- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02963987
Efeito do tamanho da porção durante 5 dias em crianças pré-escolares
30 de maio de 2019 atualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University
Neste estudo, os pesquisadores variaram o tamanho da porção de todas as refeições servidas durante dois períodos de 5 dias.
Durante um período, foram servidas as quantidades básicas de todos os alimentos e bebidas e, durante o outro, o tamanho da porção de todos os itens foi aumentado em 50%.
O principal objetivo do estudo é determinar o efeito da variação do tamanho das porções de alimentos e bebidas servidas durante 5 dias na ingestão de energia em crianças em idade pré-escolar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Freqüentar uma das creches designadas
Critério de exclusão:
- Alergias a comida
- Restrições Alimentares
- Problemas de saúde que impedem a participação
- Não disponível durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 100% Tamanho da Porção
100% Tamanho da Porção de Alimentos e Bebidas
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Variações do tamanho das porções de alimentos e bebidas (100% das porções da linha de base e aumento de 50% para as porções de 150%)
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Experimental: 150% Tamanho da Porção
150% Tamanho da Porção de Alimentos e Bebidas
|
Variações do tamanho das porções de alimentos e bebidas (100% das porções da linha de base e aumento de 50% para as porções de 150%)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças na ingestão de alimentos e bebidas por energia
Prazo: Dias 1-5 nos Períodos 1 e 2
|
Diferenças entre condições de tamanho de porção de 100% e 150% na ingestão de energia (kcal) determinadas a partir da ingestão pesada de alimentos e bebidas
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Dias 1-5 nos Períodos 1 e 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças na ingestão de alimentos e bebidas por densidade de energia
Prazo: Dias 1-5 nos Períodos 1 e 2
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Diferenças entre condições de tamanho de porção de 100% e 150% na densidade diária de energia (kcal/g) determinadas a partir da ingestão pesada de alimentos e bebidas
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Dias 1-5 nos Períodos 1 e 2
|
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Diferenças na ingestão de alimentos e bebidas por peso
Prazo: Dias 1-5 nos Períodos 1 e 2
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Diferenças entre condições de tamanho de porção de 100% e 150% na ingestão diária pesada de alimentos e bebidas (g)
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Dias 1-5 nos Períodos 1 e 2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ChildFood501
- R01DK082580 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 2011-67001-30117 (Número de outro subsídio/financiamento: United States Department of Agriculture)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .