- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02963987
Effekt av portionsstorlek över 5 dagar hos förskolebarn
30 maj 2019 uppdaterad av: Barbara J. Rolls, Penn State University
I denna studie varierade utredarna portionsstorleken på alla måltider som serverades under två 5-dagarsperioder.
Under en period serverades baslinjemängder av all mat och dryck, och under den andra ökade portionsstorleken på alla varor med 50 %.
Det primära syftet med studien är att fastställa effekten av att variera portionsstorleken på mat och dryck som serveras under 5 dagar på energiintaget hos förskolebarn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Går på en av de utsedda barnavårdscentralerna
Exklusions kriterier:
- Mat allergier
- Matrestriktioner
- Hälsofrågor som utesluter deltagande
- Ej tillgänglig under studietiden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 100% Portionsstorlek
100 % portionsstorlek för mat och dryck
|
Variationer av portionsstorlekar för mat och dryck (100 % baslinjeportioner och ökade 50 % för 150 % portioner)
|
Experimentell: 150% Portionsstorlek
150 % portionsstorlek för mat och dryck
|
Variationer av portionsstorlekar för mat och dryck (100 % baslinjeportioner och ökade 50 % för 150 % portioner)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnader i intag av mat och dryck efter energi
Tidsram: Dag 1-5 i period 1 och 2
|
Skillnader mellan 100 % och 150 % portionsstorleksförhållanden i energiintag (kcal) bestämt från vägt intag av mat och dryck
|
Dag 1-5 i period 1 och 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnader i intag av mat och dryck efter energitäthet
Tidsram: Dag 1-5 i period 1 och 2
|
Skillnader mellan 100 % och 150 % portionsstorleksförhållanden i daglig energitäthet (kcal/g) bestämt från vägt intag av mat och dryck
|
Dag 1-5 i period 1 och 2
|
Skillnader i intag av mat och dryck efter vikt
Tidsram: Dag 1-5 i period 1 och 2
|
Skillnader mellan 100 % och 150 % portionsstorleksförhållanden i dagligt vägt intag av mat och dryck (g)
|
Dag 1-5 i period 1 och 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2016
Första postat (Uppskatta)
15 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ChildFood501
- R01DK082580 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 2011-67001-30117 (Annat bidrag/finansieringsnummer: United States Department of Agriculture)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Matningsbeteende
-
Centre Hospitalier du LuxembourgLuxembourg Institute of HealthAvslutadFör tidigt födda barn | Oral Feeding PerformanceLuxemburg
Kliniska prövningar på Mat och dryck Portionsstorlek
-
South Dakota State UniversityUniversity of Florida; Washington State University; Michigan State University och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Gerd MikusAvslutadLäkemedelsinteraktionerTyskland
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityHar inte rekryterat ännuKemoterapi-inducerad perifer neuropati | AcetylkarnitinKina
-
Boehringer IngelheimAvslutad
-
Universitas Negeri SemarangMinistry of Research, Technology and Higher Education, Republic of IndonesiaOkändOxidativ stress | Ansträngning; ÖverskottIndonesien
-
GlaxoSmithKlineAvslutadIllamående och kräkningar, kemoterapi-induceradFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekryteringCushings syndrom | Cushings sjukdom | Cushings sjukdomFörenta staterna
-
GlaxoSmithKlineAvslutadIllamående | Kräkningar | Illamående och kräkningar, kemoterapi-induceradFörenta staterna, Tyskland, Bulgarien, Ungern, Filippinerna, Ryska Federationen, Taiwan, Korea, Republiken av, Belgien, Danmark, Hong Kong, Slovakien, Sydafrika, Spanien, Irland, Lettland, Thailand, Italien, Storbritannien, Arg... och mer