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Aplicação tópica de corticosteróides

14 de agosto de 2018 atualizado por: Joslyn S. Kirby, Milton S. Hershey Medical Center

Impacto de um aplicativo móvel na prescrição de corticosteróides tópicos por médicos de família

O estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um aplicativo móvel para auxiliar na prescrição de corticosteroides tópicos (TCS), com foco nas escolhas mais adequadas de potência, veículo e volume. O aplicativo móvel será desenvolvido a partir dos resultados obtidos em uma revisão sistemática da literatura e avaliação da qualidade das diretrizes de prática clínica para o uso tópico de corticosteroides. A qualidade das diretrizes será avaliada por meio da ferramenta AGREE II. Depois que o usuário do aplicativo inserir informações sobre a localização da erupção do paciente e a duração desejada do tratamento, o aplicativo gerará uma lista de esteróides tópicos recomendados (com foco na quantidade e potência específicas) para a área específica de necessidade do paciente. O objetivo do estudo é avaliar se o uso de um aplicativo padronizado mudará as práticas de prescrição para médicos de cuidados primários, médicos assistentes e enfermeiros.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pontos finais primários do estudo O ponto final primário deste estudo a ser medido seria registros de prescrição de esteróides tópicos (incluindo tamanhos de unidades, potências e número de prescrições) dos participantes do estudo antes e durante o uso deste aplicativo.

Pontos finais secundários do estudo Os participantes do estudo também serão solicitados a responder a pesquisas para avaliar a satisfação do usuário e a utilidade clínica.

2.1 Antecedentes e lacunas científicas A literatura mostrou que pacientes com condições dermatológicas podem não receber tratamento adequado por PCPs. Condições dermatológicas são comuns, afetando 20-36% dos pacientes em consultórios de PCP; no entanto, os PCPs relatam incerteza de diagnóstico e gerenciamento.1,2 Foi demonstrado que os PCPs prescrevem TCS de alta potência inadequadamente ou, inversamente, TCS de baixa potência inadequadamente.3 Além disso, descobriu-se recentemente que os custos dos medicamentos podem ser maiores se vários tubos pequenos forem dispensados ​​ao longo do tratamento.4 Assim, há oportunidades de redução de custos com a prescrição de unidades maiores, quando indicadas; no entanto, os PCPs podem não ter o conhecimento para prescrever TCS de maneira eficaz e econômica. Ensinar essas informações não é suficiente, já que a maioria (71%) das escolas de medicina oferece nove horas ou menos de instrução nos primeiros dois anos.5 É importante ressaltar que os dispositivos e aplicativos móveis fornecem um acesso significativamente maior a ferramentas no local de atendimento e, com o uso pelos provedores, demonstram uma melhor tomada de decisões clínicas e melhores resultados para os pacientes.6,7 Assim, nosso objetivo é desenvolver um aplicativo de suporte à decisão no ponto de atendimento para educar os PCPs, facilitando o atendimento baseado em evidências e reduzindo os custos de saúde.

O aplicativo móvel será desenvolvido por uma equipe da Penn State Hershey a partir dos resultados obtidos em uma revisão sistemática da literatura e avaliação da qualidade das diretrizes de prática clínica para o uso tópico de corticosteroides. A qualidade das diretrizes será avaliada por meio da ferramenta AGREE II. Depois que o usuário do aplicativo inserir informações sobre a localização da erupção do paciente e a duração desejada do tratamento, o aplicativo gerará uma lista de esteróides tópicos recomendados (com foco na quantidade e potência específicas) para a área específica de necessidade do paciente. Em última análise, cabe ao médico seguir ou modificar as sugestões recomendadas.

Justificativa do estudo Os aplicativos para smartphones estão crescendo rapidamente em popularidade no campo da saúde. 85% dos médicos são proprietários de smartphones, com 50% deles usando aplicativos em sua prática.8 O uso da tecnologia de smartphones e ferramentas de apoio à decisão clínica pode significar melhorias nas práticas de cuidados primários, auxiliando na padronização das práticas de prescrição para TCS, permitindo aos dermatologistas mais disponibilidade para pacientes com maior necessidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Department of Dermatology, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Prestadores de cuidados primários na rede Hershey Medical Center:

    1. Médicos assistentes
    2. Assistentes médicos
    3. Profissionais de enfermagem
  2. 18 anos de idade ou mais
  3. falando inglês

Critério de exclusão:

Aqueles que não se enquadram nos critérios de inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Usuários de aplicativos de corticosteróides tópicos
Os profissionais serão solicitados a usar um novo aplicativo durante seus encontros com os pacientes nos próximos três meses. Este aplicativo não deve modificar o tratamento, apenas funcionará como um veículo para apresentar pesquisas baseadas em evidências. Os pacientes não serão sujeitos desta pesquisa, pois o aplicativo apresenta apenas as melhores práticas que os médicos devem conhecer.
aplicativo usado em telefones celulares que recebe informações dos provedores e sugere corticosteróides tópicos com informações específicas sobre ingrediente, veículo e quantidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prescrições de corticosteroides tópicos
Prazo: 3 meses
O endpoint primário deste estudo a ser medido seria registros de prescrição de esteroides tópicos (incluindo tamanhos de unidades, potências e número de prescrições) dos participantes do estudo antes e durante o uso deste aplicativo.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação do usuário
Prazo: 3 meses
Os participantes do estudo também serão solicitados a responder a pesquisas para avaliar a satisfação do usuário e a utilidade clínica.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

3 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 00005201

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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