Annoksen koon vaikutus yli 5 päivän ajan esikouluikäisillä lapsilla
torstai 30. toukokuuta 2019 päivittänyt: Barbara J. Rolls, Penn State University
Tässä tutkimuksessa tutkijat vaihtelivat kaikkien tarjottujen aterioiden annoskokoa kahden 5 päivän jakson aikana.
Yhdellä jaksolla tarjoiltiin kaikkien ruokien ja juomien perusmäärät ja toisella kaikkien tuotteiden annoskokoa lisättiin 50 %.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää viiden päivän aikana tarjottujen ruokien ja juomien annoskoon vaihtelun vaikutus esikouluikäisten lasten energian saantiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen johonkin nimetyistä päiväkodeista
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoka-allergiat
- Ruokarajoitukset
- Terveysongelmat, jotka estävät osallistumisen
- Ei saatavilla tutkimuksen ajaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 100 % annoskoko
100 % ruoka- ja juoma-annoskoko
|
Ruoka- ja juoma-annoskoon vaihtelut (100 % perusannokset ja 50 % korotettu 150 % annos)
|
|
Kokeellinen: 150 % annoskoko
150 % ruoka- ja juoma-annoskoko
|
Ruoka- ja juoma-annoskoon vaihtelut (100 % perusannokset ja 50 % korotettu 150 % annos)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan ja juoman saannin erot energian mukaan
Aikaikkuna: Päivät 1-5 jaksoissa 1 ja 2
|
Erot 100 %:n ja 150 %:n annoskokoehtojen välillä energiansaannissa (kcal) ruuan ja juoman punnitusta saannista
|
Päivät 1-5 jaksoissa 1 ja 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan ja juoman saannin erot energiatiheyden mukaan
Aikaikkuna: Päivät 1-5 jaksoissa 1 ja 2
|
Erot 100 %:n ja 150 %:n annoskokoolosuhteiden välillä päivittäisessä energiatiheydessä (kcal/g) ruuan ja juoman punnitusta saannista
|
Päivät 1-5 jaksoissa 1 ja 2
|
|
Ruoan ja juoman saannin erot painon mukaan
Aikaikkuna: Päivät 1-5 jaksoissa 1 ja 2
|
Erot 100 %:n ja 150 %:n annoskokoolosuhteiden välillä ruuan ja juomien päivittäisessä punnitussa saannissa (g)
|
Päivät 1-5 jaksoissa 1 ja 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChildFood501
- R01DK082580 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 2011-67001-30117 (Muu apuraha/rahoitusnumero: United States Department of Agriculture)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .