- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02921503
Приложение для местного кортикостероида
Влияние мобильного приложения на назначение топических кортикостероидов семейными врачами
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичные конечные точки исследования. Первичной конечной точкой этого исследования, которую необходимо измерить, будут записи о местных рецептах на стероиды (включая размеры единиц, потенции и количество назначений) от участников исследования до и во время использования этого приложения.
Вторичные конечные точки исследования Участников исследования также попросят принять участие в опросах, чтобы оценить удовлетворенность пользователей и клиническую полезность.
2.1 Научная основа и пробелы В литературе показано, что пациенты с дерматологическими заболеваниями могут не получать надлежащего лечения со стороны основного лечащего врача. Дерматологические заболевания распространены, от них страдают 20-36% пациентов в кабинетах PCP; однако PCP сообщают о неопределенности диагностики и лечения.1,2 Было показано, что лечащие врачи назначают либо неадекватно сильнодействующие ТКС, либо, наоборот, неадекватно низкоактивные ТКС.3 Кроме того, недавно было обнаружено, что стоимость лекарств может быть выше, если в течение курса лечения выдается несколько маленьких тюбиков.4 Таким образом, есть возможность снизить стоимость, назначая более крупные единицы по показаниям; однако PCP могут не обладать знаниями для эффективного и экономичного назначения ТКС. Преподавания этой информации недостаточно, так как в большинстве медицинских школ (71%) в течение первых двух лет преподавание проводилось девять или меньше часов5. Важно отметить, что мобильные устройства и приложения обеспечивают значительно более широкий доступ к инструментам по месту оказания медицинской помощи и при использовании поставщиками медицинских услуг демонстрируют более эффективное принятие клинических решений и улучшение результатов лечения пациентов.6,7 Таким образом, наша цель состоит в том, чтобы разработать приложение для поддержки принятия решений по месту оказания медицинской помощи, чтобы обучать PCP, одновременно способствуя доказательной помощи и снижая затраты на здравоохранение.
Мобильное приложение будет разработано командой Penn State Hershey на основе результатов систематического обзора литературы и оценки качества рекомендаций по клинической практике для местного применения кортикостероидов. Качество руководств будет оцениваться с использованием инструмента AGREE II. После того, как пользователь приложения введет информацию о месте высыпаний пациентов и желаемой продолжительности лечения, приложение сгенерирует список рекомендуемых стероидов для местного применения (с акцентом на определенное количество и эффективность) для конкретной области потребностей пациента. В конечном счете, врач должен решать, следовать или изменять рекомендуемые рекомендации.
Обоснование исследования Популярность приложений для смартфонов в сфере здравоохранения быстро растет. Сообщается, что 85% клиницистов являются владельцами смартфонов, при этом 50% из них используют приложения в своей практике8. Использование смартфонов и инструментов поддержки принятия клинических решений может означать улучшение практики первичной медико-санитарной помощи за счет помощи в стандартизации практики назначения ТКС, а также предоставления дерматологам большей доступности для пациентов с более высокими потребностями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Department of Dermatology, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Поставщики первичной медико-санитарной помощи в сети Hershey Medical Center:
- Лечащие врачи
- Помощники врача
- Практикующие медсестры
- 18 лет и старше
- англоговорящий
Критерий исключения:
Те, кто не соответствует критериям включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Актуальные пользователи приложения кортикостероидов
Практикующим врачам будет предложено использовать новое приложение во время встреч с пациентами в течение следующих трех месяцев.
Это приложение не должно изменять лечение, оно будет действовать только как средство для представления исследований, основанных на доказательствах.
Пациенты не будут предметом этого исследования, поскольку приложение представляет собой только передовой опыт, о котором должны знать врачи.
|
приложение, используемое на мобильных телефонах, которое принимает данные от поставщиков и предлагает актуальные кортикостероиды с конкретной информацией об ингредиенте, носителе и количестве.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
местные рецепты кортикостероидов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Первичной конечной точкой этого исследования, которую необходимо измерить, будут записи о местных рецептах на стероиды (включая размеры единиц, потенции и количество назначений) от участников исследования до и во время использования этого приложения.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
удовлетворенность пользователей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Участников исследования также попросят принять участие в опросах, чтобы оценить удовлетворенность пользователей и клиническую полезность.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 00005201
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .