- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02921503
Aplicação tópica de corticosteróides
Impacto de um aplicativo móvel na prescrição de corticosteróides tópicos por médicos de família
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pontos finais primários do estudo O ponto final primário deste estudo a ser medido seria registros de prescrição de esteróides tópicos (incluindo tamanhos de unidades, potências e número de prescrições) dos participantes do estudo antes e durante o uso deste aplicativo.
Pontos finais secundários do estudo Os participantes do estudo também serão solicitados a responder a pesquisas para avaliar a satisfação do usuário e a utilidade clínica.
2.1 Antecedentes e lacunas científicas A literatura mostrou que pacientes com condições dermatológicas podem não receber tratamento adequado por PCPs. Condições dermatológicas são comuns, afetando 20-36% dos pacientes em consultórios de PCP; no entanto, os PCPs relatam incerteza de diagnóstico e gerenciamento.1,2 Foi demonstrado que os PCPs prescrevem TCS de alta potência inadequadamente ou, inversamente, TCS de baixa potência inadequadamente.3 Além disso, descobriu-se recentemente que os custos dos medicamentos podem ser maiores se vários tubos pequenos forem dispensados ao longo do tratamento.4 Assim, há oportunidades de redução de custos com a prescrição de unidades maiores, quando indicadas; no entanto, os PCPs podem não ter o conhecimento para prescrever TCS de maneira eficaz e econômica. Ensinar essas informações não é suficiente, já que a maioria (71%) das escolas de medicina oferece nove horas ou menos de instrução nos primeiros dois anos.5 É importante ressaltar que os dispositivos e aplicativos móveis fornecem um acesso significativamente maior a ferramentas no local de atendimento e, com o uso pelos provedores, demonstram uma melhor tomada de decisões clínicas e melhores resultados para os pacientes.6,7 Assim, nosso objetivo é desenvolver um aplicativo de suporte à decisão no ponto de atendimento para educar os PCPs, facilitando o atendimento baseado em evidências e reduzindo os custos de saúde.
O aplicativo móvel será desenvolvido por uma equipe da Penn State Hershey a partir dos resultados obtidos em uma revisão sistemática da literatura e avaliação da qualidade das diretrizes de prática clínica para o uso tópico de corticosteroides. A qualidade das diretrizes será avaliada por meio da ferramenta AGREE II. Depois que o usuário do aplicativo inserir informações sobre a localização da erupção do paciente e a duração desejada do tratamento, o aplicativo gerará uma lista de esteróides tópicos recomendados (com foco na quantidade e potência específicas) para a área específica de necessidade do paciente. Em última análise, cabe ao médico seguir ou modificar as sugestões recomendadas.
Justificativa do estudo Os aplicativos para smartphones estão crescendo rapidamente em popularidade no campo da saúde. 85% dos médicos são proprietários de smartphones, com 50% deles usando aplicativos em sua prática.8 O uso da tecnologia de smartphones e ferramentas de apoio à decisão clínica pode significar melhorias nas práticas de cuidados primários, auxiliando na padronização das práticas de prescrição para TCS, permitindo aos dermatologistas mais disponibilidade para pacientes com maior necessidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Department of Dermatology, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Prestadores de cuidados primários na rede Hershey Medical Center:
- Médicos assistentes
- Assistentes médicos
- Profissionais de enfermagem
- 18 anos de idade ou mais
- falando inglês
Critério de exclusão:
Aqueles que não se enquadram nos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Usuários de aplicativos de corticosteróides tópicos
Os profissionais serão solicitados a usar um novo aplicativo durante seus encontros com os pacientes nos próximos três meses.
Este aplicativo não deve modificar o tratamento, apenas funcionará como um veículo para apresentar pesquisas baseadas em evidências.
Os pacientes não serão sujeitos desta pesquisa, pois o aplicativo apresenta apenas as melhores práticas que os médicos devem conhecer.
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aplicativo usado em telefones celulares que recebe informações dos provedores e sugere corticosteróides tópicos com informações específicas sobre ingrediente, veículo e quantidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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prescrições de corticosteroides tópicos
Prazo: 3 meses
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O endpoint primário deste estudo a ser medido seria registros de prescrição de esteroides tópicos (incluindo tamanhos de unidades, potências e número de prescrições) dos participantes do estudo antes e durante o uso deste aplicativo.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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satisfação do usuário
Prazo: 3 meses
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Os participantes do estudo também serão solicitados a responder a pesquisas para avaliar a satisfação do usuário e a utilidade clínica.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 00005201
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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