Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van afleidende auditieve stimuli (muziek) op kortademigheid en angst tijdens inspanning bij volwassenen met chronische luchtwegaandoeningen

30 juli 2021 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het doel van deze studie is om te kijken naar de effecten van afleidende auditieve stimuli (DAS) op het verminderen van dyspnoe-intensiteit en gerelateerde angst en het verhogen van inspanningstolerantie. Onderzoekers hopen dat deelnemers met COPD, in vergelijking met een toestand zonder muziekcontrole, onder een toestand van muziekbeheersing (a) een grotere loopafstand en plezier in hun eigen tempo zullen laten zien; (b) minder kortademigheid hebben, (c) minder kortademigheid ervaren; (d) minder vermoeidheid en toestandsangst hebben; en (e) hogere maximale hartslag. De opzwepende muziek met een tempo van 90 - 100 bpm (een gemiddeld tot matig looptempo) zal naar verwachting afleidende en prestatiebevorderende effecten hebben om de tolerantie voor kortademigheid en lichaamsbeweging te vergroten. Het langetermijndoel van deze studie is het verhogen van de fysieke activiteit bij volwassenen met COPD en RLD door dyspnoe en vermoeidheidsbeheersing te bevorderen door middel van afleidende auditieve stimuli in de vorm van muziek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde klinische studie zal een cross-over design gebruiken. Het onderzoek omvat twee factoren binnen het onderwerp, muziek versus geen muziek en tijd. Elke proefpersoon wordt één keer gerandomiseerd om ofwel eerst muziek dan geen muziek te ontvangen, ofwel eerst geen muziek en daarna muziek tijdens twee looptests.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • 40 jaar of ouder, met door een arts gediagnosticeerde COPD

  • een flow-volumelus met een FEV1/FVC van < 0,70 in de afgelopen 12 maanden

    • medisch goedgekeurd om deel te nemen aan het longrevalidatieprogramma van NYULMC.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om te oefenen als gevolg van neurologische disfunctie van het bewegingsapparaat
  • Onvermogen om zelfstandig te lopen (zonder hulp)
  • doofheid of ernstig gehoorverlies waarvoor gehoorapparaten nodig zijn
  • mMRC-score = 0 ("Ik krijg alleen kortademigheid bij zware inspanning").

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: eerst muziek dan geen muziek
Procedure: Afleidende auditieve prikkels
Deelnemers selecteren zelf 1 muziekstuk uit een lijst met keuzes om het ritme en tempo consistent te houden gedurende de 6MWT. De instructies aan deelnemers voor het selecteren van de muziek worden gestandaardiseerd. DHet muziekvolume zal worden gestandaardiseerd om "matig hard" te zijn, zoals beoordeeld door deelnemers voor de muziekconditie. Deelnemers krijgen niet specifiek instructies om hun loopbewegingen te synchroniseren met het muziektempo. De muziek is gebaseerd op een conceptueel raamwerk voor cognitieve therapie (afleiding). Alleen tijdens de 6MWT (in-task) wordt muziek gespeeld.
Procedure: Geen afleidende auditieve prikkels
Deelnemers dragen een koptelefoon zonder muziek
Experimenteel: geen muziek eerst dan muziek
Procedure: Afleidende auditieve prikkels
Deelnemers selecteren zelf 1 muziekstuk uit een lijst met keuzes om het ritme en tempo consistent te houden gedurende de 6MWT. De instructies aan deelnemers voor het selecteren van de muziek worden gestandaardiseerd. DHet muziekvolume zal worden gestandaardiseerd om "matig hard" te zijn, zoals beoordeeld door deelnemers voor de muziekconditie. Deelnemers krijgen niet specifiek instructies om hun loopbewegingen te synchroniseren met het muziektempo. De muziek is gebaseerd op een conceptueel raamwerk voor cognitieve therapie (afleiding). Alleen tijdens de 6MWT (in-task) wordt muziek gespeeld.
Procedure: Geen afleidende auditieve prikkels
Deelnemers dragen een koptelefoon zonder muziek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dyspnoe-intensiteit (DI)
Tijdsspanne: 60 minuten
Borg Ademloosheid Schaal. De Borg-dyspnoe-schaal is een beoordelingsschaal met één item, variërend van 0, "helemaal niets", en 10, "zeer, zeer ernstig (maximaal)". Patiënten wordt gevraagd om hun niveau van kortademigheid tijdens de looptest te beoordelen met behulp van de 10-punts Borg-schaal na de 6MWT.64 De validiteit van de Borg-schaal voor het meten van de dyspnoe-intensiteit is aangetoond.65
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna Maria Norweg, New York University Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-01676

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Afleidende auditieve prikkels

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren