Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Topické kortikosteroidy App

14. srpna 2018 aktualizováno: Joslyn S. Kirby, Milton S. Hershey Medical Center

Vliv mobilní aplikace na aktuální předepisování kortikosteroidů rodinnými lékaři

Cílem studie je vyhodnotit účinnost mobilní aplikace, která pomáhá při předepisování topických kortikosteroidů (TCS), se zaměřením na nejvhodnější možnosti potence, vehikula a objemu. Mobilní aplikace bude vyvinuta na základě výsledků získaných systematickým přehledem literatury a hodnocením kvality pokynů pro klinickou praxi pro lokální použití kortikosteroidů. Kvalita pokynů bude hodnocena pomocí nástroje AGREE II. Poté, co uživatel aplikace zadá informace týkající se umístění vyrážky pacientů a požadované doby léčby, aplikace vygeneruje seznam doporučených topických steroidů (se zaměřením na konkrétní množství a účinnost) pro konkrétní oblast potřeby pacienta. Cílem studie je vyhodnotit, zda použití standardizované aplikace změní preskripční praxi lékařů primární péče, lékařských asistentů a praktických sester.

Přehled studie

Detailní popis

Primární koncové body studie Primárním koncovým bodem této studie, který má být měřen, by byly záznamy o aktuálních předpisech steroidů (včetně velikostí jednotek, účinnosti a počtu receptů) od účastníků studie před a během používání této aplikace.

Sekundární koncové body studie Účastníci studie budou také požádáni, aby provedli průzkumy k hodnocení spokojenosti uživatelů a klinické užitečnosti.

2.1 Vědecké pozadí a mezery Literatura ukázala, že pacientům s dermatologickými onemocněními nemusí být poskytnuta vhodná léčba pomocí PCP. Dermatologické stavy jsou běžné a postihují 20–36 % pacientů v ordinacích PCP; PCP však hlásí diagnostickou a manažerskou nejistotu.1,2 Ukázalo se, že PCP předepisují buď nevhodně vysoce účinný TCS, nebo naopak nevhodně nízko účinný TCS.3 Kromě toho bylo nedávno zjištěno, že náklady na léky mohou být vyšší, pokud se v průběhu léčby vydá více malých tub.4 Existují tedy příležitosti ke snížení nákladů předepisováním větších jednotek, je-li to indikováno; PCP však nemusí mít znalosti k účinnému a nákladově efektivnímu předepisování TCS. Výuka těchto informací není dostatečná, protože většina (71 %) lékařských škol poskytovala devět nebo méně hodin výuky v prvních dvou letech.5 Důležité je, že mobilní zařízení a aplikace poskytují výrazně lepší přístup k nástrojům v místě péče a díky použití ze strany poskytovatelů prokazují lepší klinické rozhodování a lepší výsledky pacientů.6,7 Naším cílem je tedy vyvinout aplikaci na podporu rozhodování v místě péče, která bude vzdělávat PCP a zároveň usnadní péči založenou na důkazech a sníží náklady na zdravotní péči.

Mobilní aplikaci vyvine tým z Penn State Hershey na základě výsledků získaných systematickým přehledem literatury a hodnocením kvality pokynů pro klinickou praxi pro topické použití kortikosteroidů. Kvalita pokynů bude hodnocena pomocí nástroje AGREE II. Poté, co uživatel aplikace zadá informace týkající se umístění vyrážky pacientů a požadované doby léčby, aplikace vygeneruje seznam doporučených topických steroidů (se zaměřením na konkrétní množství a účinnost) pro konkrétní oblast potřeby pacienta. Je v konečném důsledku na lékaři, zda se bude řídit nebo upravit doporučená doporučení.

Zdůvodnění studie Aplikace pro chytré telefony rychle rostou v popularitě v oblasti zdravotnictví. 85 % lékařů je uváděno jako majitelé chytrých telefonů, přičemž 50 % z nich ve své praxi používá aplikace.8 Použití technologie chytrých telefonů a nástrojů na podporu klinického rozhodování může znamenat zlepšení v praxi primární péče tím, že napomůže standardizaci postupů předepisování TCS a zároveň umožní dermatologům větší dostupnost pro pacienty s vyšší potřebou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Department of Dermatology, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Poskytovatelé primární péče v síti Hershey Medical Center:

    1. Ošetřující lékaři
    2. Asistenti lékaře
    3. Zdravotní sestry
  2. 18 let nebo starší
  3. anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

Ti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Uživatelé aplikace topických kortikosteroidů
Praktici budou během příštích tří měsíců požádáni, aby používali novou aplikaci během setkání s pacienty. Tato aplikace by neměla upravovat léčbu, bude fungovat pouze jako prostředek k prezentaci výzkumu založeného na důkazech. Pacienti nebudou předmětem tohoto výzkumu, protože aplikace představuje pouze osvědčené postupy, kterých by si lékaři měli být vědomi.
aplikace používaná na mobilních telefonech, která využívá informace od poskytovatelů a navrhuje topické kortikosteroidy se specifickými informacemi o složce, vehikulu a množství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předpisy lokálních kortikosteroidů
Časové okno: 3 měsíce
Primárním koncovým bodem této studie, který má být měřen, by byly záznamy o aktuálních předpisech steroidů (včetně velikosti jednotek, účinnosti a počtu receptů) od účastníků studie před a během používání této aplikace.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost uživatelů
Časové okno: 3 měsíce
Účastníci studie budou také požádáni, aby provedli průzkumy k hodnocení spokojenosti uživatelů a klinické užitečnosti.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 00005201

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit