Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Allvarlig sepsis och septisk chockregister

21 mars 2021 uppdaterad av: Gil Joon Suh, Seoul National University Hospital
Syftet med denna studie är att konstruera ett multicenter sepsisregister som kan användas för datalagring och klinisk forskning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta register registrerar prospektivt vuxna patienter med svår sepsis eller septisk chock på 21 akutmottagningar på tertiära sjukhus.

Registrerade data kan användas för kvalitetskontroll och klinisk forskning för att minska sepsisrelaterad dödlighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kyung Su Kim, MD, PhD
  • Telefonnummer: 82-10-8033-1127
  • E-post: kanesu@gmail.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 110714
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea, Republiken av, 156-707
        • Rekrytering
        • Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Boramae Medical Center
        • Kontakt:
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463707
        • Rekrytering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med svår sepsis eller septisk chock

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • två av mer systemiska inflammatoriska reaktioner syndrom kriterier feber > 38,3 ° C eller hypotermi < 36 ° C, takykardi över 90 bpm takypné över 20 per minut, leukocytos (WBC över 12k/mikroL) eller leukopeni (WBC under 4k/mikroL)
  • misstänkt eller bevisad infektion

  • någon organdysfunktion enligt följande:

    1. kardiovaskulär (hypotension, systoliskt blodtryck <90 mmHg, medelartärtryck <70 mmHg)
    2. vävnadshyperfusion (laktat över övre gränsvärden laboratorienormal)
    3. akut lungskada (PaO2/inandad syrefraktion < 250 i frånvaro av lunginflammation, PaO2/inandad syrefraktion < 200 i närvaro av lunginflammation)
    4. akut njurskada (Urinproduktion < 0,5 ml/kg/timme under minst 2 timmar Serumkreatinin > 2,0 mg/dL)
    5. akut leverskada (totalt bilirubin > 2 mg/dL)
    6. akut koagulopati (trombocytantal < 100 000/μL eller protrombintid, internationellt normaliserat förhållande > 1,5)

Exklusions kriterier:

  • ålder under 18 år
  • patienter med hjärtstopp vid presentation
  • patienter med avancerade direktiv att inte ge aggressiv organstödjande behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar
Enligt sjukhusutskrivningsjournalgenomgång och telefonuppföljning.
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
90 dagars dödlighet
Tidsram: 90 dagar
Enligt sjukhusutskrivningsjournalgenomgång och telefonuppföljning.
90 dagar
Organstödsbehandling (mekanisk ventilation)
Tidsram: sjukhusutskrivning (icke-överlevande) eller 90 dagar (överlevande)
Enligt sjukhusets journalgranskning
sjukhusutskrivning (icke-överlevande) eller 90 dagar (överlevande)
Organstödbehandling (njurersättningsterapi)
Tidsram: sjukhusutskrivning (icke-överlevande) eller 90 dagar (överlevande)
Enligt sjukhusets journalgranskning
sjukhusutskrivning (icke-överlevande) eller 90 dagar (överlevande)
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: sjukhusutskrivning (icke-överlevande) eller 90 dagar (överlevande)
Enligt sjukhusets journalgranskning
sjukhusutskrivning (icke-överlevande) eller 90 dagar (överlevande)
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: sjukhusutskrivning (icke-överlevande) eller 90 dagar (överlevande)
Enligt sjukhusets journalgranskning
sjukhusutskrivning (icke-överlevande) eller 90 dagar (överlevande)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbetspartners

Chonbuk National University Hospital
Samsung Medical Center
Asan Medical Center
Chonnam National University Hospital
Ulsan University Hospital
Korea University Anam Hospital
Seoul National University Bundang Hospital
Korea University Guro Hospital
Kyungpook National University Hospital
Inje University
Seoul National University Boramae Hospital
The Catholic University of Korea
Gangnam Severance Hospital
Severance Hospital
Hanyang University Seoul Hospital
Jeju National University Hospital
Hallym University Medical Center
Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Bucheon St. Mary's Hospital
Kyunghee University Medical Center
Chosun University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Gil Joon Suh, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

18 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1408-003-599

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera