Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alvorlig sepsis og septisk chokregister

21. marts 2021 opdateret af: Gil Joon Suh, Seoul National University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at konstruere et multi-center sepsis register, der kan bruges til data warehousing og klinisk forskning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette register registrerer prospektivt voksne patienter med svær sepsis eller septisk shock på 21 akutmodtagelser på tertiære hospitaler.

Registrerede data kan bruges til kvalitetskontrol og klinisk forskning for at reducere sepsis-relateret dødelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kyung Su Kim, MD, PhD
  • Telefonnummer: 82-10-8033-1127
  • E-mail: kanesu@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110714
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea, Republikken, 156-707
        • Rekruttering
        • Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Boramae Medical Center
        • Kontakt:
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463707
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med svær sepsis eller septisk shock

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • to af mere systemisk inflammatorisk reaktion syndrom kriterier feber > 38,3 ° C eller hypotermi < 36 ° C, takykardi over 90 bpm takypnø over 20 per minut, leukocytose (WBC over 12k/microL) eller leukopeni (WBC under 4k/microL)
  • mistænkt eller påvist infektion

  • enhver organdysfunktion som følger:

    1. kardiovaskulær (hypotension, systolisk blodtryk <90 mmHg, middel arterielt tryk <70 mmHg)
    2. vævshypperfusion (laktat over øvre grænser for laboratorienormal)
    3. akut lungeskade (PaO2/indåndet iltfraktion < 250 i fravær af lungebetændelse, PaO2/indåndet iltfraktion < 200 ved tilstedeværelse af lungebetændelse)
    4. akut nyreskade (Urinproduktion < 0,5 ml/kg/time i mindst 2 timer Serumkreatinin > 2,0 mg/dL)
    5. akut leverskade (total bilirubin > 2mg/dL)
    6. akut koagulopati (blodpladeantal < 100.000/μL eller protrombintid, internationalt normaliseret forhold > 1,5)

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • patienter med hjertestop ved præsentation
  • patienter med avancerede direktiver om ikke at levere aggressiv organstøttende behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
Ifølge hospitalsudskrivningsjournalgennemgang og telefonopfølgning.
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
90 dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage
Ifølge hospitalsudskrivningsjournalgennemgang og telefonopfølgning.
90 dage
Organstøttebehandling (mekanisk ventilation)
Tidsramme: hospitalsudskrivning (ikke-overlevende) eller 90 dage (overlevende)
Ifølge hospitalets journalgennemgang
hospitalsudskrivning (ikke-overlevende) eller 90 dage (overlevende)
Organstøttebehandling (nyreudskiftningsterapi)
Tidsramme: hospitalsudskrivning (ikke-overlevende) eller 90 dage (overlevende)
Ifølge hospitalets journalgennemgang
hospitalsudskrivning (ikke-overlevende) eller 90 dage (overlevende)
ICU liggetid
Tidsramme: hospitalsudskrivning (ikke-overlevende) eller 90 dage (overlevende)
Ifølge hospitalets journalgennemgang
hospitalsudskrivning (ikke-overlevende) eller 90 dage (overlevende)
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: hospitalsudskrivning (ikke-overlevende) eller 90 dage (overlevende)
Ifølge hospitalets journalgennemgang
hospitalsudskrivning (ikke-overlevende) eller 90 dage (overlevende)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Chonbuk National University Hospital
Samsung Medical Center
Asan Medical Center
Chonnam National University Hospital
Ulsan University Hospital
Korea University Anam Hospital
Seoul National University Bundang Hospital
Korea University Guro Hospital
Kyungpook National University Hospital
Inje University
Seoul National University Boramae Hospital
The Catholic University of Korea
Gangnam Severance Hospital
Severance Hospital
Hanyang University Seoul Hospital
Jeju National University Hospital
Hallym University Medical Center
Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Bucheon St. Mary's Hospital
Kyunghee University Medical Center
Chosun University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Gil Joon Suh, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

18. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1408-003-599

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner