Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Súlyos szepszis és szeptikus sokk nyilvántartása

2021. március 21. frissítette: Gil Joon Suh, Seoul National University Hospital
A tanulmány célja egy többközpontú szepszis regiszter létrehozása, amely adattárolásra és klinikai kutatásra használható.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez a nyilvántartás előretekintően felveszi a súlyos szepszisben vagy szeptikus sokkban szenvedő felnőtt betegeket 21 felsőfokú kórház sürgősségi osztályán.

A regisztrált adatok minőségellenőrzésre és klinikai kutatásra használhatók fel a szepszis okozta mortalitás csökkentésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Kyung Su Kim, MD, PhD
  • Telefonszám: 82-10-8033-1127
  • E-mail: kanesu@gmail.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 110714
        • Toborzás
        • Seoul National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 156-707
        • Toborzás
        • Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Boramae Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463707
        • Toborzás
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Súlyos szepszisben vagy szeptikus sokkban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • két szisztémás gyulladásos reakció szindróma kritériuma láz > 38,3 'C vagy hipotermia < 36 'C, tachycardia 90 bpm feletti tachypnea több mint 20 percenként, leukocitózis (WBC több mint 12 000/mikroL) vagy leukopenia (WBC alatt 4 k/mikroL)
  • gyanús vagy bizonyított fertőzés

  • bármely szervi működési zavar, az alábbiak szerint:

    1. kardiovaszkuláris (hipotenzió, szisztolés vérnyomás <90 Hgmm, átlagos artériás nyomás <70 Hgmm)
    2. szöveti hipoperfúzió (laktát a laboratóriumi normál felső határérték felett)
    3. akut tüdőkárosodás (PaO2/inspirált oxigénfrakció < 250 tüdőgyulladás hiányában, PaO2/belélegzett oxigén frakció < 200 tüdőgyulladás esetén)
    4. akut vesekárosodás (a vizeletkibocsátás < 0,5 ml/kg/óra legalább 2 órán keresztül, szérum kreatinin > 2,0 mg/dl)
    5. akut májkárosodás (összbilirubin > 2mg/dl)
    6. akut koagulopátia (vérlemezkeszám < 100 000/μl vagy protrombin idő, nemzetközi normalizált arány > 1,5)

Kizárási kritériumok:

  • életkora 18 évnél fiatalabb
  • szívmegállásban szenvedő betegek a bemutatáskor
  • olyan betegek, akiknek előrehaladott utasításai vannak, hogy ne végezzenek agresszív szervtámogató kezelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
28 napos halálozás
Időkeret: 28 napos
A kórházi elbocsátási jegyzőkönyv felülvizsgálata és a telefonos nyomon követés szerint.
28 napos

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
90 napos halálozás
Időkeret: 90 napos
A kórházi elbocsátási jegyzőkönyv felülvizsgálata és a telefonos nyomon követés szerint.
90 napos
Szervtámasz kezelés (mechanikus lélegeztetés)
Időkeret: kórházi elbocsátás (nem túlélők) vagy 90 nap (túlélők)
A kórházi nyilvántartás szerint
kórházi elbocsátás (nem túlélők) vagy 90 nap (túlélők)
Szervtámogató kezelés (vesepótló kezelés)
Időkeret: kórházi elbocsátás (nem túlélők) vagy 90 nap (túlélők)
A kórházi nyilvántartás szerint
kórházi elbocsátás (nem túlélők) vagy 90 nap (túlélők)
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: kórházi elbocsátás (nem túlélők) vagy 90 nap (túlélők)
A kórházi nyilvántartás szerint
kórházi elbocsátás (nem túlélők) vagy 90 nap (túlélők)
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: kórházi elbocsátás (nem túlélők) vagy 90 nap (túlélők)
A kórházi nyilvántartás szerint
kórházi elbocsátás (nem túlélők) vagy 90 nap (túlélők)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Együttműködők

Chonbuk National University Hospital
Samsung Medical Center
Asan Medical Center
Chonnam National University Hospital
Ulsan University Hospital
Korea University Anam Hospital
Seoul National University Bundang Hospital
Korea University Guro Hospital
Kyungpook National University Hospital
Inje University
Seoul National University Boramae Hospital
The Catholic University of Korea
Gangnam Severance Hospital
Severance Hospital
Hanyang University Seoul Hospital
Jeju National University Hospital
Hallym University Medical Center
Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Bucheon St. Mary's Hospital
Kyunghee University Medical Center
Chosun University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gil Joon Suh, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 14.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1408-003-599

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel