Wpływ rozpraszających bodźców słuchowych (muzyka) na duszność i niepokój podczas ćwiczeń u dorosłych z przewlekłymi chorobami układu oddechowego
30 lipca 2021 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Wpływ rozpraszających bodźców słuchowych (muzyka) na duszność i lęk podczas ćwiczeń u dorosłych z przewlekłą chorobą układu oddechowego
Celem tego badania jest przyjrzenie się wpływowi rozpraszających bodźców słuchowych (DAS) na zmniejszenie intensywności duszności i związanego z nią lęku oraz zwiększenie tolerancji wysiłku.
Badacze mają nadzieję, że w porównaniu z warunkami bez muzyki, osoby z POChP przy muzyce będą (a) wykazywać zwiększoną odległość i przyjemność z marszu we własnym tempie; (b) mają mniejszą intensywność duszności, (c) doświadczają mniejszego lęku związanego z dusznością; (d) mają mniejsze zmęczenie i stany lękowe; oraz (e) wyższe maksymalne tętno.
Oczekuje się, że optymistyczna muzyka w tempie 90–100 uderzeń na minutę (średnie do umiarkowanego tempa chodu) będzie rozpraszać uwagę i poprawiać wydajność w celu zwiększenia tolerancji na duszność i ćwiczenia.
Długoterminowym celem tego badania jest zwiększenie aktywności fizycznej u osób dorosłych z POChP i RLD poprzez promowanie leczenia duszności i zmęczenia poprzez stosowanie rozpraszających bodźców słuchowych w postaci muzyki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym randomizowanym badaniu klinicznym wykorzystany zostanie projekt krzyżowy.
Badanie obejmie dwa czynniki wewnątrzobiektowe, muzykę w porównaniu z brakiem muzyki i czas.
Każdy uczestnik zostanie losowo wybrany jeden raz, aby najpierw otrzymać muzykę, a następnie bez muzyki, lub alternatywnie najpierw bez muzyki, a następnie z muzyką podczas dwóch testów marszu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku
- w wieku 40 lat lub starszych, z rozpoznaną przez lekarza POChP
pętla objętości przepływu z FEV1/FVC < 0,70 w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- medycznie dopuszczone do udziału w programie rehabilitacji oddechowej NYULMC.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do ćwiczeń z powodu dysfunkcji układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznego
- Niezdolność do samodzielnego chodzenia (bez pomocy)
- głuchota lub ciężkie uszkodzenie słuchu wymagające aparatów słuchowych
- Wynik mMRC = 0 („Duszność odczuwam tylko przy forsownych ćwiczeniach”).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: najpierw muzyka, potem brak muzyki
|
Uczestnicy samodzielnie wybiorą 1 utwór muzyczny z listy, aby zachować spójność rytmu i tempa podczas 6MWT.
Instrukcje dla uczestników dotyczące wyboru muzyki zostaną ustandaryzowane.
Głośność muzyki zostanie ustandaryzowana jako „umiarkowanie głośna”, zgodnie z oceną uczestników pod kątem stanu muzyki.
Uczestnicy nie zostaną specjalnie poinstruowani, aby zsynchronizować ruchy chodu z tempem muzyki.
Muzyka oparta jest na ramach koncepcyjnych strategii terapii poznawczej (odwracanie uwagi).
Muzyka będzie odtwarzana tylko podczas 6MWT (w ramach zadania).
Uczestnicy będą nosić słuchawki bez odtwarzania muzyki
|
|
Eksperymentalny: najpierw brak muzyki, potem muzyka
|
Uczestnicy samodzielnie wybiorą 1 utwór muzyczny z listy, aby zachować spójność rytmu i tempa podczas 6MWT.
Instrukcje dla uczestników dotyczące wyboru muzyki zostaną ustandaryzowane.
Głośność muzyki zostanie ustandaryzowana jako „umiarkowanie głośna”, zgodnie z oceną uczestników pod kątem stanu muzyki.
Uczestnicy nie zostaną specjalnie poinstruowani, aby zsynchronizować ruchy chodu z tempem muzyki.
Muzyka oparta jest na ramach koncepcyjnych strategii terapii poznawczej (odwracanie uwagi).
Muzyka będzie odtwarzana tylko podczas 6MWT (w ramach zadania).
Uczestnicy będą nosić słuchawki bez odtwarzania muzyki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność duszności (DI)
Ramy czasowe: 60 minut
|
Skala bezdechu Borga.
Skala duszności Borga to jednoelementowa skala oceny, mieszcząca się w zakresie od 0, „całkowicie nic”, do 10, „bardzo, bardzo ciężka (maksymalna)”.
Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę poziomu duszności podczas testu marszu za pomocą 10-punktowej skali Borga po 6MWT.64
Wykazano przydatność skali Borga do pomiaru nasilenia duszności.65
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Maria Norweg, New York University Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-01676
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone