Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr ciężkiej sepsy i wstrząsu septycznego

21 marca 2021 zaktualizowane przez: Gil Joon Suh, Seoul National University Hospital
Celem pracy jest zbudowanie wieloośrodkowego rejestru sepsy, który może być wykorzystany do hurtowni danych i badań klinicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Ten rejestr obejmuje prospektywnie dorosłych pacjentów z ciężką sepsą lub wstrząsem septycznym w 21 oddziałach ratunkowych szpitali trzeciego stopnia.

Zarejestrowane dane mogą być wykorzystywane do kontroli jakości i badań klinicznych w celu zmniejszenia śmiertelności związanej z sepsą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kyung Su Kim, MD, PhD
  • Numer telefonu: 82-10-8033-1127
  • E-mail: kanesu@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Woon Wong Kwon, MD, PhD
  • Numer telefonu: 82-2-2072-4751
  • E-mail: kwy711@hanmail.net

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110714
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Kyung Su Kim, MD, PhD
          • Numer telefonu: 82-10-8033-1127
          • E-mail: kanesu@gmail.com
      • Seoul, Republika Korei, 156-707
        • Rekrutacyjny
        • Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Boramae Medical Center
        • Kontakt:
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463707
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ciężką sepsą lub wstrząsem septycznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dwa lub więcej kryteriów zespołu ogólnoustrojowej reakcji zapalnej gorączka > 38,3°C lub hipotermia < 36°C, tachykardia powyżej 90 uderzeń na minutę tachypnoe powyżej 20 na minutę, leukocytoza (WBC powyżej 12k/microL) lub leukopenia (WBC poniżej 4k/microL)
  • podejrzenie lub potwierdzone zakażenie

  • wszelkie dysfunkcje narządów w następujący sposób:

    1. układu sercowo-naczyniowego (niedociśnienie, skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg, średnie ciśnienie tętnicze <70 mmHg)
    2. hipoperfuzja tkanek (mleczany powyżej górnej granicy normy laboratoryjnej)
    3. ostre uszkodzenie płuc (PaO2/frakcja tlenu wdychanego < 250 przy braku zapalenia płuc, PaO2/frakcja tlenu wdychanego < 200 przy zapaleniu płuc)
    4. ostra niewydolność nerek (wydalanie moczu < 0,5 ml/kg/h przez co najmniej 2 godziny, stężenie kreatyniny w surowicy > 2,0 mg/dl)
    5. ostre uszkodzenie wątroby (bilirubina całkowita > 2 mg/dl)
    6. ostra koagulopatia (liczba płytek krwi < 100 000/μl lub czas protrombinowy, międzynarodowy współczynnik znormalizowany > 1,5)

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat
  • pacjentów z zatrzymaniem krążenia podczas prezentacji
  • pacjentów z zaawansowanymi dyrektywami, aby nie stosowali agresywnego postępowania wspomagającego narządy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28-dniowy
Zgodnie z przeglądem wypisu ze szpitala i kontaktem telefonicznym.
28-dniowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
Zgodnie z przeglądem wypisu ze szpitala i kontaktem telefonicznym.
90 dni
Leczenie wspomagające narządy (wentylacja mechaniczna)
Ramy czasowe: wypis ze szpitala (osoby, które nie przeżyły) lub 90 dni (osoby, które przeżyły)
Zgodnie z przeglądem dokumentacji szpitalnej
wypis ze szpitala (osoby, które nie przeżyły) lub 90 dni (osoby, które przeżyły)
Leczenie podtrzymujące narządy (nerkozastępcza terapia)
Ramy czasowe: wypis ze szpitala (osoby, które nie przeżyły) lub 90 dni (osoby, które przeżyły)
Zgodnie z przeglądem dokumentacji szpitalnej
wypis ze szpitala (osoby, które nie przeżyły) lub 90 dni (osoby, które przeżyły)
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: wypis ze szpitala (osoby, które nie przeżyły) lub 90 dni (osoby, które przeżyły)
Zgodnie z przeglądem dokumentacji szpitalnej
wypis ze szpitala (osoby, które nie przeżyły) lub 90 dni (osoby, które przeżyły)
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: wypis ze szpitala (osoby, które nie przeżyły) lub 90 dni (osoby, które przeżyły)
Zgodnie z przeglądem dokumentacji szpitalnej
wypis ze szpitala (osoby, które nie przeżyły) lub 90 dni (osoby, które przeżyły)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Chonbuk National University Hospital
Samsung Medical Center
Asan Medical Center
Chonnam National University Hospital
Ulsan University Hospital
Korea University Anam Hospital
Seoul National University Bundang Hospital
Korea University Guro Hospital
Kyungpook National University Hospital
Inje University
Seoul National University Boramae Hospital
The Catholic University of Korea
Gangnam Severance Hospital
Severance Hospital
Hanyang University Seoul Hospital
Jeju National University Hospital
Hallym University Medical Center
Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Bucheon St. Mary's Hospital
Kyunghee University Medical Center
Chosun University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gil Joon Suh, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1408-003-599

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj