- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02963987
Wpływ wielkości porcji w ciągu 5 dni u dzieci w wieku przedszkolnym
30 maja 2019 zaktualizowane przez: Barbara J. Rolls, Penn State University
W tym badaniu badacze zmieniali wielkość porcji wszystkich posiłków serwowanych w dwóch 5-dniowych okresach.
W jednym okresie podawano podstawowe ilości wszystkich produktów spożywczych i napojów, aw drugim wielkość porcji wszystkich produktów zwiększono o 50%.
Podstawowym celem pracy jest określenie wpływu zróżnicowanej wielkości porcji posiłków i napojów podawanych w ciągu 5 dni na spożycie energii u dzieci w wieku przedszkolnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczęszczanie do jednego z wyznaczonych ośrodków opieki nad dziećmi
Kryteria wyłączenia:
- Alergie pokarmowe
- Ograniczenia żywności
- Problemy zdrowotne, które wykluczają udział
- Niedostępne w czasie trwania badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 100% wielkości porcji
100% Wielkość porcji żywności i napojów
|
Różnice w wielkości porcji żywności i napojów (100% porcji bazowych i zwiększone o 50% dla porcji 150%)
|
Eksperymentalny: 150% wielkości porcji
150% Wielkość porcji żywności i napojów
|
Różnice w wielkości porcji żywności i napojów (100% porcji bazowych i zwiększone o 50% dla porcji 150%)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnice w spożyciu żywności i napojów według energii
Ramy czasowe: Dni 1-5 w Okresach 1 i 2
|
Różnice między 100% a 150% wielkością porcji w spożyciu energii (kcal) na podstawie zważonych porcji żywności i napojów
|
Dni 1-5 w Okresach 1 i 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnice w spożyciu żywności i napojów według gęstości energii
Ramy czasowe: Dni 1-5 w Okresach 1 i 2
|
Różnice między 100% a 150% wielkością porcji w dziennej gęstości energetycznej (kcal/g) wyznaczonej na podstawie zważonych porcji żywności i napojów
|
Dni 1-5 w Okresach 1 i 2
|
Różnice w spożyciu żywności i napojów według wagi
Ramy czasowe: Dni 1-5 w Okresach 1 i 2
|
Różnice między wielkością porcji 100% a 150% w dziennym ważonym spożyciu żywności i napojów (g)
|
Dni 1-5 w Okresach 1 i 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChildFood501
- R01DK082580 (Grant/umowa NIH USA)
- 2011-67001-30117 (Inny numer grantu/finansowania: United States Department of Agriculture)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .