Реестр тяжелого сепсиса и септического шока
21 марта 2021 г. обновлено: Gil Joon Suh, Seoul National University Hospital
Целью данного исследования является создание многоцентрового регистра сепсиса, который можно использовать для хранения данных и клинических исследований.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В этот реестр проспективно включены взрослые пациенты с тяжелым сепсисом или септическим шоком в 21 отделении неотложной помощи третичной больницы.
Зарегистрированные данные могут использоваться для контроля качества и клинических исследований с целью снижения смертности, связанной с сепсисом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kyung Su Kim, MD, PhD
- Номер телефона: 82-10-8033-1127
- Электронная почта: kanesu@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Woon Wong Kwon, MD, PhD
- Номер телефона: 82-2-2072-4751
- Электронная почта: kwy711@hanmail.net
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110714
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Kyung Su Kim, MD, PhD
- Номер телефона: 82-10-8033-1127
- Электронная почта: kanesu@gmail.com
-
Seoul, Корея, Республика, 156-707
- Рекрутинг
- Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Boramae Medical Center
-
Контакт:
- Huijai Lee, MD
- Номер телефона: 82-2-870-2664
- Электронная почта: emdrlee@gmail.com
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463707
- Рекрутинг
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Контакт:
- You Hwan Jo, MD, PhD
- Номер телефона: (82)-31-787-7574
- Электронная почта: drakejo@snubh.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с тяжелым сепсисом или септическим шоком
Описание
Критерии включения:
- два или более критерия синдрома системной воспалительной реакции: лихорадка > 38,3 °C или гипотермия < 36 °C, тахикардия более 90 ударов в минуту, тахипноэ более 20 ударов в минуту, лейкоцитоз (лейкоциты более 12 тыс./мкл) или лейкопения (лейкоциты менее 4 тыс./мкл)
- подозреваемая или доказанная инфекция
Любая органная дисфункция:
- сердечно-сосудистые (гипотония, систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст., среднее артериальное давление <70 мм рт.ст.)
- гипоперфузия тканей (лактат выше верхних пределов лабораторной нормы)
- острое повреждение легких (PaO2/фракция вдыхаемого кислорода < 250 при отсутствии пневмонии, PaO2/фракция вдыхаемого кислорода < 200 при наличии пневмонии)
- острая почечная недостаточность (диурез < 0,5 мл/кг/ч в течение не менее 2 ч, креатинин сыворотки > 2,0 мг/дл)
- острое поражение печени (общий билирубин > 2 мг/дл)
- острая коагулопатия (количество тромбоцитов < 100 000/мкл или протромбиновое время, международное нормализованное отношение > 1,5)
Критерий исключения:
- возраст менее 18 лет
- пациенты с остановкой сердца при поступлении
- пациенты с предварительными указаниями не проводить агрессивную органосохраняющую терапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
Согласно обзору истории выписки из больницы и последующему телефонному наблюдению.
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
90-дневная смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
Согласно обзору истории выписки из больницы и последующему телефонному наблюдению.
|
90 дней
|
|
Органосохраняющее лечение (механическая вентиляция легких)
Временное ограничение: выписка из больницы (выжившие) или 90 дней (выжившие)
|
Согласно обзору больничных записей
|
выписка из больницы (выжившие) или 90 дней (выжившие)
|
|
Органосохраняющее лечение (заместительная почечная терапия)
Временное ограничение: выписка из больницы (выжившие) или 90 дней (выжившие)
|
Согласно обзору больничных записей
|
выписка из больницы (выжившие) или 90 дней (выжившие)
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: выписка из больницы (выжившие) или 90 дней (выжившие)
|
Согласно обзору больничных записей
|
выписка из больницы (выжившие) или 90 дней (выжившие)
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: выписка из больницы (выжившие) или 90 дней (выжившие)
|
Согласно обзору больничных записей
|
выписка из больницы (выжившие) или 90 дней (выжившие)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Gil Joon Suh, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1408-003-599
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .