- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02921503
Miejscowa aplikacja kortykosteroidów
Wpływ aplikacji mobilnej na miejscowe przepisywanie kortykosteroidów przez lekarzy rodzinnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główne punkty końcowe badania Głównym punktem końcowym tego badania, który miał być mierzony, byłyby miejscowe zapisy dotyczące recept na sterydy (w tym rozmiary jednostek, moce i liczba recept) od uczestników badania przed i podczas korzystania z tej aplikacji.
Dodatkowe punkty końcowe badania Uczestnicy badania zostaną również poproszeni o wypełnienie ankiet w celu oceny zadowolenia użytkowników i użyteczności klinicznej.
2.1 Tło naukowe i luki Literatura wskazuje, że pacjenci ze schorzeniami dermatologicznymi mogą nie być odpowiednio leczeni przez PCP. Schorzenia dermatologiczne są powszechne i dotykają 20-36% pacjentów w gabinetach PCP; jednak PCP zgłaszają niepewność diagnostyczną i dotyczącą postępowania.1,2 Wykazano, że PCP przepisują TCS o nieodpowiedniej sile działania lub odwrotnie, TCS o nieodpowiedniej sile działania.3 Ponadto ostatnio odkryto, że koszty leków mogą być wyższe, jeśli w trakcie leczenia wydawanych jest wiele małych tubek.4 W związku z tym istnieją możliwości obniżenia kosztów poprzez przepisywanie większych jednostek, jeśli jest to wskazane; jednak PCP mogą nie mieć wiedzy, aby skutecznie i oszczędnie przepisywać TCS. Nauczanie tych informacji nie jest wystarczające, ponieważ większość (71%) szkół medycznych zapewniała dziewięć lub mniej godzin nauczania w ciągu pierwszych dwóch lat.5 Co ważne, urządzenia mobilne i aplikacje zapewniają znacznie większy dostęp do narzędzi w miejscu opieki, a przy użyciu przez świadczeniodawców zapewniają lepsze podejmowanie decyzji klinicznych i lepsze wyniki pacjentów.6,7 Dlatego naszym celem jest opracowanie aplikacji wspomagającej podejmowanie decyzji w miejscu opieki, aby edukować PCP, jednocześnie ułatwiając opiekę opartą na dowodach i obniżając koszty opieki zdrowotnej.
Aplikacja mobilna zostanie opracowana przez zespół z Penn State Hershey na podstawie wyników uzyskanych w ramach systematycznego przeglądu literatury i oceny jakości wytycznych praktyki klinicznej dotyczących miejscowego stosowania kortykosteroidów. Jakość wytycznych będzie oceniana za pomocą narzędzia AGREE II. Po wprowadzeniu przez użytkownika aplikacji informacji dotyczących lokalizacji wysypki u pacjenta i pożądanego czasu trwania leczenia, aplikacja wygeneruje listę zalecanych miejscowych sterydów (koncentrując się na określonej ilości i sile działania) dla konkretnego obszaru potrzeb pacjenta. Ostatecznie od lekarza zależy, czy zastosuje się do zalecanych zaleceń lub je zmodyfikuje.
Uzasadnienie badania Popularność aplikacji na smartfony w sektorze opieki zdrowotnej szybko rośnie. 85% klinicystów to właściciele smartfonów, a 50% z nich korzysta z aplikacji w swojej praktyce8. Wykorzystanie technologii smartfonów i narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji klinicznych może oznaczać poprawę praktyk podstawowej opieki zdrowotnej poprzez pomoc w standaryzacji praktyk przepisywania TCS, jednocześnie umożliwiając dermatologom większą dostępność dla pacjentów o większych potrzebach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Department of Dermatology, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej w sieci Hershey Medical Center:
- Uczestniczący lekarze
- Asystenci lekarzy
- Pielęgniarki praktykujące
- 18 lat lub więcej
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
Ci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Użytkownicy aplikacji miejscowych kortykosteroidów
Praktycy będą proszeni o korzystanie z nowej aplikacji podczas spotkań z pacjentami w ciągu najbliższych trzech miesięcy.
Ta aplikacja nie powinna modyfikować leczenia, będzie działać jedynie jako narzędzie do przedstawiania badań opartych na dowodach.
Pacjenci nie będą przedmiotem tych badań, ponieważ aplikacja przedstawia jedynie najlepsze praktyki, o których lekarze powinni wiedzieć.
|
aplikacja używana na telefony komórkowe, która pobiera informacje od dostawców i sugeruje miejscowe kortykosteroidy z konkretnymi informacjami na temat składnika, nośnika i ilości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
miejscowe recepty na kortykosteroidy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Głównym punktem końcowym tego badania, który ma zostać zmierzony, byłyby miejscowe zapisy dotyczące recept na sterydy (w tym rozmiary jednostek, moce i liczba recept) od uczestników badania przed i podczas korzystania z tej aplikacji.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
satysfakcja użytkownika
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Uczestnicy badania zostaną również poproszeni o wypełnienie ankiet w celu oceny zadowolenia użytkowników i użyteczności klinicznej.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00005201
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na mobilna aplikacja do stosowania miejscowego kortykosteroidów
-
San Diego State UniversityRekrutacyjnyZmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncZakończony
-
CochlearRekrutacyjny