- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02963987
Влияние размера порции в течение 5 дней на детей дошкольного возраста
30 мая 2019 г. обновлено: Barbara J. Rolls, Penn State University
В этом исследовании исследователи варьировали размер порций всех блюд, подаваемых в течение двух 5-дневных периодов.
В течение одного периода подавались базовые количества всех продуктов и напитков, а в течение другого размер порции всех продуктов был увеличен на 50%.
Основная цель исследования - определить влияние изменения размера порции продуктов и напитков, подаваемых в течение 5 дней, на потребление энергии детьми дошкольного возраста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Посещение одного из назначенных детских центров
Критерий исключения:
- Пищевые аллергии
- Пищевые ограничения
- Проблемы со здоровьем, препятствующие участию
- Недоступно на время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 100% размер порции
100% размер порции еды и напитков
|
Вариации размера порции еды и напитков (100% базовые порции и увеличение на 50% для 150% порций)
|
|
Экспериментальный: 150% размер порции
150% размер порции еды и напитков
|
Вариации размера порции еды и напитков (100% базовые порции и увеличение на 50% для 150% порций)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в потреблении продуктов питания и напитков по энергии
Временное ограничение: Дни 1-5 в периоды 1 и 2
|
Различия между 100% и 150% условиями размера порции в потреблении энергии (ккал), определяемые по взвешенному потреблению продуктов питания и напитков
|
Дни 1-5 в периоды 1 и 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в потреблении продуктов питания и напитков по плотности энергии
Временное ограничение: Дни 1-5 в периоды 1 и 2
|
Различия между 100% и 150% условиями размера порции в суточной энергетической плотности (ккал/г), определяемой по взвешенному потреблению пищи и напитков
|
Дни 1-5 в периоды 1 и 2
|
|
Различия в потреблении продуктов питания и напитков по весу
Временное ограничение: Дни 1-5 в периоды 1 и 2
|
Различия между 100% и 150% условиями размера порции в дневном взвешенном потреблении пищи и напитков (г)
|
Дни 1-5 в периоды 1 и 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ChildFood501
- R01DK082580 (Грант/контракт NIH США)
- 2011-67001-30117 (Другой номер гранта/финансирования: United States Department of Agriculture)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .