Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av distraktive auditive stimuli (musikk) på dyspné og angst under trening hos voksne med kroniske luftveissykdommer

30. juli 2021 oppdatert av: NYU Langone Health

Effekten av distraherende hørselsstimuli (musikk) på dyspné og angst under trening hos voksne med kronisk luftveissykdom

Målet med denne studien er å se på effekten av distraktive auditive stimuli (DAS) på å redusere dyspnéintensitet og relatert angst og øke treningstoleransen. Etterforskere håper at sammenlignet med en tilstand uten musikkkontroll, vil deltakere med KOLS under en musikktilstand (a) demonstrere økt gåavstand og nytelse i eget tempo; (b) har mindre dyspné-intensitet, (c) opplever mindre dyspné-angst; (d) har mindre tretthet og tilstandsangst; og (e) høyere maksimal hjertefrekvens. Den positive musikken med et tempo på 90 - 100 bpm (et gjennomsnittlig til moderat gangtempo) forventes å ha distraherende og prestasjonsfremmende effekter for å øke toleransen for dyspné og trening. Det langsiktige målet med denne studien er å øke fysisk aktivitet hos voksne med KOLS og RLD ved å fremme dyspné og tretthetshåndtering gjennom bruk av distraherende auditive stimuli i form av musikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kliniske studien vil bruke et cross-over-design. Forskningen vil inkludere to innen-fagsfaktorer, musikk versus ingen musikk og tid. Hvert emne vil bli randomisert en enkelt gang for å motta enten musikk først og deretter ingen musikk, eller alternativt, ingen musikk først og deretter musikk under to gangtester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engelsktalende
  • i alderen 40 år eller eldre, med legediagnostisert KOLS

  • en strømningsvolumsløyfe med en FEV1/FVC på < 0,70 de siste 12 månedene

    • medisinsk godkjent for å delta i NYULMCs lungerehabiliteringsprogram.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å trene på grunn av muskel-skjelett eller nevrologisk dysfunksjon
  • Manglende evne til å gå selvstendig (uten hjelp)
  • døvhet eller alvorlig hørselshemming som krever høreapparat
  • mMRC-score = 0 ("Jeg får kun pust ved anstrengende trening").

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: musikk først, så ingen musikk
Fremgangsmåte: Distraktive auditive stimuli
Deltakerne vil selv velge 1 musikkstykke fra en liste over valg for å holde rytmen og tempoet konsekvent gjennom hele 6MWT. Instruksjonene til deltakerne for valg av musikk vil bli standardisert. Musikkvolumet vil bli standardisert til å være "moderat høyt" som vurdert av deltakerne for musikkens tilstand. Deltakerne vil ikke bli spesifikt instruert om å synkronisere gangbevegelsene sine med musikktempoet. Musikken er basert på et konseptuelt rammeverk for kognitiv terapi (distraksjon). Musikk spilles kun under 6MWT (i-oppgave).
Fremgangsmåte: Ingen distraherende auditiv stimuli
Deltakerne vil bruke hodetelefoner uten musikk
Eksperimentell: ingen musikk først, så musikk
Fremgangsmåte: Distraktive auditive stimuli
Deltakerne vil selv velge 1 musikkstykke fra en liste over valg for å holde rytmen og tempoet konsekvent gjennom hele 6MWT. Instruksjonene til deltakerne for valg av musikk vil bli standardisert. Musikkvolumet vil bli standardisert til å være "moderat høyt" som vurdert av deltakerne for musikkens tilstand. Deltakerne vil ikke bli spesifikt instruert om å synkronisere gangbevegelsene sine med musikktempoet. Musikken er basert på et konseptuelt rammeverk for kognitiv terapi (distraksjon). Musikk spilles kun under 6MWT (i-oppgave).
Fremgangsmåte: Ingen distraherende auditiv stimuli
Deltakerne vil bruke hodetelefoner uten musikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyspné-intensitet (DI)
Tidsramme: 60 minutter
Borg Åndeløshetsskala. Borg dyspné-skalaen er en vurderingsskala med ett element, som varierer mellom 0, "ingenting i det hele tatt", og 10, "veldig, veldig alvorlig (maksimal)". Pasienter vil bli bedt om å vurdere nivået av dyspné under gangtesten ved å bruke 10-punkts Borg-skalaen etter 6MWT.64 Validiteten av Borg-skalaen for måling av dyspnéintensitet er vist.65
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Maria Norweg, New York University Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

14. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-01676

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Distraktive auditive stimuli

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere