Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr těžké sepse a septického šoku

21. března 2021 aktualizováno: Gil Joon Suh, Seoul National University Hospital
Cílem této studie je sestrojit multicentrický registr sepse využitelný pro datové sklady a klinický výzkum.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tento registr prospektivně zařazuje dospělé pacienty s těžkou sepsí nebo septickým šokem na 21 odděleních urgentního příjmu terciárních nemocnic.

Registrovaná data lze použít pro kontrolu kvality a klinický výzkum ke snížení úmrtnosti související se sepsí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kyung Su Kim, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 82-10-8033-1127
  • E-mail: kanesu@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Woon Wong Kwon, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 82-2-2072-4751
  • E-mail: kwy711@hanmail.net

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 110714
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Kyung Su Kim, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 82-10-8033-1127
          • E-mail: kanesu@gmail.com
      • Seoul, Korejská republika, 156-707
        • Nábor
        • Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Boramae Medical Center
        • Kontakt:
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463707
        • Nábor
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • You Hwan Jo, MD, PhD
          • Telefonní číslo: (82)-31-787-7574
          • E-mail: drakejo@snubh.org

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s těžkou sepsí nebo septickým šokem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dvě z více kritérií syndromu systémové zánětlivé reakce horečka > 38,3 °C nebo hypotermie < 36 °C, tachykardie nad 90 bpm tachypnoe nad 20 za minutu, leukocytóza (WBC nad 12 000/mikroL) nebo leukopenie (WBC pod 4 tis./mikroL)
  • podezření nebo prokázaná infekce

  • jakákoli dysfunkce orgánů takto:

    1. kardiovaskulární (hypotenze, systolický krevní tlak <90 mmHg, střední arteriální tlak <70 mmHg)
    2. hypoperfuze tkání (laktát nad horními limity laboratorního normálu)
    3. akutní poškození plic (PaO2/vdechovaná frakce kyslíku < 250 v nepřítomnosti pneumonie, PaO2/frakce vdechovaného kyslíku < 200 v přítomnosti pneumonie)
    4. akutní poškození ledvin (výdej moči < 0,5 ml/kg/h po dobu alespoň 2 hodin Sérový kreatinin > 2,0 mg/dl)
    5. akutní poškození jater (celkový bilirubin > 2 mg/dl)
    6. akutní koagulopatie (počet krevních destiček < 100 000/μL nebo protrombinový čas, mezinárodní normalizovaný poměr > 1,5)

Kritéria vyloučení:

  • věk méně než 18 let
  • pacientů se srdeční zástavou při prezentaci
  • pacienti s pokročilými pokyny, aby neprováděli agresivní orgánovou podpůrnou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní úmrtnost
Časové okno: 28denní
Podle revizí záznamů o propuštění z nemocnice a telefonického sledování.
28denní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
90denní úmrtnost
Časové okno: 90denní
Podle revizí záznamů o propuštění z nemocnice a telefonického sledování.
90denní
Léčba na podporu orgánů (mechanická ventilace)
Časové okno: propuštění z nemocnice (nepřeživší) nebo 90 dní (pozůstalí)
Podle revizí nemocničních záznamů
propuštění z nemocnice (nepřeživší) nebo 90 dní (pozůstalí)
Orgánová podpůrná léčba (renální substituční terapie)
Časové okno: propuštění z nemocnice (nepřeživší) nebo 90 dní (pozůstalí)
Podle revizí nemocničních záznamů
propuštění z nemocnice (nepřeživší) nebo 90 dní (pozůstalí)
Délka pobytu na JIP
Časové okno: propuštění z nemocnice (nepřeživší) nebo 90 dní (pozůstalí)
Podle revizí nemocničních záznamů
propuštění z nemocnice (nepřeživší) nebo 90 dní (pozůstalí)
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: propuštění z nemocnice (nepřeživší) nebo 90 dní (pozůstalí)
Podle revizí nemocničních záznamů
propuštění z nemocnice (nepřeživší) nebo 90 dní (pozůstalí)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Chonbuk National University Hospital
Samsung Medical Center
Asan Medical Center
Chonnam National University Hospital
Ulsan University Hospital
Korea University Anam Hospital
Seoul National University Bundang Hospital
Korea University Guro Hospital
Kyungpook National University Hospital
Inje University
Seoul National University Boramae Hospital
The Catholic University of Korea
Gangnam Severance Hospital
Severance Hospital
Hanyang University Seoul Hospital
Jeju National University Hospital
Hallym University Medical Center
Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Bucheon St. Mary's Hospital
Kyunghee University Medical Center
Chosun University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gil Joon Suh, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1408-003-599

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit