- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02963987
Effetto della dimensione della porzione su 5 giorni nei bambini in età prescolare
30 maggio 2019 aggiornato da: Barbara J. Rolls, Penn State University
In questo studio, i ricercatori hanno variato la dimensione della porzione di tutti i pasti serviti durante due periodi di 5 giorni.
Durante un periodo, sono state servite le quantità di base di tutti i cibi e le bevande e durante l'altro, la dimensione della porzione di tutti gli articoli è stata aumentata del 50%.
L'obiettivo principale dello studio è determinare l'effetto della variazione della dimensione della porzione di cibi e bevande serviti nell'arco di 5 giorni sull'apporto energetico nei bambini in età prescolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frequentare uno dei centri di assistenza all'infanzia designati
Criteri di esclusione:
- Allergie alimentari
- Restrizioni alimentari
- Problemi di salute che precludono la partecipazione
- Non disponibile per la durata dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dimensione della porzione al 100%.
Dimensione della porzione di cibo e bevande al 100%.
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Variazioni delle dimensioni delle porzioni di cibo e bevande (100% delle porzioni di base e aumento del 50% per le porzioni del 150%)
|
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Sperimentale: Dimensione della porzione del 150%.
Dimensione della porzione di cibo e bevande al 150%.
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Variazioni delle dimensioni delle porzioni di cibo e bevande (100% delle porzioni di base e aumento del 50% per le porzioni del 150%)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenze nell'assunzione di cibo e bevande in base all'energia
Lasso di tempo: Giorni 1-5 nei periodi 1 e 2
|
Differenze tra il 100% e il 150% delle condizioni delle dimensioni delle porzioni nell'apporto energetico (kcal) determinate dalle assunzioni pesate di alimenti e bevande
|
Giorni 1-5 nei periodi 1 e 2
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze nell'assunzione di cibo e bevande in base alla densità energetica
Lasso di tempo: Giorni 1-5 nei periodi 1 e 2
|
Differenze tra il 100% e il 150% delle condizioni delle dimensioni delle porzioni nella densità energetica giornaliera (kcal/g) determinate dall'assunzione ponderata di alimenti e bevande
|
Giorni 1-5 nei periodi 1 e 2
|
|
Differenze nell'assunzione di cibo e bevande in base al peso
Lasso di tempo: Giorni 1-5 nei periodi 1 e 2
|
Differenze tra il 100% e il 150% delle condizioni delle dimensioni delle porzioni nell'assunzione giornaliera pesata di alimenti e bevande (g)
|
Giorni 1-5 nei periodi 1 e 2
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
15 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChildFood501
- R01DK082580 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 2011-67001-30117 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: United States Department of Agriculture)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dimensione della porzione di cibo e bevande
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