Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakava sepsis ja septinen shokkirekisteri

sunnuntai 21. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Gil Joon Suh, Seoul National University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on rakentaa monikeskussepsisrekisteri, jota voidaan käyttää tietovarastointiin ja kliiniseen tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän rekisteriin rekisteröidään 21 korkea-asteen sairaalan ensiapuosastolle aikuispotilaita, joilla on vaikea sepsis tai septinen shokki.

Rekisteröityjä tietoja voidaan käyttää laadunvalvontaan ja kliiniseen tutkimukseen sepsikseen liittyvän kuolleisuuden vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kyung Su Kim, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 82-10-8033-1127
  • Sähköposti: kanesu@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Woon Wong Kwon, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 82-2-2072-4751
  • Sähköposti: kwy711@hanmail.net

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 110714
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kyung Su Kim, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 82-10-8033-1127
          • Sähköposti: kanesu@gmail.com
      • Seoul, Korean tasavalta, 156-707
        • Rekrytointi
        • Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Boramae Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463707
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • You Hwan Jo, MD, PhD
          • Puhelinnumero: (82)-31-787-7574
          • Sähköposti: drakejo@snubh.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vaikea sepsis tai septinen sokki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaksi systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän kriteeriä: kuume > 38,3 C tai hypotermia < 36 C, takykardia yli 90 lyöntiä minuutissa takypnea yli 20 minuutissa, leukosytoosi (valkosolut yli 12 000/mikroL) tai leukopenia (valkosolut alle 4 000/mikroL)
  • epäilty tai todistettu infektio

  • mikä tahansa elimen toimintahäiriö seuraavasti:

    1. kardiovaskulaarinen (hypotensio, systolinen verenpaine <90 mmHg, keskimääräinen valtimopaine <70 mmHg)
    2. kudosten hypoperfuusio (laktaatti ylittää laboratorionormaalin ylärajan)
    3. akuutti keuhkovaurio (PaO2/hengitetty happifraktio < 250 keuhkokuumeen puuttuessa, PaO2/hengitetty happifraktio < 200 keuhkokuumeen yhteydessä)
    4. akuutti munuaisvaurio (virtsan eritys < 0,5 ml/kg/h vähintään 2 tunnin ajan Seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl)
    5. akuutti maksavaurio (kokonaisbilirubiini > 2 mg/dl)
    6. akuutti koagulopatia (verihiutalemäärä < 100 000/μl tai protrombiiniaika, kansainvälinen normalisoitu suhde > 1,5)

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18 vuotta
  • potilaat, joilla on sydänpysähdys esittelyn yhteydessä
  • potilaat, joilla on edistyneitä ohjeita olla toimittamatta aggressiivista elintä tukevaa hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
Sairaalan kotiutustietojen tarkastelun ja puhelinseurannan mukaan.
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Sairaalan kotiutustietojen tarkastelun ja puhelinseurannan mukaan.
90 päivää
Elinten tukihoito (mekaaninen ilmanvaihto)
Aikaikkuna: sairaalasta kotiuttaminen (eloonjääneet) tai 90 päivää (eloonjääneet)
Sairaalatietojen tarkastelun mukaan
sairaalasta kotiuttaminen (eloonjääneet) tai 90 päivää (eloonjääneet)
Elintukihoito (munuaiskorvaushoito)
Aikaikkuna: sairaalasta kotiuttaminen (eloonjääneet) tai 90 päivää (eloonjääneet)
Sairaalatietojen tarkastelun mukaan
sairaalasta kotiuttaminen (eloonjääneet) tai 90 päivää (eloonjääneet)
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: sairaalasta kotiuttaminen (eloonjääneet) tai 90 päivää (eloonjääneet)
Sairaalatietojen tarkastelun mukaan
sairaalasta kotiuttaminen (eloonjääneet) tai 90 päivää (eloonjääneet)
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: sairaalasta kotiuttaminen (eloonjääneet) tai 90 päivää (eloonjääneet)
Sairaalatietojen tarkastelun mukaan
sairaalasta kotiuttaminen (eloonjääneet) tai 90 päivää (eloonjääneet)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Chonbuk National University Hospital
Samsung Medical Center
Asan Medical Center
Chonnam National University Hospital
Ulsan University Hospital
Korea University Anam Hospital
Seoul National University Bundang Hospital
Korea University Guro Hospital
Kyungpook National University Hospital
Inje University
Seoul National University Boramae Hospital
The Catholic University of Korea
Gangnam Severance Hospital
Severance Hospital
Hanyang University Seoul Hospital
Jeju National University Hospital
Hallym University Medical Center
Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Bucheon St. Mary's Hospital
Kyunghee University Medical Center
Chosun University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gil Joon Suh, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1408-003-599

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa