Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alvorlig sepsis og septisk sjokkregister

21. mars 2021 oppdatert av: Gil Joon Suh, Seoul National University Hospital
Målet med denne studien er å konstruere multisenter sepsisregister som kan brukes til datavarehus og klinisk forskning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette registeret registrerer prospektivt voksne pasienter med alvorlig sepsis eller septisk sjokk ved 21 akuttmottak på tertiære sykehus.

Registrerte data kan brukes til kvalitetskontroll og klinisk forskning for å redusere sepsisrelatert dødelighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kyung Su Kim, MD, PhD
  • Telefonnummer: 82-10-8033-1127
  • E-post: kanesu@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110714
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Korea, Republikken, 156-707
        • Rekruttering
        • Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Boramae Medical Center
        • Ta kontakt med:
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463707
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med alvorlig sepsis eller septisk sjokk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • to av mer systemisk inflammatorisk reaksjon syndrom kriterier feber > 38,3 ° C eller hypotermi < 36 ° C, takykardi over 90 bpm takypné over 20 per minutt, leukocytose (WBC over 12k/microL) eller leukopeni (WBC under 4k/microL)
  • mistenkt eller påvist infeksjon

  • enhver organdysfunksjon som følger:

    1. kardiovaskulært (hypotensjon, systolisk blodtrykk <90 mmHg, gjennomsnittlig arterielt trykk <70 mmHg)
    2. vevshypperfusjon (laktat over øvre laboratorienormale grenser)
    3. akutt lungeskade (PaO2/inspirert oksygenfraksjon < 250 i fravær av lungebetennelse, PaO2/inspirert oksygenfraksjon < 200 i nærvær av lungebetennelse)
    4. akutt nyreskade (Urinproduksjon < 0,5 ml/kg/time i minst 2 timer Serumkreatinin > 2,0 mg/dL)
    5. akutt leverskade (totalt bilirubin > 2mg/dL)
    6. akutt koagulopati (blodplateantall < 100 000/μL eller protrombintid, internasjonalt normalisert forhold > 1,5)

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • pasienter med hjertestans ved presentasjon
  • pasienter med avanserte direktiver om ikke å gi aggressiv organstøttende behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager
I følge sykehusutskrivningsjournalgjennomgang og telefonoppfølging.
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
90-dagers dødelighet
Tidsramme: 90 dager
I følge sykehusutskrivningsjournalgjennomgang og telefonoppfølging.
90 dager
Organstøttebehandling (mekanisk ventilasjon)
Tidsramme: sykehusutskrivning (ikke-overlevende) eller 90 dager (overlevende)
I følge sykehusets journalgjennomgang
sykehusutskrivning (ikke-overlevende) eller 90 dager (overlevende)
Organstøttebehandling (nyreerstatningsterapi)
Tidsramme: sykehusutskrivning (ikke-overlevende) eller 90 dager (overlevende)
I følge sykehusets journalgjennomgang
sykehusutskrivning (ikke-overlevende) eller 90 dager (overlevende)
ICU liggetid
Tidsramme: sykehusutskrivning (ikke-overlevende) eller 90 dager (overlevende)
I følge sykehusets journalgjennomgang
sykehusutskrivning (ikke-overlevende) eller 90 dager (overlevende)
Sykehusets liggetid
Tidsramme: sykehusutskrivning (ikke-overlevende) eller 90 dager (overlevende)
I følge sykehusets journalgjennomgang
sykehusutskrivning (ikke-overlevende) eller 90 dager (overlevende)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

Chonbuk National University Hospital
Samsung Medical Center
Asan Medical Center
Chonnam National University Hospital
Ulsan University Hospital
Korea University Anam Hospital
Seoul National University Bundang Hospital
Korea University Guro Hospital
Kyungpook National University Hospital
Inje University
Seoul National University Boramae Hospital
The Catholic University of Korea
Gangnam Severance Hospital
Severance Hospital
Hanyang University Seoul Hospital
Jeju National University Hospital
Hallym University Medical Center
Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Bucheon St. Mary's Hospital
Kyunghee University Medical Center
Chosun University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Gil Joon Suh, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1408-003-599

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere