receptů) od účastníků studie před a během používání této aplikace.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
spokojenost uživatelů
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníci studie budou také požádáni, aby provedli průzkumy k hodnocení spokojenosti uživatelů a klinické užitečnosti.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 00005201
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .