注意力分散的听觉刺激（音乐）对患有慢性呼吸系统疾病的成人运动时呼吸困难和焦虑的影响
2021年7月30日 更新者：NYU Langone Health
本研究的目的是研究分散注意力的听觉刺激 (DAS) 对降低呼吸困难强度和相关焦虑以及增加运动耐量的影响。
研究人员希望，与无音乐控制条件相比，在音乐条件下患有 COPD 的参与者将 (a) 表现出增加的自定步调步行距离和乐趣； (b) 呼吸困难强度较低， (c) 呼吸困难焦虑较少； (d) 较少疲劳和状态焦虑； (e) 更高的最大心率。
节奏为 90 - 100 bpm（中等到中等的步行节奏）的欢快音乐预计会分散注意力并提高表现，从而提高对呼吸困难和运动的耐受性。
本研究的长期目标是通过使用音乐形式的分散听觉刺激来促进呼吸困难和疲劳管理，从而增加患有 COPD 和 RLD 的成年人的身体活动。
研究概览
详细说明
该随机临床试验将采用交叉设计。
该研究将包括两个主题内因素，音乐与无音乐和时间。
在两次步行测试中，每个受试者将被随机分配一次，先接受音乐然后不接受音乐，或者先不接受音乐然后接受音乐。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 英语会话
- 40 岁或以上，经医生诊断为慢性阻塞性肺病
过去 12 个月 FEV1/FVC < 0.70 的流量环
- 经医学许可可参加 NYULMC 的肺康复计划。
排除标准：
- 由于肌肉骨骼或神经功能障碍而无法运动
- 无法独立行走（无帮助）
- 需要助听器的耳聋或严重听力障碍
- mMRC 分数 = 0（“我只会在剧烈运动时感到呼吸困难”）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：先有音乐然后没有音乐
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参与者将从选项列表中自行选择 1 首音乐作品，以在整个 6MWT 中保持节奏和节奏一致。
参与者选择音乐的说明将被标准化。
T音乐音量将被标准化为参与者对音乐条件的评价“适度响亮”。
不会特别指示参与者将他们的步行动作与音乐节奏同步。
音乐是基于认知疗法（分心）策略的概念框架。
仅在 6MWT（任务中）期间播放音乐。
参与者将戴上耳机，不播放音乐
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实验性的：先没有音乐再有音乐
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参与者将从选项列表中自行选择 1 首音乐作品，以在整个 6MWT 中保持节奏和节奏一致。
参与者选择音乐的说明将被标准化。
T音乐音量将被标准化为参与者对音乐条件的评价“适度响亮”。
不会特别指示参与者将他们的步行动作与音乐节奏同步。
音乐是基于认知疗法（分心）策略的概念框架。
仅在 6MWT（任务中）期间播放音乐。
参与者将戴上耳机，不播放音乐
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸困难强度 (DI)
大体时间：60 分钟
|
博格呼吸困难量表。
Borg 呼吸困难量表是一个单项评分量表，范围在 0（“完全没有”）和 10（“非常非常严重（最大）”）之间。
在 6MWT 之后，患者将被要求使用 10 点 Borg 量表对他们在步行测试期间的呼吸困难程度进行评分。64
Borg 量表测量呼吸困难强度的有效性已经得到证明。 65
|
60 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anna Maria Norweg、New York University Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月27日
初级完成 (实际的)
2018年11月14日
研究完成 (实际的)
2018年11月14日
研究注册日期
首次提交
2016年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月2日
首次发布 (估计)
2016年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月30日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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