- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02963987
Auswirkung der Portionsgröße über 5 Tage bei Kindern im Vorschulalter
30. Mai 2019 aktualisiert von: Barbara J. Rolls, Penn State University
In dieser Studie variierten die Forscher die Portionsgröße aller Mahlzeiten, die über zwei 5-Tage-Zeiträume serviert wurden.
Während eines Zeitraums wurden die Grundmengen aller Speisen und Getränke serviert, während im anderen Zeitraum die Portionsgröße aller Artikel um 50 % erhöht wurde.
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Auswirkung einer Variation der Portionsgröße von über 5 Tage servierten Speisen und Getränken auf die Energieaufnahme bei Vorschulkindern zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Besuch einer der ausgewiesenen Kindertagesstätten
Ausschlusskriterien:
- Essensallergien
- Lebensmittelbeschränkungen
- Gesundheitsprobleme, die eine Teilnahme ausschließen
- Für die Dauer der Studie nicht verfügbar
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 100 % Portionsgröße
100 % Portionsgröße für Lebensmittel und Getränke
|
Variationen der Portionsgröße von Speisen und Getränken (100 % Grundportionen und 50 % Erhöhung für 150 % Portionen)
|
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Experimental: 150 % Portionsgröße
150 % Portionsgröße für Speisen und Getränke
|
Variationen der Portionsgröße von Speisen und Getränken (100 % Grundportionen und 50 % Erhöhung für 150 % Portionen)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschiede in der Nahrungs- und Getränkeaufnahme nach Energie
Zeitfenster: Tage 1-5 in den Perioden 1 und 2
|
Unterschiede zwischen 100-%- und 150-%-Portionsgrößenbedingungen in der Energieaufnahme (kcal), ermittelt aus der gewogenen Aufnahme von Nahrungsmitteln und Getränken
|
Tage 1-5 in den Perioden 1 und 2
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschiede in der Nahrungs- und Getränkeaufnahme je nach Energiedichte
Zeitfenster: Tage 1-5 in den Perioden 1 und 2
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Unterschiede zwischen 100-%- und 150-%-Portionsgrößenbedingungen in der täglichen Energiedichte (kcal/g), ermittelt aus der abgewogenen Aufnahme von Nahrungsmitteln und Getränken
|
Tage 1-5 in den Perioden 1 und 2
|
|
Unterschiede in der Nahrungs- und Getränkeaufnahme nach Gewicht
Zeitfenster: Tage 1-5 in den Perioden 1 und 2
|
Unterschiede zwischen 100 % und 150 % Portionsgrößenbedingungen bei der täglichen gewogenen Aufnahme von Nahrungsmitteln und Getränken (g)
|
Tage 1-5 in den Perioden 1 und 2
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ChildFood501
- R01DK082580 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 2011-67001-30117 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: United States Department of Agriculture)
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Klinische Studien zur Portionsgröße für Speisen und Getränke
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Penn State UniversityJenny Craig, Inc.AbgeschlossenEssverhaltenVereinigte Staaten