Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ernstige sepsis en septische shockregistratie

21 maart 2021 bijgewerkt door: Gil Joon Suh, Seoul National University Hospital
Het doel van deze studie is om een ​​sepsisregistratie in meerdere centra op te zetten die kan worden gebruikt voor datawarehousing en klinisch onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit register schrijft prospectief volwassen patiënten met ernstige sepsis of septische shock in op de spoedeisende hulpafdelingen van 21 tertiaire ziekenhuizen.

Geregistreerde gegevens kunnen worden gebruikt voor kwaliteitscontrole en klinisch onderzoek om sepsisgerelateerde sterfte te verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Kyung Su Kim, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 82-10-8033-1127
  • E-mail: kanesu@gmail.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 110714
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
          • Kyung Su Kim, MD, PhD
          • Telefoonnummer: 82-10-8033-1127
          • E-mail: kanesu@gmail.com
      • Seoul, Korea, republiek van, 156-707
        • Werving
        • Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Boramae Medical Center
        • Contact:
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463707
        • Werving
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ernstige sepsis of septische shock

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • twee of meer criteria voor systemische inflammatoire reactiesyndroom koorts > 38,3 °C of hypothermie < 36 °C, tachycardie meer dan 90 bpm tachypneu meer dan 20 per minuut, leukocytose (WBC meer dan 12k/microL) of leukopenie (WBC minder dan 4k/microL)
  • vermoedelijke of bewezen infectie

  • elke orgaandisfunctie als volgt:

    1. cardiovasculair (hypotensie, systolische bloeddruk <90 mmHg, gemiddelde arteriële druk <70 mmHg)
    2. weefsel hypoperfusie (lactaat boven de bovengrens laboratorium normaal)
    3. acuut longletsel (PaO2/geïnspireerde zuurstoffractie < 250 bij afwezigheid van pneumonie, PaO2/geïnspireerde zuurstoffractie < 200 bij aanwezigheid van pneumonie)
    4. acuut nierletsel (Urineproductie < 0,5 ml/kg/uur gedurende ten minste 2 uur Serumcreatinine > 2,0 mg/dL)
    5. acuut leverletsel (totaal bilirubine > 2 mg/dl)
    6. acute coagulopathie (aantal bloedplaatjes < 100.000/μl of protrombinetijd, internationaal genormaliseerde ratio > 1,5)

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 18 jaar
  • patiënten met een hartstilstand bij presentatie
  • patiënten met geavanceerde richtlijnen om geen agressieve orgaanondersteunende behandeling te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
Volgens beoordeling van het ziekenhuisverslag en telefonische follow-up.
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte van 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
Volgens beoordeling van het ziekenhuisverslag en telefonische follow-up.
90 dagen
Orgaanondersteunende behandeling (mechanische ventilatie)
Tijdsspanne: ontslag uit het ziekenhuis (niet-overlevenden) of 90 dagen (overlevenden)
Volgens de beoordeling van het ziekenhuisdossier
ontslag uit het ziekenhuis (niet-overlevenden) of 90 dagen (overlevenden)
Orgaanondersteunende behandeling (nierfunctievervangende therapie)
Tijdsspanne: ontslag uit het ziekenhuis (niet-overlevenden) of 90 dagen (overlevenden)
Volgens de beoordeling van het ziekenhuisdossier
ontslag uit het ziekenhuis (niet-overlevenden) of 90 dagen (overlevenden)
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: ontslag uit het ziekenhuis (niet-overlevenden) of 90 dagen (overlevenden)
Volgens de beoordeling van het ziekenhuisdossier
ontslag uit het ziekenhuis (niet-overlevenden) of 90 dagen (overlevenden)
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: ontslag uit het ziekenhuis (niet-overlevenden) of 90 dagen (overlevenden)
Volgens de beoordeling van het ziekenhuisdossier
ontslag uit het ziekenhuis (niet-overlevenden) of 90 dagen (overlevenden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

Chonbuk National University Hospital
Samsung Medical Center
Asan Medical Center
Chonnam National University Hospital
Ulsan University Hospital
Korea University Anam Hospital
Seoul National University Bundang Hospital
Korea University Guro Hospital
Kyungpook National University Hospital
Inje University
Seoul National University Boramae Hospital
The Catholic University of Korea
Gangnam Severance Hospital
Severance Hospital
Hanyang University Seoul Hospital
Jeju National University Hospital
Hallym University Medical Center
Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Bucheon St. Mary's Hospital
Kyunghee University Medical Center
Chosun University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gil Joon Suh, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1408-003-599

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren