Az adagnagyság hatása 5 nap alatt óvodáskorú gyermekeknél
2019. május 30. frissítette: Barbara J. Rolls, Penn State University
Ebben a vizsgálatban a kutatók két 5 napos időszak alatt változtatták az összes felszolgált étkezés adagnagyságát.
Az egyik időszakban az összes étel és ital alapmennyiségeit szolgálták fel, a másikban pedig az összes tétel adagméretét 50%-kal növelték.
A vizsgálat elsődleges célja annak meghatározása, hogy az 5 napon keresztül felszolgált ételek és italok adagméretének változtatása milyen hatással van az óvodás korú gyermekek energiabevitelére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egyik kijelölt gyermekgondozóba járás
Kizárási kritériumok:
- Ételallergiák
- Élelmiszer-korlátozások
- Egészségügyi problémák, amelyek kizárják a részvételt
- A vizsgálat időtartama alatt nem áll rendelkezésre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 100% adagméret
100%-os étel és ital adagméret
|
Változások az étel- és italadagok méretében (100%-os alapadagok és 50%-kal megnövelt 150%-os adagok)
|
|
Kísérleti: 150%-os adagméret
150%-os étel és ital adagméret
|
Változások az étel- és italadagok méretében (100%-os alapadagok és 50%-kal megnövelt 150%-os adagok)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az élelmiszerek és italok bevitelének különbségei energia szerint
Időkeret: 1-5. napok az 1. és 2. periódusban
|
A 100%-os és 150%-os adagméret közötti különbségek az energiabevitelben (kcal) a mért ételek és italok beviteléből
|
1-5. napok az 1. és 2. periódusban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az élelmiszer- és italbevitel különbségei az energiasűrűség szerint
Időkeret: 1-5. napok az 1. és 2. periódusban
|
A 100%-os és 150%-os adagméret közötti különbségek a napi energiasűrűségben (kcal/g) a mért élelmiszer- és italfogyasztásból
|
1-5. napok az 1. és 2. periódusban
|
|
Különbségek az ételek és italok bevitelében súly szerint
Időkeret: 1-5. napok az 1. és 2. periódusban
|
100%-os és 150%-os adagméret közötti különbségek a napi súlyozott ételek és italok bevitelében (g)
|
1-5. napok az 1. és 2. periódusban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 10.
Első közzététel (Becslés)
2016. november 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChildFood501
- R01DK082580 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 2011-67001-30117 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: United States Department of Agriculture)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .