- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02963987
Effet de la taille des portions sur 5 jours chez les enfants d'âge préscolaire
30 mai 2019 mis à jour par: Barbara J. Rolls, Penn State University
Dans cette étude, les chercheurs ont fait varier la taille des portions de tous les repas servis pendant deux périodes de 5 jours.
Pendant une période, les quantités de base de tous les aliments et boissons ont été servies, et pendant l'autre, la taille des portions de tous les articles a été augmentée de 50 %.
L'objectif principal de l'étude est de déterminer l'effet de la variation de la taille des portions d'aliments et de boissons servis pendant 5 jours sur l'apport énergétique chez les enfants d'âge préscolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fréquenter l'une des garderies désignées
Critère d'exclusion:
- Allergies alimentaires
- Restrictions alimentaires
- Problèmes de santé qui empêchent la participation
- Non disponible pour la durée de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 100 % de la taille des portions
100 % de la taille des portions d'aliments et de boissons
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Variations de la taille des portions d'aliments et de boissons (portions de base à 100 % et augmentation de 50 % pour les portions à 150 %)
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Expérimental: 150 % de la taille des portions
150 % de la taille des portions d'aliments et de boissons
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Variations de la taille des portions d'aliments et de boissons (portions de base à 100 % et augmentation de 50 % pour les portions à 150 %)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences dans la consommation d'aliments et de boissons selon l'énergie
Délai: Jours 1 à 5 des périodes 1 et 2
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Différences entre les conditions de taille de portion de 100 % et de 150 % dans l'apport énergétique (kcal) déterminées à partir des apports pesés d'aliments et de boissons
|
Jours 1 à 5 des périodes 1 et 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences dans la consommation d'aliments et de boissons selon la densité énergétique
Délai: Jours 1 à 5 des périodes 1 et 2
|
Différences entre les conditions de taille de portion de 100 % et de 150 % dans la densité énergétique quotidienne (kcal/g) déterminées à partir des apports pesés d'aliments et de boissons
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Jours 1 à 5 des périodes 1 et 2
|
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Différences dans la consommation d'aliments et de boissons selon le poids
Délai: Jours 1 à 5 des périodes 1 et 2
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Différences entre les conditions de taille de portion de 100 % et de 150 % dans l'apport quotidien pesé d'aliments et de boissons (g)
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Jours 1 à 5 des périodes 1 et 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2016
Première publication (Estimation)
15 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ChildFood501
- R01DK082580 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 2011-67001-30117 (Autre subvention/numéro de financement: United States Department of Agriculture)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .