- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02963987
Effekt af portionsstørrelse over 5 dage hos førskolebørn
30. maj 2019 opdateret af: Barbara J. Rolls, Penn State University
I denne undersøgelse varierede efterforskerne portionsstørrelsen af alle måltider, der blev serveret i to 5-dages perioder.
I den ene periode blev der serveret basismængder af alle fødevarer og drikkevarer, og i den anden periode blev portionsstørrelsen på alle varer øget med 50 %.
Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme effekten af at variere portionsstørrelsen af mad og drikke, der serveres over 5 dage, på energiindtaget hos førskolebørn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gå på et af de udpegede børnepasningscentre
Ekskluderingskriterier:
- Fødevareallergier
- Fødevarebegrænsninger
- Sundhedsproblemer, der udelukker deltagelse
- Ikke tilgængelig under undersøgelsens varighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 100% Portionsstørrelse
100 % Mad og drikke portionsstørrelse
|
Variationer af portionsstørrelse for mad og drikke (100 % basisportioner og øget 50 % for 150 % portioner)
|
Eksperimentel: 150% Portionsstørrelse
Portionsstørrelse på 150 % mad og drikke
|
Variationer af portionsstørrelse for mad og drikke (100 % basisportioner og øget 50 % for 150 % portioner)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskelle i indtag af mad og drikke efter energi
Tidsramme: Dag 1-5 i periode 1 og 2
|
Forskelle mellem 100 % og 150 % portionsstørrelsesforhold i energiindtag (kcal) bestemt ud fra vejede indtag af mad og drikkevarer
|
Dag 1-5 i periode 1 og 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskelle i indtag af mad og drikke efter energitæthed
Tidsramme: Dag 1-5 i periode 1 og 2
|
Forskelle mellem 100 % og 150 % portionsstørrelsesforhold i daglig energitæthed (kcal/g) bestemt ud fra vejede indtag af mad og drikkevarer
|
Dag 1-5 i periode 1 og 2
|
Forskelle i indtag af mad og drikke efter vægt
Tidsramme: Dag 1-5 i periode 1 og 2
|
Forskelle mellem 100 % og 150 % portionsstørrelsesforhold i dagligt vejet indtag af mad og drikkevarer (g)
|
Dag 1-5 i periode 1 og 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2016
Først opslået (Skøn)
15. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ChildFood501
- R01DK082580 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 2011-67001-30117 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: United States Department of Agriculture)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mad og drikke portionsstørrelse
-
Gerd MikusAfsluttetLægemiddelinteraktionerTyskland
-
Lia BallyETH ZurichAktiv, ikke rekrutterendeFedme | MadpræferencerSchweiz
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKemoterapi-induceret perifer neuropati | AcetylcarnitinKina
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Universitas Negeri SemarangMinistry of Research, Technology and Higher Education, Republic of IndonesiaUkendtOxidativt stress | Anstrengelse; OverskydendeIndonesien
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetKvalme og opkastning, kemoterapi-induceretForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringCushings syndrom | Cushings sygdom | Cushings sygdomForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetKvalme | Opkastning | Kvalme og opkastning, kemoterapi-induceretForenede Stater, Tyskland, Bulgarien, Ungarn, Filippinerne, Den Russiske Føderation, Taiwan, Korea, Republikken, Belgien, Danmark, Hong Kong, Slovakiet, Sydafrika, Spanien, Irland, Letland, Thailand, Italien, Det Forenede Kongerige og mere