- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02921503
Topische Kortikosteroid-App
Auswirkungen einer mobilen App auf die Verschreibung topischer Kortikosteroide durch Hausärzte
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Primäre Studienendpunkte Der zu messende primäre Endpunkt dieser Studie wären Aufzeichnungen über topische Steroidverschreibungen (einschließlich Einheitsgrößen, Potenzen und Anzahl der Verschreibungen) von Studienteilnehmern vor und während der Verwendung dieser App.
Sekundäre Studienendpunkte Die Studienteilnehmer werden auch gebeten, an Umfragen teilzunehmen, um die Benutzerzufriedenheit und den klinischen Nutzen zu bewerten.
2.1 Wissenschaftlicher Hintergrund und Lücken Die Literatur hat gezeigt, dass Patienten mit dermatologischen Erkrankungen möglicherweise keine angemessene Behandlung durch Hausärzte erhalten. Dermatologische Erkrankungen sind häufig und betreffen 20-36 % der Patienten in PCP-Praxen; PCPs berichten jedoch von Diagnose- und Managementunsicherheit.1,2 Es hat sich gezeigt, dass PCPs entweder unangemessen hochwirksame TCS oder umgekehrt unangemessen niedrigwirksame TCS verschreiben.3 Darüber hinaus wurde kürzlich festgestellt, dass die Arzneimittelkosten höher sein können, wenn während des Behandlungsverlaufs mehrere kleine Röhrchen abgegeben werden.4 Daher gibt es Möglichkeiten, die Kosten zu senken, indem größere Einheiten verschrieben werden, wenn dies angezeigt ist; jedoch haben Hausärzte möglicherweise nicht das Wissen, um TCS effektiv und kosteneffizient zu verschreiben. Die Vermittlung dieser Informationen ist nicht ausreichend, da die meisten (71 %) medizinischen Fakultäten in den ersten zwei Jahren neun oder weniger Unterrichtsstunden angeboten haben.5 Wichtig ist, dass mobile Geräte und Apps einen erheblich verbesserten Zugang zu Point-of-Care-Tools bieten und bei Verwendung durch Anbieter eine bessere klinische Entscheidungsfindung und bessere Patientenergebnisse demonstrieren.6,7 Daher ist es unser Ziel, eine Point-of-Care-Entscheidungsunterstützungs-App zu entwickeln, um Hausärzte aufzuklären und gleichzeitig eine evidenzbasierte Versorgung zu erleichtern und die Gesundheitskosten zu senken.
Die mobile Anwendung wird von einem Team der Penn State Hershey aus den Ergebnissen einer systematischen Literaturrecherche und Qualitätsbewertung von Leitlinien für die klinische Praxis zur topischen Anwendung von Kortikosteroiden entwickelt. Die Qualität der Leitlinien wird mit dem Tool AGREE II bewertet. Nachdem der App-Benutzer Informationen über den Ort des Hautausschlags und die gewünschte Behandlungsdauer des Patienten eingegeben hat, erstellt die App eine Liste empfohlener topischer Steroide (mit Schwerpunkt auf spezifischer Menge und Wirksamkeit) für den speziellen Bedarfsbereich des Patienten. Es liegt letztlich beim Arzt, ob er die empfohlenen Vorschläge befolgt oder ändert.
Begründung der Studie Smartphone-Anwendungen werden im Gesundheitswesen immer beliebter. 85 % der Ärzte sind Besitzer von Smartphones, wobei 50 % von ihnen Apps in ihrer Praxis verwenden.8 Der Einsatz von Smartphone-Technologie und Tools zur Unterstützung klinischer Entscheidungen kann Verbesserungen in der Primärversorgung bedeuten, indem die Standardisierung der Verschreibungspraktiken für TCS unterstützt wird, während Dermatologen mehr Verfügbarkeit für Patienten mit höherem Bedarf erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Department of Dermatology, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Primärversorger im Netzwerk des Hershey Medical Center:
- Behandelnde Ärzte
- Arzthelferinnen
- Krankenschwester Praktiker
- 18 Jahre oder älter
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
Diejenigen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Benutzer der topischen Kortikosteroid-App
Die Ärzte werden gebeten, in den nächsten drei Monaten bei ihren Patientenkontakten eine neuartige Anwendung zu verwenden.
Dieser Antrag sollte die Behandlung nicht ändern, er dient nur als Vehikel zur Präsentation evidenzbasierter Forschung.
Patienten werden nicht Gegenstand dieser Forschung sein, da die App nur bewährte Verfahren präsentiert, die den Ärzten bekannt sein sollten.
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App, die auf Mobiltelefonen verwendet wird, die den Input von Anbietern entgegennimmt und topische Kortikosteroide mit spezifischen Informationen zu Inhaltsstoff, Vehikel und Menge vorschlägt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verschreibung topischer Kortikosteroide
Zeitfenster: 3 Monate
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Der zu messende primäre Endpunkt dieser Studie wären Aufzeichnungen über topische Steroidverschreibungen (einschließlich Einheitsgrößen, Potenzen und Anzahl der Verschreibungen) von Studienteilnehmern vor und während der Verwendung dieser App.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Benutzerzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Studienteilnehmer werden auch gebeten, an Umfragen teilzunehmen, um die Benutzerzufriedenheit und den klinischen Nutzen zu bewerten.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 00005201
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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