此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Atezolizumab 在局部晚期或转移性膀胱尿路上皮癌受试者中的研究（队列 1）

2024年3月1日 更新者：Hoffmann-La Roche

Atezolizumab 在局部晚期或转移性膀胱尿路上皮癌患者中的 II 期、多中心、单臂研究

这项 II 期单组研究旨在评估 atezolizumab 治疗局部晚期或转移性膀胱尿路上皮癌参与者的效果。 参与者将被纳入 2 个队列中的 1 个。 第 1 组（此处报告）将由未接受过治疗且不适合接受含顺铂化疗的参与者组成。 第 2 组将包含在之前的铂类化疗方案期间或之后出现进展的参与者。 第二组的结果单独报告（NCT02108652）。 两个队列的参与者将在 21 天周期的第一天接受 1200 毫克 (mg) 静脉 (IV) 剂量的 atezolizumab。 第 1 组参与者的治疗将继续进行，直至出现实体瘤反应评估标准 1.1 版 (RECIST v1.1) 的疾病进展或出现无法控制的毒性。 第 2 组参与者的治疗将继续进行，直至失去临床益处或出现无法控制的毒性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

119

阶段

  • 阶段2

扩展访问

得到正式认可的 出售给公众。 查看扩展访问记录。

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、加拿大、V1Y 5L3
        • Bcca - Cancer Center Southern Interior
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
        • BCCA-Vancouver Cancer Centre
    • Ontario
      • Oshawa、Ontario、加拿大、L1G 2B9
        • Lakeridge Health Oshawa; Oncology
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre; Oncology
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • Sunnybrook Odette Cancer Centre
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • University Health Network; Princess Margaret Hospital; Medical Oncology Dept
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
        • McGill University; Sir Mortimer B Davis Jewish General Hospital; Oncology
  • 德国
      • Berlin、德国、12200
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin; CC 8: Chirurgische Medizin; Klinik für Urologie
      • Düsseldorf、德国、40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf; Urologische Klinik
      • Freiburg、德国、79106
        • Universitätsklinikum Freiburg; Chirurgische Klinik; Abteilung Urologie
      • Hamburg、德国、20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Onkologisches Zentrum Medizinische Klinik II
      • München、德国、81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU München; Urologische Klinik und Poliklinik
  • 意大利
    • Lombardia
      • Milano、Lombardia、意大利、20133
        • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int);S.C. Medicina Oncologica 2
    • Toscana
      • Arezzo、Toscana、意大利、52100
        • Azienda USL8 Arezzo-Presidio Ospedaliero 1 San Donato;U.O.C. Oncologia
  • 法国
      • Paris、法国、75475
        • APHP - Hospital Saint Louis
      • Suresnes、法国、92151
        • Hopital Foch; Oncologie
      • Villejuif、法国、94800
        • Institut Gustave Roussy; Oncologie Medicale
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、美国、85258
        • Pinnacle Oncology Hematology
      • Tucson、Arizona、美国、85710
        • Arizona Oncology - HOPE Wilmot
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • USC Norris Cancer Center
      • Los Angeles、California、美国、90024
        • UCLA
      • Los Angeles、California、美国、90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute - W LA Office
      • San Francisco、California、美国、94143-0106
        • UCSF
      • San Marcos、California、美国、92069
        • Kaiser Permanente - San Marcos
      • Stanford、California、美国、94305-5820
        • Stanford Cancer Center
      • Vallejo、California、美国、94589
        • Kaiser Permanente; Oncology Clinical Trials
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80012
        • Rocky Mountain Cancer Center - Aurora
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、美国、06030
        • University of Connecticut Health Center
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • Yale Cancer Center ; Medical Oncology
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20057
        • Georgetown University Medical Center Lombardi Cancer Center
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32224
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30318
        • Piedmont Cancer Institute, PC
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago; Hematology/Oncology
      • Harvey、Illinois、美国、60426
        • Ingalls Memorial Hospital
    • Indiana
      • Goshen、Indiana、美国、46526
        • Indiana University Health; Goshen Center for Cancer Care
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40402
        • Norton Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital;Oncology
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Dana Farber Cancer Inst. ; Dept. of Medical Oncology
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center, Harvard Medical School; Department of Medicine
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55404
        • Minnesota Oncology Minneapolis
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68130
        • Urology Cancer Center & GU Research Network
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • New York、New York、美国、10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York、New York、美国、10016
        • NYU Langone Medical Center
      • New York、New York、美国、10029
        • Mount Sinai School of Medicine - Tisch Cancer Institute
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45242
        • Oncology Hematology Care Inc
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • Case Western Reserve Univ; Hem/Onc
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97401-8122
        • Willamette Valley Cancer Ctr - 520 Country Club
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Kimmel Cancer Center Thomas Jefferson University
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • Sarah Cannon Cancer Center - Tennessee Oncology, Pllc
    • Texas
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • Ctr For Cancer And Blood Disorders
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston、Texas、美国、77024
        • Texas Oncology - Houston (Gessner)
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、美国、22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Norfolk、Virginia、美国、23502
        • Virginia Oncology Associates - Lake Wright Cancer Center
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
  • 英国
      • Birmingham、英国、B15 2TH
        • University Hospital Birmingham The Cancer Centre, Queen Elizabeth Hospital
      • London、英国、W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute
      • London、英国、EC1M 6BQ
        • Barts and The London
      • Sutton、英国、SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital; Dept of Medical Oncology
      • Wirral、英国、L63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
  • 荷兰
      • Amsterdam、荷兰、1066 CX
        • The Netherlands Cancer Institute - Antoni Van Leeuwenhoekziekenhuis
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08908
        • Institut Catala d Oncologia Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona、西班牙、08035
        • Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
      • Madrid、西班牙、28034
        • Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
      • Madrid、西班牙、28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia
      • Madrid、西班牙、28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
      • Sevilla、西班牙、41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia
    • Navarra
      • Pamplona、Navarra、西班牙、31008
        • Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oncologia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 组织学或细胞学记录的局部晚期或转移性尿路上皮移行细胞癌（包括肾盂、输尿管、膀胱、尿道）
  • 方案指定的代表性肿瘤标本
  • 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1
  • 预期寿命大于或等于 (>=) 12 周
  • 可测量的疾病，如 RECIST v1.1 所定义
  • 足够的血液学和终末器官功能

第 1 组特定纳入标准

  • 对于无法手术的局部晚期或转移性或复发性尿路上皮癌，未进行过既往化疗
  • 由于以下情况之一而不适合接受基于顺铂的化疗：肾功能受损、两个连续频率的听力损失为 25 分贝 (dB)、2 级或以上周围神经病变或 ECOG 表现评分为 2

排除标准：

  • 开始研究治疗前 3 周内接受过任何经批准的抗癌治疗
  • 入组前 28 天内接受任何其他研究药物治疗或参与另一项具有治疗目的的临床试验
  • 在筛查和之前的放射线评估过程中通过计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 评估确定活动性或未经治疗的中枢神经系统 (CNS) 转移
  • 软脑膜疾病
  • 不受控制的肿瘤相关疼痛
  • 不受控制的胸腔积液、心包积液或需要反复引流的腹水（每月一次或更频繁）
  • 不受控制的高钙血症（大于 [>] 1.5 毫摩尔每升 [mmol/L] 离子钙或 Ca > 12 毫克每分升 [mg/dL] 或校正血清钙 > 正常上限 [ULN]）或需要继续使用的症状性高钙血症双膦酸盐治疗或狄诺塞麦
  • 第 1 周期第 1 天前 5 年内除膀胱尿路上皮癌以外的恶性肿瘤，但接受预期疗效治疗或偶发前列腺癌且转移或死亡风险可忽略不计的恶性肿瘤除外
  • 孕妇及哺乳期妇女
  • 自身免疫性疾病史
  • 有特发性肺纤维化、机化性肺炎、药物性肺炎、特发性肺炎病史，或胸部 CT 扫描显示活动性肺炎证据
  • 血清白蛋白低于 (<) 2.5 克每分升 (g/dL)
  • 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 和/或活动性乙型肝炎或丙型肝炎或结核病检测呈阳性
  • 第 1 周期第 1 天前 4 周内发生严重感染
  • 重大心血管疾病
  • 第 1 周期第 1 天前 28 天内除诊断外的主要外科手术
  • 既往同种异体干细胞或实体器官移植
  • 在第 1 周期第 1 天前 4 周内接种减毒活疫苗
  • 任何其他疾病、代谢功能障碍、体格检查结果或临床实验室结果合理怀疑存在禁止使用研究药物或可能影响结果解释或使患者处于治疗并发症高风险的疾病或病症
  • 既往接受过 CD137 激动剂治疗或免疫检查点阻断疗法，包括抗细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 4（抗 CTLA-4）、抗程序性死亡 1 受体（抗 PD-1）和抗程序性死亡配体 1（抗 PD-L1）治疗抗体

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第 1 组：未接受过顺铂治疗的不符合资格的参与者
未接受过晚期尿路上皮癌治疗且不适合顺铂治疗的晚期疾病参与者将在 21 天周期的第 1 天通过静脉输注接受 atezolizumab 1200 mg，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展或出现无法控制的毒性。
药品：阿替珠单抗
Atezolizumab 1200 mg 将在 21 天周期的第一天通过静脉输注给予，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展或出现无法控制的毒性。
其他名称：
  • 技术中心
  • MPDL3280A

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
经独立审查机构 (IRF) 根据 RECIST v1.1 评估，具有确认的完全缓解 (CR) 或部分缓解 (PR) 客观缓解的参与者的百分比
大体时间：基线直至确诊疾病进展或死亡，以先发生者为准（前 12 个月每 9 周评估一次，此后每 12 周评估一次，直至数据截止日期 2016 年 7 月 4 日，最长随访时间为 23.52 个月）
IRF 根据 RECIST v1.1 评估肿瘤反应。 CR 定义为所有目标和非目标病变消失以及肿瘤标志物水平（如果适用）正常化。 任何病理性淋巴结（无论是目标淋巴结还是非目标淋巴结）的短轴必须减小至小于 (<) 10 毫米 (mm)。 PR 定义为目标病灶最长直径 (LD) 总和相对于基线 LD 总和减少大于或等于 (≥) 30% (%)。 在初次评估 CR 或 PR 后≥4 周确认缓解。 报告了具有确认的 CR 或 PR 客观反应的参与者的百分比。 准确的 95% 置信区间 (CI) 使用 Clopper-Pearson 方法计算。
基线直至确诊疾病进展或死亡，以先发生者为准（前 12 个月每 9 周评估一次，此后每 12 周评估一次，直至数据截止日期 2016 年 7 月 4 日，最长随访时间为 23.52 个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
IRF 根据 RECIST v1.1 评估的响应持续时间 (DOR)
大体时间：基线直至确诊疾病进展或死亡，以先发生者为准（前 12 个月每 9 周评估一次，此后每 12 周评估一次，直至数据截止日期 2016 年 7 月 4 日，最长随访时间为 23.52 个月）
DOR 定义为从首次发生记录的 CR 或 PR（以先发生者为准）到记录的疾病进展或由于研究中任何原因导致的死亡（以先发生者为准）的时间。 IRF 根据 RECIST v1.1 评估肿瘤反应。 CR 定义为所有目标和非目标病变消失以及肿瘤标志物水平（如果适用）正常化。 任何病理性淋巴结（无论是目标淋巴结还是非目标淋巴结）的短轴必须减少至 <10 mm。 PR 定义为目标病灶的 LD 总和相对于基线 LD 总和下降≥30%。 在初次评估 CR 或 PR 后≥4 周确认缓解。
基线直至确诊疾病进展或死亡，以先发生者为准（前 12 个月每 9 周评估一次，此后每 12 周评估一次，直至数据截止日期 2016 年 7 月 4 日，最长随访时间为 23.52 个月）
研究者根据 RECIST v1.1 评估 DOR
大体时间：基线直至确诊疾病进展或死亡，以先发生者为准（前 12 个月每 9 周评估一次，此后每 12 周评估一次，直至数据截止日期 2016 年 7 月 4 日，最长随访时间为 23.52 个月）
DOR 定义为从首次发生记录的 CR 或 PR（以先发生者为准）到记录的疾病进展或由于研究中任何原因导致的死亡（以先发生者为准）的时间。 研究者根据 RECIST v1.1 评估肿瘤反应。 CR定义为所有靶病灶和非靶病灶消失，并且没有新的可测量或不可测量病灶。 任何病理性淋巴结（无论是目标淋巴结还是非目标淋巴结）的短轴必须减少至 <10 mm。 PR 定义为目标病灶的 LD 总和相对于基线 LD 总和下降≥30%。
基线直至确诊疾病进展或死亡，以先发生者为准（前 12 个月每 9 周评估一次，此后每 12 周评估一次，直至数据截止日期 2016 年 7 月 4 日，最长随访时间为 23.52 个月）
IRF 根据 RECIST v1.1 评估的死亡或疾病进展参与者的百分比
大体时间：基线直至确诊疾病进展或死亡，以先发生者为准（前 12 个月每 9 周评估一次，此后每 12 周评估一次，直至数据截止日期 2016 年 7 月 4 日，最长随访时间为 23.52 个月）
IRF 根据 RECIST v1.1 评估肿瘤反应。 疾病进展或 PD 定义为相对于最小研究 LD 总和或新病变的出现，LD 总和增加≥20%。 除了 20% 的相对增量外，总和还必须证明绝对增量至少为 5 毫米。
基线直至确诊疾病进展或死亡，以先发生者为准（前 12 个月每 9 周评估一次，此后每 12 周评估一次，直至数据截止日期 2016 年 7 月 4 日，最长随访时间为 23.52 个月）
IRF 根据 RECIST v1.1 评估的无进展生存期 (PFS)
大体时间：基线直至确诊疾病进展或死亡，以先发生者为准（前 12 个月每 9 周评估一次，此后每 12 周评估一次，直至数据截止日期 2016 年 7 月 4 日，最长随访时间为 23.52 个月）
PFS 定义为从治疗开始到首次死亡或 PD 事件的时间。 IRF 根据 RECIST v1.1 评估肿瘤反应。 疾病进展或 PD 定义为相对于最小研究 LD 总和或新病变的出现，LD 总和增加≥20%。 除了 20% 的相对增量外，总和还必须证明绝对增量至少为 5 毫米。
基线直至确诊疾病进展或死亡，以先发生者为准（前 12 个月每 9 周评估一次，此后每 12 周评估一次，直至数据截止日期 2016 年 7 月 4 日，最长随访时间为 23.52 个月）
研究者根据 RECIST v1.1 评估死亡或疾病进展的参与者百分比
大体时间：基线直至确诊疾病进展或死亡，以先发生者为准（前 12 个月每 9 周评估一次，此后每 12 周评估一次，直至数据截止日期 2016 年 7 月 4 日，最长随访时间为 23.52 个月）
研究者根据 RECIST v1.1 评估肿瘤反应。 疾病进展或 PD 定义为相对于最小研究 LD 总和或新病变的出现，LD 总和增加≥20%。 除了 20% 的相对增量外，总和还必须证明绝对增量至少为 5 毫米。 报告了死亡或经历帕金森病的参与者的百分比。
基线直至确诊疾病进展或死亡，以先发生者为准（前 12 个月每 9 周评估一次，此后每 12 周评估一次，直至数据截止日期 2016 年 7 月 4 日，最长随访时间为 23.52 个月）
研究人员根据 RECIST v1.1 评估 PFS
大体时间：基线直至确诊疾病进展或死亡，以先发生者为准（前 12 个月每 9 周评估一次，此后每 12 周评估一次，直至数据截止日期 2016 年 7 月 4 日，最长随访时间为 23.52 个月）
PFS 定义为从治疗开始到首次死亡或 PD 事件的时间。 研究者根据 RECIST v1.1 评估肿瘤反应。 疾病进展或 PD 定义为相对于最小研究 LD 总和或新病变的出现，LD 总和增加≥20%。 除了 20% 的相对增量外，总和还必须证明绝对增量至少为 5 毫米。
基线直至确诊疾病进展或死亡，以先发生者为准（前 12 个月每 9 周评估一次，此后每 12 周评估一次，直至数据截止日期 2016 年 7 月 4 日，最长随访时间为 23.52 个月）
研究者根据 RECIST v1.1 评估，具有确认的 CR 或 PR 客观反应的参与者百分比
大体时间：基线直至确诊疾病进展或死亡，以先发生者为准（前 12 个月每 9 周评估一次，此后每 12 周评估一次，直至数据截止日期 2016 年 7 月 4 日，最长随访时间为 23.52 个月）
研究者根据 RECIST v1.1 评估肿瘤反应。 CR 定义为所有目标和非目标病变消失以及肿瘤标志物水平（如果适用）正常化。 任何病理性淋巴结（无论是目标淋巴结还是非目标淋巴结）的短轴必须减少至 <10 mm。 PR 定义为目标病灶的 LD 总和相对于基线 LD 总和下降≥30%。 在初次评估 CR 或 PR 后≥4 周确认缓解。 报告了具有确认的 CR 或 PR 客观反应的参与者的百分比。 准确的 95% CI 使用 Clopper-Pearson 方法计算。
基线直至确诊疾病进展或死亡，以先发生者为准（前 12 个月每 9 周评估一次，此后每 12 周评估一次，直至数据截止日期 2016 年 7 月 4 日，最长随访时间为 23.52 个月）
死亡参与者的百分比
大体时间：直至死亡的基线（数据截止日期为 2016 年 7 月 4 日，最长随访时间为 23.52 个月）
报告了因任何原因死亡的参与者的百分比。
直至死亡的基线（数据截止日期为 2016 年 7 月 4 日，最长随访时间为 23.52 个月）
总生存期 (OS)
大体时间：直至死亡的基线（数据截止日期为 2016 年 7 月 4 日，最长随访时间为 23.52 个月）
OS 定义为从治疗开始到研究中任何原因死亡的时间。
直至死亡的基线（数据截止日期为 2016 年 7 月 4 日，最长随访时间为 23.52 个月）
存活 1 年的参与者百分比
大体时间：1年
1年
Atezolizumab 的最大血清浓度 (Cmax)
大体时间：第 1 周期第 1 天给药前（0 小时）和给药后 30 分钟（周期长度 = 21 天）
第 1 周期第 1 天给药前（0 小时）和给药后 30 分钟（周期长度 = 21 天）
Atezolizumab 的最低血清浓度 (Cmin)
大体时间：第 1、2、3、4、8 周期第 1 天的给药前（0 小时）（周期长度 = 21 天）
第 1、2、3、4、8 周期第 1 天的给药前（0 小时）（周期长度 = 21 天）
Atezolizumab 抗治疗抗体 (ATA) 呈阳性的参与者百分比
大体时间：所有周期的第 1 天（周期长度 = 21 天）和治疗停止时（数据截止日期 2016 年 7 月 4 日，最长随访时间为 23.52 个月）
所有周期的第 1 天（周期长度 = 21 天）和治疗停止时（数据截止日期 2016 年 7 月 4 日，最长随访时间为 23.52 个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hoffmann-La Roche

调查人员

  • 研究主任：Clinical Trials、Hoffmann-La Roche

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年5月31日

初级完成 (实际的)

2016年7月4日

研究完成 (实际的)

2023年2月28日

研究注册日期

首次提交

2016年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月31日

首次发布 (估计的)

2016年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月1日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GO29293 (Cohort 1)
  • IMvigor 210 (其他标识符：Genentech Inc.)
  • 2013-005486-39 (EudraCT编号)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

阿替珠单抗的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Romania

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅