Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av distraktiva hörselstimuli (musik) på dyspné och ångest under träning hos vuxna med kroniska luftvägssjukdomar

30 juli 2021 uppdaterad av: NYU Langone Health
Syftet med denna studie är att titta på effekterna av distraktiva auditiva stimuli (DAS) på att minska dyspnéintensiteten och relaterad ångest och öka träningstoleransen. Utredarna hoppas att jämfört med ett tillstånd utan musikkontroll, att deltagarna med KOL under ett musiktillstånd kommer (a) att visa ökad promenadavstånd och njutning i egen takt; (b) har mindre dyspnéintensitet, (c) upplever mindre dyspnéångest; (d) har mindre trötthet och tillståndsångest; och (e) högre maxpuls. Den optimistiska musiken med ett tempo på 90 - 100 bpm (ett medel-till-måttligt gångtempo) förväntas ha distraktiva och prestationshöjande effekter för att öka toleransen mot dyspné och träning. Det långsiktiga målet med denna studie är att öka den fysiska aktiviteten hos vuxna med KOL och RLD genom att främja dyspné och trötthetshantering genom användning av distraktiva hörselstimuli i form av musik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kliniska prövning kommer att använda en cross-over-design. Forskningen kommer att omfatta två faktorer inom ämnet, musik kontra ingen musik och tid. Varje ämne kommer att randomiseras en gång för att antingen få musik först sedan ingen musik, alternativt ingen musik först sedan musik under två gångtest.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • engelsktalande
  • 40 år eller äldre, med läkare-diagnostiserad KOL

  • en flödesvolymslinga med en FEV1/FVC på < 0,70 under de senaste 12 månaderna

    • medicinskt godkänd för att delta i NYULMC:s lungrehabiliteringsprogram.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att träna på grund av muskuloskeletal eller neurologisk dysfunktion
  • Oförmåga att gå självständigt (utan hjälp)
  • dövhet eller grav hörselnedsättning som kräver hörapparat
  • mMRC-poäng = 0 ("Jag får bara andfåddhet vid ansträngande träning").

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: först musik sedan ingen musik
Procedur: Distraktiva hörselstimuli
Deltagarna kommer att själv välja 1 musikstycke från en lista med val för att hålla rytmen och tempot konsekvent under hela 6MWT. Instruktionerna till deltagarna för att välja musik kommer att vara standardiserade. Musikvolymen kommer att standardiseras för att vara "måttligt hög" enligt bedömningen av deltagarna för musikens tillstånd. Deltagarna kommer inte att instrueras specifikt att synkronisera sina gångrörelser med musiktempot. Musiken är baserad på en kognitiv terapi (distraktion) strategi konceptuell ram. Musik kommer endast att spelas under 6MWT (in-task).
Procedur: Inga distraktiva hörselstimuli
Deltagarna kommer att bära hörlurar utan att musik spelas
Experimentell: ingen musik först sedan musik
Procedur: Distraktiva hörselstimuli
Deltagarna kommer att själv välja 1 musikstycke från en lista med val för att hålla rytmen och tempot konsekvent under hela 6MWT. Instruktionerna till deltagarna för att välja musik kommer att vara standardiserade. Musikvolymen kommer att standardiseras för att vara "måttligt hög" enligt bedömningen av deltagarna för musikens tillstånd. Deltagarna kommer inte att instrueras specifikt att synkronisera sina gångrörelser med musiktempot. Musiken är baserad på en kognitiv terapi (distraktion) strategi konceptuell ram. Musik kommer endast att spelas under 6MWT (in-task).
Procedur: Inga distraktiva hörselstimuli
Deltagarna kommer att bära hörlurar utan att musik spelas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dyspnéintensitet (DI)
Tidsram: 60 minuter
Borg Andnödsvåg. Borg-dyspnéskalan är en betygsskala för enstaka föremål, som sträcker sig mellan 0, "ingenting alls" och 10, "mycket, mycket allvarlig (maximalt)". Patienterna kommer att uppmanas att bedöma sin nivå av dyspné under gångtestet med hjälp av 10-gradig Borg-skalan efter 6MWT.64 Giltighet av Borg-skalan för att mäta dyspnéintensitet har visats.65
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Anna Maria Norweg, New York University Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

14 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

14 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2016

Första postat (Uppskatta)

4 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-01676

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Distraktiva hörselstimuli

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera