严重败血症和败血性休克登记
2021年3月21日 更新者：Gil Joon Suh、Seoul National University Hospital
本研究的目的是构建可用于数据仓库和临床研究的多中心脓毒症登记系统。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
该登记处前瞻性地招募了 21 家三级医院急诊科的严重败血症或感染性休克成年患者。
注册数据可用于质量控制和临床研究，以降低败血症相关死亡率。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kyung Su Kim, MD, PhD
- 电话号码：82-10-8033-1127
- 邮箱：kanesu@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Woon Wong Kwon, MD, PhD
- 电话号码：82-2-2072-4751
- 邮箱：kwy711@hanmail.net
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110714
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
-
接触：
- Kyung Su Kim, MD, PhD
- 电话号码：82-10-8033-1127
- 邮箱：kanesu@gmail.com
-
Seoul、大韩民国、156-707
- 招聘中
- Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Boramae Medical Center
-
接触：
- Huijai Lee, MD
- 电话号码：82-2-870-2664
- 邮箱：emdrlee@gmail.com
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、463707
- 招聘中
- Seoul National University Bundang Hospital
-
接触：
- You Hwan Jo, MD, PhD
- 电话号码：(82)-31-787-7574
- 邮箱：drakejo@snubh.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有严重败血症或感染性休克的患者
描述
纳入标准：
- 两个以上的全身炎症反应综合征标准 发烧 > 38.3 'C 或体温过低 < 36'C，心动过速超过 90 bpm 呼吸急促每分钟超过 20 次，白细胞增多（WBC 超过 12k/microL）或白细胞减少（WBC 低于 4k/microL）
- 怀疑或证实感染
任何器官功能障碍如下：
- 心血管（低血压，收缩压<90 mmHg，平均动脉压<70mmHg）
- 组织低灌注（乳酸高于实验室正常上限）
- 急性肺损伤（没有肺炎时 PaO2/吸入氧分数 < 250，有肺炎时 PaO2/吸入氧分数 < 200）
- 急性肾损伤（尿量 < 0.5mL/kg/hr 至少 2 小时 血清肌酐 > 2.0 mg/dL）
- 急性肝损伤（总胆红素 > 2mg/dL）
- 急性凝血病（血小板计数 < 100,000/μL 或凝血酶原时间，国际标准化比率 > 1.5）
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 出现心脏骤停的患者
- 有预先指示的患者不提供积极的器官支持治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
28天死亡率
大体时间：28天
|
根据出院记录复查和电话随访。
|
28天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
90天死亡率
大体时间：90天
|
根据出院记录复查和电话随访。
|
90天
|
|
器官支持治疗（机械通气）
大体时间：出院（非幸存者）或 90 天（幸存者）
|
根据医院病历审查
|
出院（非幸存者）或 90 天（幸存者）
|
|
器官支持治疗（肾脏替代治疗）
大体时间：出院（非幸存者）或 90 天（幸存者）
|
根据医院病历审查
|
出院（非幸存者）或 90 天（幸存者）
|
|
ICU住院时间
大体时间：出院（非幸存者）或 90 天（幸存者）
|
根据医院病历审查
|
出院（非幸存者）或 90 天（幸存者）
|
|
住院时间
大体时间：出院（非幸存者）或 90 天（幸存者）
|
根据医院病历审查
|
出院（非幸存者）或 90 天（幸存者）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Gil Joon Suh, MD, PhD、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (预期的)
2022年3月1日
研究完成 (预期的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月14日
首次发布 (估计)
2016年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月21日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.