Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowa aplikacja kortykosteroidów

14 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Joslyn S. Kirby, Milton S. Hershey Medical Center

Wpływ aplikacji mobilnej na miejscowe przepisywanie kortykosteroidów przez lekarzy rodzinnych

Badanie ma na celu ocenę skuteczności aplikacji mobilnej, która pomaga w przepisywaniu miejscowych kortykosteroidów (TCS), koncentrując się na najlepszych doborach mocy, nośnika i objętości. Aplikacja mobilna zostanie opracowana na podstawie wyników uzyskanych w ramach systematycznego przeglądu piśmiennictwa i oceny jakości wytycznych praktyki klinicznej dotyczących miejscowego stosowania kortykosteroidów. Jakość wytycznych będzie oceniana za pomocą narzędzia AGREE II. Po wprowadzeniu przez użytkownika aplikacji informacji dotyczących lokalizacji wysypki u pacjenta i pożądanego czasu trwania leczenia, aplikacja wygeneruje listę zalecanych miejscowych sterydów (koncentrując się na określonej ilości i sile działania) dla konkretnego obszaru potrzeb pacjenta. Celem badania jest ocena, czy stosowanie ustandaryzowanej aplikacji zmieni praktyki przepisywania leków przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, asystentów lekarzy i pielęgniarki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Główne punkty końcowe badania Głównym punktem końcowym tego badania, który miał być mierzony, byłyby miejscowe zapisy dotyczące recept na sterydy (w tym rozmiary jednostek, moce i liczba recept) od uczestników badania przed i podczas korzystania z tej aplikacji.

Dodatkowe punkty końcowe badania Uczestnicy badania zostaną również poproszeni o wypełnienie ankiet w celu oceny zadowolenia użytkowników i użyteczności klinicznej.

2.1 Tło naukowe i luki Literatura wskazuje, że pacjenci ze schorzeniami dermatologicznymi mogą nie być odpowiednio leczeni przez PCP. Schorzenia dermatologiczne są powszechne i dotykają 20-36% pacjentów w gabinetach PCP; jednak PCP zgłaszają niepewność diagnostyczną i dotyczącą postępowania.1,2 Wykazano, że PCP przepisują TCS o nieodpowiedniej sile działania lub odwrotnie, TCS o nieodpowiedniej sile działania.3 Ponadto ostatnio odkryto, że koszty leków mogą być wyższe, jeśli w trakcie leczenia wydawanych jest wiele małych tubek.4 W związku z tym istnieją możliwości obniżenia kosztów poprzez przepisywanie większych jednostek, jeśli jest to wskazane; jednak PCP mogą nie mieć wiedzy, aby skutecznie i oszczędnie przepisywać TCS. Nauczanie tych informacji nie jest wystarczające, ponieważ większość (71%) szkół medycznych zapewniała dziewięć lub mniej godzin nauczania w ciągu pierwszych dwóch lat.5 Co ważne, urządzenia mobilne i aplikacje zapewniają znacznie większy dostęp do narzędzi w miejscu opieki, a przy użyciu przez świadczeniodawców zapewniają lepsze podejmowanie decyzji klinicznych i lepsze wyniki pacjentów.6,7 Dlatego naszym celem jest opracowanie aplikacji wspomagającej podejmowanie decyzji w miejscu opieki, aby edukować PCP, jednocześnie ułatwiając opiekę opartą na dowodach i obniżając koszty opieki zdrowotnej.

Aplikacja mobilna zostanie opracowana przez zespół z Penn State Hershey na podstawie wyników uzyskanych w ramach systematycznego przeglądu literatury i oceny jakości wytycznych praktyki klinicznej dotyczących miejscowego stosowania kortykosteroidów. Jakość wytycznych będzie oceniana za pomocą narzędzia AGREE II. Po wprowadzeniu przez użytkownika aplikacji informacji dotyczących lokalizacji wysypki u pacjenta i pożądanego czasu trwania leczenia, aplikacja wygeneruje listę zalecanych miejscowych sterydów (koncentrując się na określonej ilości i sile działania) dla konkretnego obszaru potrzeb pacjenta. Ostatecznie od lekarza zależy, czy zastosuje się do zalecanych zaleceń lub je zmodyfikuje.

Uzasadnienie badania Popularność aplikacji na smartfony w sektorze opieki zdrowotnej szybko rośnie. 85% klinicystów to właściciele smartfonów, a 50% z nich korzysta z aplikacji w swojej praktyce8. Wykorzystanie technologii smartfonów i narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji klinicznych może oznaczać poprawę praktyk podstawowej opieki zdrowotnej poprzez pomoc w standaryzacji praktyk przepisywania TCS, jednocześnie umożliwiając dermatologom większą dostępność dla pacjentów o większych potrzebach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Department of Dermatology, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej w sieci Hershey Medical Center:

    1. Uczestniczący lekarze
    2. Asystenci lekarzy
    3. Pielęgniarki praktykujące
  2. 18 lat lub więcej
  3. mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

Ci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Użytkownicy aplikacji miejscowych kortykosteroidów
Praktycy będą proszeni o korzystanie z nowej aplikacji podczas spotkań z pacjentami w ciągu najbliższych trzech miesięcy. Ta aplikacja nie powinna modyfikować leczenia, będzie działać jedynie jako narzędzie do przedstawiania badań opartych na dowodach. Pacjenci nie będą przedmiotem tych badań, ponieważ aplikacja przedstawia jedynie najlepsze praktyki, o których lekarze powinni wiedzieć.
aplikacja używana na telefony komórkowe, która pobiera informacje od dostawców i sugeruje miejscowe kortykosteroidy z konkretnymi informacjami na temat składnika, nośnika i ilości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
miejscowe recepty na kortykosteroidy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Głównym punktem końcowym tego badania, który ma zostać zmierzony, byłyby miejscowe zapisy dotyczące recept na sterydy (w tym rozmiary jednostek, moce i liczba recept) od uczestników badania przed i podczas korzystania z tej aplikacji.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja użytkownika
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uczestnicy badania zostaną również poproszeni o wypełnienie ankiet w celu oceny zadowolenia użytkowników i użyteczności klinicznej.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00005201

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mobilna aplikacja do stosowania miejscowego kortykosteroidów

3
Subskrybuj