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学龄前儿童 5 天份量的影响

2019年5月30日 更新者:Barbara J. Rolls、Penn State University
在这项研究中,研究人员在两个 5 天的时间段内改变了所有膳食的份量。 在一个时期内,提供所有食品和饮料的基线量,而在另一个时期内,所有项目的份量增加 50%。 该研究的主要目的是确定改变 5 天以上的食物和饮料的份量对学龄前儿童能量摄入的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • University Park、Pennsylvania、美国、16802
        • Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
      • University Park、Pennsylvania、美国、16802
        • The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参加指定的托儿中心之一

排除标准:

  • 食物过敏
  • 食物限制
  • 妨碍参与的健康问题
  • 在研究期间不可用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:100% 份量
100% 食品和饮料份量
食品和饮料份量的变化(100% 基线份量和 150% 份量增加 50%)
实验性的:150% 份量
150% 食品和饮料份量
食品和饮料份量的变化(100% 基线份量和 150% 份量增加 50%)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
食物和饮料摄入量的能量差异
大体时间:第 1 期和第 2 期的第 1-5 天
根据食物和饮料的称重摄入量确定的 100% 和 150% 份量条件下能量摄入量(千卡)之间的差异
第 1 期和第 2 期的第 1-5 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
不同能量密度的食物和饮料摄入量差异
大体时间:第 1 期和第 2 期的第 1-5 天
根据食物和饮料的称重摄入量确定的每日能量密度 (kcal/g) 的 100% 和 150% 份量条件之间的差异
第 1 期和第 2 期的第 1-5 天
按体重计算的食物和饮料摄入量差异
大体时间:第 1 期和第 2 期的第 1-5 天
100% 和 150% 份量条件下食品和饮料每日称重摄入量的差异(克)
第 1 期和第 2 期的第 1-5 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年4月1日

研究完成 (实际的)

2016年4月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月10日

首次发布 (估计)

2016年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月30日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ChildFood501
  • R01DK082580 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 2011-67001-30117 (其他赠款/资助编号:United States Department of Agriculture)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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